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动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§ä¿è—管ç†åŠžæ³• ä¸åŽäººæ°‘共和国农业部令第16å· |
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ç¬¬ä¸€ç« ã€€æ€»ã€€åˆ™   第一æ¡ä¸ºäº†åŠ 强动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—管ç†ï¼Œä¾æ®ã€Šä¸åŽäººæ°‘共和国动物防疫法》ã€ã€Šç—…原微生物实验室生物安全管ç†æ¡ä¾‹ã€‹å’Œã€Šå…½è¯ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ç‰æ³•å¾‹æ³•è§„,制定本办法。   第二æ¡æœ¬åŠžæ³•é€‚用于ä¸åŽäººæ°‘共和国境内èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ä¿è—活动åŠå…¶ç›‘ç£ç®¡ç†ã€‚   第三æ¡æœ¬åŠžæ³•æ‰€ç§°èŒï¼ˆæ¯’)ç§ï¼Œæ˜¯æŒ‡å…·æœ‰ä¿è—价值的动物细èŒã€çœŸèŒã€æ”¾çº¿èŒã€è¡£åŽŸä½“ã€æ”¯åŽŸä½“ã€ç«‹å…‹æ¬¡æ°ä½“ã€èžºæ—‹ä½“ã€ç—…毒ç‰å¾®ç”Ÿç‰©ã€‚ ã€€ã€€æœ¬åŠžæ³•æ‰€ç§°æ ·æœ¬ï¼Œæ˜¯æŒ‡äººå·¥é‡‡é›†çš„ã€ç»é‰´å®šå…·æœ‰ä¿è—价值的å«æœ‰åŠ¨ç‰©ç—…原微生物的体液ã€ç»„织ã€æŽ’泄物ã€åˆ†æ³Œç‰©ã€æ±¡æŸ“物ç‰ç‰©è´¨ã€‚   本办法所称ä¿è—机构,是指承担èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—任务,并å‘åˆæ³•ä»Žäº‹åŠ¨ç‰©ç—…原微生物相关活动的实验室或者兽用生物制å“ä¼ä¸šæä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„å•ä½ã€‚   èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„分类按照《动物病原微生物分类å录》的规定执行。   第四æ¡å†œä¸šéƒ¨ä¸»ç®¡å…¨å›½èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—管ç†å·¥ä½œã€‚   县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内的èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—监ç£ç®¡ç†å·¥ä½œã€‚   第五æ¡å›½å®¶å¯¹å®žéªŒæ´»åŠ¨ç”¨èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å®žè¡Œé›†ä¸ä¿è—,ä¿è—机构以外的任何å•ä½å’Œä¸ªäººä¸å¾—ä¿è—èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬ã€‚ ç¬¬äºŒç« ã€€ä¿è—机构   第å…æ¡ä¿è—机构分为国家级ä¿è—ä¸å¿ƒå’Œçœçº§ä¿è—ä¸å¿ƒã€‚ä¿è—机构由农业部指定。   ä¿è—机构ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ç§ç±»ç”±å†œä¸šéƒ¨æ ¸å®šã€‚   第七æ¡ä¿è—机构应当具备以下æ¡ä»¶ï¼š   (一)符åˆå›½å®¶å…³äºŽä¿è—机构设立的整体布局和实际需è¦ï¼›   (二)有满足èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿è—需è¦çš„设施设备;ä¿è—高致病性动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œåº”å½“å…·æœ‰ç›¸åº”çº§åˆ«çš„é«˜ç‰çº§ç”Ÿç‰©å®‰å…¨å®žéªŒå®¤ï¼Œå¹¶ä¾æ³•å–å¾—ã€Šé«˜è‡´ç—…æ€§åŠ¨ç‰©ç—…åŽŸå¾®ç”Ÿç‰©å®žéªŒå®¤èµ„æ ¼è¯ä¹¦ã€‹ï¼›   (三)有满足ä¿è—工作è¦æ±‚的工作人员;   (四)有完善的èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ä¿ç®¡åˆ¶åº¦ã€å®‰å…¨ä¿å«åˆ¶åº¦ï¼›   (五)有满足ä¿è—活动需è¦çš„ç»è´¹ã€‚   第八æ¡ä¿è—机构的èŒè´£ï¼š   (一)负责èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„收集ã€ç›é€‰ã€åˆ†æžã€é‰´å®šå’Œä¿è—ï¼›   (二)开展èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„分类与ä¿è—新方法ã€æ–°æŠ€æœ¯ç ”究;   (三)建立èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬æ•°æ®åº“ï¼›   (四)å‘åˆæ³•ä»Žäº‹åŠ¨ç‰©ç—…原微生物实验活动的实验室或者兽用生物制å“生产ä¼ä¸šæä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬ã€‚ ç¬¬ä¸‰ç« ã€€èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„收集   第ä¹æ¡ä»Žäº‹åŠ¨ç‰©ç–«æƒ…监测ã€ç–«ç—…诊æ–ã€æ£€éªŒæ£€ç–«å’Œç–«ç—…ç ”ç©¶ç‰æ´»åŠ¨çš„å•ä½å’Œä¸ªäººï¼Œåº”当åŠæ—¶å°†ç ”究ã€æ•™å¦ã€æ£€æµ‹ã€è¯Šæ–ç‰å®žéªŒæ´»åŠ¨ä¸èŽ·å¾—的具有ä¿è—价值的èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ï¼Œé€äº¤ä¿è—机构鉴定和ä¿è—,并æ交èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„背景资料。   ä¿è—机构å¯ä»¥å‘国内有关å•ä½å’Œä¸ªäººç´¢å–需è¦ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ã€‚   第åæ¡ä¿è—机构应当å‘æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„å•ä½å’Œä¸ªäººå‡ºå…·æŽ¥æ”¶è¯æ˜Žã€‚   第å一æ¡ä¿è—机构应当在æ¯å¹´å¹´åº•å‰å°†ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ç§ç±»ã€æ•°é‡æŠ¥å†œä¸šéƒ¨ã€‚ ç¬¬å››ç« ã€€èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„ä¿è—ã€ä¾›åº”   第å二æ¡ä¿è—机构应当设专库ä¿è—一ã€äºŒç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ï¼Œè®¾ä¸“柜ä¿è—三ã€å››ç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬ã€‚   ä¿è—机构ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬åº”当分类å˜æ”¾ï¼Œå®žè¡ŒåŒäººåŒé”管ç†ã€‚   第å三æ¡ä¿è—机构应当建立完善的技术资料档案,详细记录所ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„å称ã€ç¼–å·ã€æ•°é‡ã€æ¥æºã€ç—…原微生物类别ã€ä¸»è¦ç‰¹æ€§ã€ä¿å˜æ–¹æ³•ç‰æƒ…况。   技术资料档案应当永久ä¿å˜ã€‚   第åå››æ¡ä¿è—机构应当对ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æŒ‰æ—¶é‰´å®šã€å¤å£®ï¼Œå¦¥å–„ä¿è—,é¿å…失活。   ä¿è—机构对ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§å¼€å±•é‰´å®šã€å¤å£®çš„,应当按照规定在相应级别的生物安全实验室进行。   第å五æ¡ä¿è—机构应当制定实验室安全事故处ç†åº”急预案。å‘生ä¿è—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬è¢«ç›—ã€è¢«æŠ¢ã€ä¸¢å¤±ã€æ³„æ¼å’Œå®žéªŒå®¤äººå‘˜æ„ŸæŸ“的,应当按照《病原微生物实验室生物安全管ç†æ¡ä¾‹ã€‹çš„规定åŠæ—¶æŠ¥å‘Šã€å¯åŠ¨é¢„案,并采å–相应的处ç†æŽªæ–½ã€‚   第åå…æ¡å®žéªŒå®¤å’Œå…½ç”¨ç”Ÿç‰©åˆ¶å“生产ä¼ä¸šéœ€è¦ä½¿ç”¨èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œåº”å½“å‘ä¿è—机构æ出申请。   第å七æ¡ä¿è—机构应当按照以下规定æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬ï¼š   (一)æ供高致病性动物病原微生物èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼ŒæŸ¥éªŒä»Žäº‹é«˜è‡´ç—…æ€§åŠ¨ç‰©ç—…åŽŸå¾®ç”Ÿç‰©ç›¸å…³å®žéªŒæ´»åŠ¨çš„æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶ï¼›   (二)æ供兽用生物制å“生产和检验用èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼ŒæŸ¥éªŒå…½è¯ç”Ÿäº§æ‰¹å‡†æ–‡å·æ–‡ä»¶ï¼›   (三)æ供三ã€å››ç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼ŒæŸ¥éªŒå®žéªŒå®¤æ‰€åœ¨å•ä½å‡ºå…·çš„è¯æ˜Žã€‚   ä¿è—机构应当留å˜å‰æ¬¾è§„定的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶çš„原件或者å¤å°ä»¶ã€‚   第åå…«æ¡ä¿è—机构æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬æ—¶ï¼Œåº”å½“è¿›è¡Œç™»è®°ï¼Œè¯¦ç»†è®°å½•æ‰€æ供的èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„å称ã€æ•°é‡ã€æ—¶é—´ä»¥åŠå‘放人ã€é¢†å–人ã€ä½¿ç”¨å•ä½å称ç‰ã€‚   第åä¹æ¡ä¿è—机构应当对具有知识产æƒçš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æ‰¿æ‹…相应的ä¿å¯†è´£ä»»ã€‚   ä¿è—机构æ供具有知识产æƒçš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œåº”å½“ç»åŽŸæ供者或者æŒæœ‰äººçš„书é¢åŒæ„。   第二åæ¡ä¿è—机构æ供的èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬åº”å½“é™„æœ‰æ ‡ç¾ï¼Œæ ‡æ˜ŽèŒï¼ˆæ¯’)ç§å称ã€ç¼–å·ã€ç§»æ¤å’Œå†»å¹²æ—¥æœŸç‰ã€‚   第二å一æ¡ä¿è—机构ä¿è—èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬æ‰€éœ€è´¹ç”¨ç”±åŒçº§è´¢æ”¿åœ¨å•ä½é¢„ç®—ä¸äºˆä»¥ä¿éšœã€‚ ç¬¬äº”ç« ã€€èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„é”€æ¯ ã€€ã€€ç¬¬äºŒå二æ¡æœ‰ä¸‹åˆ—情形之一的,ä¿è—机构应当组织专家论è¯ï¼Œæ出销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„å»ºè®®ï¼š   (一)国家规定应当销æ¯çš„ï¼›   (二)有è¯æ®è¡¨æ˜Žå·²ä¸§å¤±ç”Ÿç‰©æ´»æ€§æˆ–者被污染,已ä¸é€‚于继ç»ä½¿ç”¨çš„ï¼› ã€€ã€€ï¼ˆä¸‰ï¼‰æ— ç»§ç»ä¿è—价值的。   第二å三æ¡ä¿è—机构销æ¯ä¸€ã€äºŒç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当ç»å†œä¸šéƒ¨æ‰¹å‡†ï¼›é”€æ¯ä¸‰ã€å››ç±»èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当ç»ä¿è—机构负责人批准,并报农业部备案。   ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当在实施销æ¯30æ—¥å‰ä¹¦é¢å‘ŠçŸ¥åŽŸæ供者。   第二åå››æ¡ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当制定销æ¯æ–¹æ¡ˆï¼Œæ³¨æ˜Žé”€æ¯çš„åŽŸå› ã€å“ç§ã€æ•°é‡ï¼Œä»¥åŠé”€æ¯æ–¹å¼æ–¹æ³•ã€æ—¶é—´ã€åœ°ç‚¹ã€å®žæ–½äººå’Œç›‘ç£äººç‰ã€‚   第二å五æ¡ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬æ—¶ï¼Œåº”当使用å¯é 的销æ¯è®¾æ–½å’Œé”€æ¯æ–¹æ³•ï¼Œå¿…è¦æ—¶åº”当组织开展ç活效果验è¯å’Œé£Žé™©è¯„估。   第二åå…æ¡ä¿è—机构销æ¯èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„,应当åšå¥½é”€æ¯è®°å½•ï¼Œç»é”€æ¯å®žæ–½äººã€ç›‘ç£äººç¾å—åŽå˜æ¡£ï¼Œå¹¶å°†é”€æ¯æƒ…况报农业部。   第二å七æ¡å®žéªŒå®¤åœ¨ç›¸å…³å®žéªŒæ´»åŠ¨ç»“æŸåŽï¼Œåº”当按照规定åŠæ—¶å°†èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å°±åœ°é”€æ¯æˆ–者é€äº¤ä¿è—机构ä¿ç®¡ã€‚ 第å…ç« ã€€èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬çš„å¯¹å¤–äº¤æµ ã€€ã€€ç¬¬äºŒåå…«æ¡å›½å®¶å¯¹èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å¯¹å¤–交æµå®žè¡Œè®¤å®šå®¡æ‰¹åˆ¶åº¦ã€‚   第二åä¹æ¡ä»Žå›½å¤–引进和å‘国外æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œåº”å½“ç»æ‰€åœ¨åœ°çœã€è‡ªæ²»åŒºã€ç›´è¾–å¸‚äººæ°‘æ”¿åºœå…½åŒ»ä¸»ç®¡éƒ¨é—¨å®¡æ ¸åŽï¼ŒæŠ¥å†œä¸šéƒ¨æ‰¹å‡†ã€‚   第三åæ¡ä»Žå›½å¤–引进èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„å•ä½ï¼Œåº”当在引进èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬åŽ6个月内,将备份åŠå…¶èƒŒæ™¯èµ„料,é€äº¤ä¿è—机构。   引进å•ä½åº”当在相关活动结æŸåŽï¼ŒåŠæ—¶å°†èŒï¼ˆæ¯’)ç§å’Œæ ·æœ¬å°±åœ°é”€æ¯ã€‚   第三å一æ¡å‡ºå£ã€Šç”Ÿç‰©ä¸¤ç”¨å“åŠç›¸å…³è®¾å¤‡å’ŒæŠ€æœ¯å‡ºå£ç®¡åˆ¶æ¸…å•ã€‹æ‰€åˆ—çš„èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œè¿˜åº”å½“æŒ‰ç…§ã€Šç”Ÿç‰©ä¸¤ç”¨å“åŠç›¸å…³è®¾å¤‡å’ŒæŠ€æœ¯å‡ºå£ç®¡åˆ¶æ¡ä¾‹ã€‹çš„规定å–得生物两用å“åŠç›¸å…³è®¾å¤‡å’ŒæŠ€æœ¯å‡ºå£è®¸å¯è¯ä»¶ã€‚ ç¬¬ä¸ƒç« ã€€ç½šã€€åˆ™   第三å二æ¡è¿å本办法规定,ä¿è—或者æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œç”±åŽ¿çº§ä»¥ä¸Šåœ°æ–¹äººæ°‘æ”¿åºœå…½åŒ»ä¸»ç®¡éƒ¨é—¨è´£ä»¤å…¶å°†èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬é”€æ¯æˆ–者é€äº¤ä¿è—机构;拒ä¸é”€æ¯æˆ–者é€äº¤çš„,对å•ä½å¤„一万元以上三万元以下罚款,对个人处五百元以上一åƒå…ƒä»¥ä¸‹ç½šæ¬¾ã€‚   第三å三æ¡è¿å本办法规定,未åŠæ—¶å‘ä¿è—机构æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œç”±åŽ¿çº§ä»¥ä¸Šåœ°æ–¹äººæ°‘æ”¿åºœå…½åŒ»ä¸»ç®¡éƒ¨é—¨è´£ä»¤æ”¹æ£ï¼›æ‹’ä¸æ”¹æ£çš„,对å•ä½å¤„一万元以上三万元以下罚款,对个人处五百元以上一åƒå…ƒä»¥ä¸‹ç½šæ¬¾ã€‚   第三åå››æ¡è¿å本办法规定,未ç»å†œä¸šéƒ¨æ‰¹å‡†ï¼Œä»Žå›½å¤–引进或者å‘国外æä¾›èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬çš„ï¼Œç”±åŽ¿çº§ä»¥ä¸Šåœ°æ–¹äººæ°‘æ”¿åºœå…½åŒ»ä¸»ç®¡éƒ¨é—¨è´£ä»¤å…¶å°†èŒï¼ˆæ¯’)ç§æˆ–è€…æ ·æœ¬é”€æ¯æˆ–者é€äº¤ä¿è—机构,并对å•ä½å¤„一万元以上三万元以下罚款,对个人处五百元以上一åƒå…ƒä»¥ä¸‹ç½šæ¬¾ã€‚   第三å五æ¡ä¿è—机构è¿å本办法规定的,由农业部责令改æ£ï¼›æƒ…节严é‡çš„,å–消ä¿è—æœºæž„èµ„æ ¼ã€‚ ç¬¬å…«ç« ã€€é™„ã€€åˆ™   第三åå…æ¡æœ¬åŠžæ³•è‡ª |