ä¿¡æ¯å称:动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§ä¿è—管ç†åŠžæ³•
ç´¢ 引 å·ï¼š014109859/2008-00077
主题分类:其他 体è£åˆ†ç±»ï¼šå…¶ä»– 组é…分类:其他 市农业农æ‘局:本机关政策文件
文件编å·ï¼šä¸­åŽäººæ°‘共和国农业部令第16å·
产生日期:2008-11-26
å‘布机构:农业部
å‘布日期:2008-12-16
废止日期:
内容概述:为了加强动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—管ç†ï¼Œä¾æ®ã€Šä¸­åŽäººæ°‘共和国动物防疫法》ã€ã€Šç—…原微生物实验室生物安全管ç†æ¡ä¾‹ã€‹å’Œã€Šå…½è¯ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ç­‰æ³•å¾‹æ³•è§„,制定本办法
动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§ä¿è—管ç†åŠžæ³•

中åŽäººæ°‘共和国农业部令第16å·

 

                                                                               

 

第一章 总 则

 

  第一æ¡ä¸ºäº†åŠ å¼ºåŠ¨ç‰©ç—…原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—管ç†ï¼Œä¾æ®ã€Šä¸­åŽäººæ°‘共和国动物防疫法》ã€ã€Šç—…原微生物实验室生物安全管ç†æ¡ä¾‹ã€‹å’Œã€Šå…½è¯ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ç­‰æ³•å¾‹æ³•è§„,制定本办法。

 

  第二æ¡æœ¬åŠžæ³•é€‚用于中åŽäººæ°‘共和国境内èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ä¿è—活动åŠå…¶ç›‘ç£ç®¡ç†ã€‚

 

  第三æ¡æœ¬åŠžæ³•æ‰€ç§°èŒï¼ˆæ¯’)ç§ï¼Œæ˜¯æŒ‡å…·æœ‰ä¿è—价值的动物细èŒã€çœŸèŒã€æ”¾çº¿èŒã€è¡£åŽŸä½“ã€æ”¯åŽŸä½“ã€ç«‹å…‹æ¬¡æ°ä½“ã€èžºæ—‹ä½“ã€ç—…毒等微生物。

 

  本办法所称样本,是指人工采集的ã€ç»é‰´å®šå…·æœ‰ä¿è—价值的å«æœ‰åŠ¨ç‰©ç—…原微生物的体液ã€ç»„织ã€æŽ’泄物ã€åˆ†æ³Œç‰©ã€æ±¡æŸ“物等物质。

 

  本办法所称ä¿è—机构,是指承担èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—任务,并å‘åˆæ³•ä»Žäº‹åŠ¨ç‰©ç—…原微生物相关活动的实验室或者兽用生物制å“ä¼ä¸šæä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的å•ä½ã€‚

 

  èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„分类按照《动物病原微生物分类å录》的规定执行。

 

  第四æ¡å†œä¸šéƒ¨ä¸»ç®¡å…¨å›½èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—管ç†å·¥ä½œã€‚

 

  县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内的èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—监ç£ç®¡ç†å·¥ä½œã€‚

 

  第五æ¡å›½å®¶å¯¹å®žéªŒæ´»åŠ¨ç”¨èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å®žè¡Œé›†ä¸­ä¿è—,ä¿è—机构以外的任何å•ä½å’Œä¸ªäººä¸å¾—ä¿è—èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本。

 

第二章 ä¿è—机构

 

  第六æ¡ä¿è—机构分为国家级ä¿è—中心和çœçº§ä¿è—中心。ä¿è—机构由农业部指定。

 

  ä¿è—机构ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ç§ç±»ç”±å†œä¸šéƒ¨æ ¸å®šã€‚

 

  第七æ¡ä¿è—机构应当具备以下æ¡ä»¶ï¼š

 

  (一)符åˆå›½å®¶å…³äºŽä¿è—机构设立的整体布局和实际需è¦ï¼›

 

  (二)有满足èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—需è¦çš„设施设备;ä¿è—高致病性动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,应当具有相应级别的高等级生物安全实验室,并ä¾æ³•å–得《高致病性动物病原微生物实验室资格è¯ä¹¦ã€‹ï¼›

 

  (三)有满足ä¿è—工作è¦æ±‚的工作人员;

 

  (四)有完善的èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿ç®¡åˆ¶åº¦ã€å®‰å…¨ä¿å«åˆ¶åº¦ï¼›

 

  (五)有满足ä¿è—活动需è¦çš„ç»è´¹ã€‚

 

  第八æ¡ä¿è—机构的èŒè´£ï¼š

 

  (一)负责èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„收集ã€ç­›é€‰ã€åˆ†æžã€é‰´å®šå’Œä¿è—ï¼›

 

  (二)开展èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„分类与ä¿è—新方法ã€æ–°æŠ€æœ¯ç ”究;

 

  (三)建立èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬æ•°æ®åº“ï¼›

 

  (四)å‘åˆæ³•ä»Žäº‹åŠ¨ç‰©ç—…原微生物实验活动的实验室或者兽用生物制å“生产ä¼ä¸šæä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本。

 

第三章 èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„收集

 

  第ä¹æ¡ä»Žäº‹åŠ¨ç‰©ç–«æƒ…监测ã€ç–«ç—…诊断ã€æ£€éªŒæ£€ç–«å’Œç–«ç—…研究等活动的å•ä½å’Œä¸ªäººï¼Œåº”当åŠæ—¶å°†ç ”究ã€æ•™å­¦ã€æ£€æµ‹ã€è¯Šæ–­ç­‰å®žéªŒæ´»åŠ¨ä¸­èŽ·å¾—的具有ä¿è—价值的èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ï¼Œé€äº¤ä¿è—机构鉴定和ä¿è—,并æ交èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„背景资料。

 

  ä¿è—机构å¯ä»¥å‘国内有关å•ä½å’Œä¸ªäººç´¢å–需è¦ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ã€‚

 

  第åæ¡ä¿è—机构应当å‘æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„å•ä½å’Œä¸ªäººå‡ºå…·æŽ¥æ”¶è¯æ˜Žã€‚

 

  第å一æ¡ä¿è—机构应当在æ¯å¹´å¹´åº•å‰å°†ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ç§ç±»ã€æ•°é‡æŠ¥å†œä¸šéƒ¨ã€‚

 

第四章 èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ä¿è—ã€ä¾›åº”

 

  第å二æ¡ä¿è—机构应当设专库ä¿è—一ã€äºŒç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ï¼Œè®¾ä¸“柜ä¿è—三ã€å››ç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ã€‚

 

  ä¿è—机构ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬åº”当分类存放,实行åŒäººåŒé”管ç†ã€‚

 

  第å三æ¡ä¿è—机构应当建立完善的技术资料档案,详细记录所ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„å称ã€ç¼–å·ã€æ•°é‡ã€æ¥æºã€ç—…原微生物类别ã€ä¸»è¦ç‰¹æ€§ã€ä¿å­˜æ–¹æ³•ç­‰æƒ…况。

 

  技术资料档案应当永久ä¿å­˜ã€‚

 

  第åå››æ¡ä¿è—机构应当对ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æŒ‰æ—¶é‰´å®šã€å¤å£®ï¼Œå¦¥å–„ä¿è—,é¿å…失活。

 

  ä¿è—机构对ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å¼€å±•é‰´å®šã€å¤å£®çš„,应当按照规定在相应级别的生物安全实验室进行。

 

  第å五æ¡ä¿è—机构应当制定实验室安全事故处ç†åº”急预案。å‘生ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本被盗ã€è¢«æŠ¢ã€ä¸¢å¤±ã€æ³„æ¼å’Œå®žéªŒå®¤äººå‘˜æ„ŸæŸ“的,应当按照《病原微生物实验室生物安全管ç†æ¡ä¾‹ã€‹çš„规定åŠæ—¶æŠ¥å‘Šã€å¯åŠ¨é¢„案,并采å–相应的处ç†æŽªæ–½ã€‚

 

  第åå…­æ¡å®žéªŒå®¤å’Œå…½ç”¨ç”Ÿç‰©åˆ¶å“生产ä¼ä¸šéœ€è¦ä½¿ç”¨èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,应当å‘ä¿è—机构æ出申请。

 

  第å七æ¡ä¿è—机构应当按照以下规定æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本:

 

  (一)æ供高致病性动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,查验从事高致病性动物病原微生物相关实验活动的批准文件;

 

  (二)æ供兽用生物制å“生产和检验用èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,查验兽è¯ç”Ÿäº§æ‰¹å‡†æ–‡å·æ–‡ä»¶ï¼›

 

  (三)æ供三ã€å››ç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,查验实验室所在å•ä½å‡ºå…·çš„è¯æ˜Žã€‚

 

  ä¿è—机构应当留存å‰æ¬¾è§„定的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶çš„原件或者å¤å°ä»¶ã€‚

 

  第åå…«æ¡ä¿è—机构æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本时,应当进行登记,详细记录所æ供的èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的å称ã€æ•°é‡ã€æ—¶é—´ä»¥åŠå‘放人ã€é¢†å–人ã€ä½¿ç”¨å•ä½å称等。

 

  第åä¹æ¡ä¿è—机构应当对具有知识产æƒçš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æ‰¿æ‹…相应的ä¿å¯†è´£ä»»ã€‚

 

  ä¿è—机构æ供具有知识产æƒçš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,应当ç»åŽŸæ供者或者æŒæœ‰äººçš„书é¢åŒæ„。

 

  第二åæ¡ä¿è—机构æ供的èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本应当附有标签,标明èŒï¼ˆæ¯’)ç§å称ã€ç¼–å·ã€ç§»æ¤å’Œå†»å¹²æ—¥æœŸç­‰ã€‚

 

  第二å一æ¡ä¿è—机构ä¿è—èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本所需费用由åŒçº§è´¢æ”¿åœ¨å•ä½é¢„算中予以ä¿éšœã€‚

 

第五章 èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„销æ¯

 

  第二å二æ¡æœ‰ä¸‹åˆ—情形之一的,ä¿è—机构应当组织专家论è¯ï¼Œæ出销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的建议:

 

  (一)国家规定应当销æ¯çš„ï¼›

 

  (二)有è¯æ®è¡¨æ˜Žå·²ä¸§å¤±ç”Ÿç‰©æ´»æ€§æˆ–者被污染,已ä¸é€‚于继续使用的;

 

  (三)无继续ä¿è—价值的。

 

  第二å三æ¡ä¿è—机构销æ¯ä¸€ã€äºŒç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当ç»å†œä¸šéƒ¨æ‰¹å‡†ï¼›é”€æ¯ä¸‰ã€å››ç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当ç»ä¿è—机构负责人批准,并报农业部备案。

 

  ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当在实施销æ¯30æ—¥å‰ä¹¦é¢å‘ŠçŸ¥åŽŸæ供者。

 

  第二åå››æ¡ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当制定销æ¯æ–¹æ¡ˆï¼Œæ³¨æ˜Žé”€æ¯çš„原因ã€å“ç§ã€æ•°é‡ï¼Œä»¥åŠé”€æ¯æ–¹å¼æ–¹æ³•ã€æ—¶é—´ã€åœ°ç‚¹ã€å®žæ–½äººå’Œç›‘ç£äººç­‰ã€‚

 

  第二å五æ¡ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬æ—¶ï¼Œåº”当使用å¯é çš„销æ¯è®¾æ–½å’Œé”€æ¯æ–¹æ³•ï¼Œå¿…è¦æ—¶åº”当组织开展ç­æ´»æ•ˆæžœéªŒè¯å’Œé£Žé™©è¯„估。

 

  第二åå…­æ¡ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当åšå¥½é”€æ¯è®°å½•ï¼Œç»é”€æ¯å®žæ–½äººã€ç›‘ç£äººç­¾å­—åŽå­˜æ¡£ï¼Œå¹¶å°†é”€æ¯æƒ…况报农业部。

 

  第二å七æ¡å®žéªŒå®¤åœ¨ç›¸å…³å®žéªŒæ´»åŠ¨ç»“æŸåŽï¼Œåº”当按照规定åŠæ—¶å°†èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å°±åœ°é”€æ¯æˆ–者é€äº¤ä¿è—机构ä¿ç®¡ã€‚

 

第六章 èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„对外交æµ

 

  第二åå…«æ¡å›½å®¶å¯¹èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å¯¹å¤–交æµå®žè¡Œè®¤å®šå®¡æ‰¹åˆ¶åº¦ã€‚

 

  第二åä¹æ¡ä»Žå›½å¤–引进和å‘国外æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,应当ç»æ‰€åœ¨åœ°çœã€è‡ªæ²»åŒºã€ç›´è¾–市人民政府兽医主管部门审核åŽï¼ŒæŠ¥å†œä¸šéƒ¨æ‰¹å‡†ã€‚

 

  第三åæ¡ä»Žå›½å¤–引进èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的å•ä½ï¼Œåº”当在引进èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本åŽ6个月内,将备份åŠå…¶èƒŒæ™¯èµ„料,é€äº¤ä¿è—机构。

 

  引进å•ä½åº”当在相关活动结æŸåŽï¼ŒåŠæ—¶å°†èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å°±åœ°é”€æ¯ã€‚

 

  第三å一æ¡å‡ºå£ã€Šç”Ÿç‰©ä¸¤ç”¨å“åŠç›¸å…³è®¾å¤‡å’ŒæŠ€æœ¯å‡ºå£ç®¡åˆ¶æ¸…å•ã€‹æ‰€åˆ—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,还应当按照《生物两用å“åŠç›¸å…³è®¾å¤‡å’ŒæŠ€æœ¯å‡ºå£ç®¡åˆ¶æ¡ä¾‹ã€‹çš„规定å–得生物两用å“åŠç›¸å…³è®¾å¤‡å’ŒæŠ€æœ¯å‡ºå£è®¸å¯è¯ä»¶ã€‚

 

第七章 罚 则

 

  第三å二æ¡è¿å本办法规定,ä¿è—或者æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,由县级以上地方人民政府兽医主管部门责令其将èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本销æ¯æˆ–者é€äº¤ä¿è—机构;拒ä¸é”€æ¯æˆ–者é€äº¤çš„,对å•ä½å¤„一万元以上三万元以下罚款,对个人处五百元以上一åƒå…ƒä»¥ä¸‹ç½šæ¬¾ã€‚

 

  第三å三æ¡è¿å本办法规定,未åŠæ—¶å‘ä¿è—机构æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,由县级以上地方人民政府兽医主管部门责令改正;拒ä¸æ”¹æ­£çš„,对å•ä½å¤„一万元以上三万元以下罚款,对个人处五百元以上一åƒå…ƒä»¥ä¸‹ç½šæ¬¾ã€‚

 

  第三åå››æ¡è¿å本办法规定,未ç»å†œä¸šéƒ¨æ‰¹å‡†ï¼Œä»Žå›½å¤–引进或者å‘国外æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本的,由县级以上地方人民政府兽医主管部门责令其将èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–者样本销æ¯æˆ–者é€äº¤ä¿è—机构,并对å•ä½å¤„一万元以上三万元以下罚款,对个人处五百元以上一åƒå…ƒä»¥ä¸‹ç½šæ¬¾ã€‚

 

  第三å五æ¡ä¿è—机构è¿å本办法规定的,由农业部责令改正;情节严é‡çš„,å–消ä¿è—机构资格。

 

第八章 附 则

 

  第三åå…­æ¡æœ¬åŠžæ³•è‡ª2009å¹´1月1日起施行。1980å¹´11月25日农业部å‘布的《兽医微生物èŒç§ä¿è—管ç†è¯•è¡ŒåŠžæ³•ã€‹ï¼ˆå†œã€”牧〕字第181å·ï¼‰åŒæ—¶åºŸæ­¢ã€‚