中�人民共和国农业部令第3�

　 第一�　为了加强兽用生物制���管�，��兽用生物制�质�，根�《兽�管��例》，制定本办法。

　　第二�　在中�人民共和国境内从事兽用生物制�的分����和监�管�，应当�守本办法。

　　第三�　兽用生物制�分为国家强制�疫计划所需兽用生物制�（以下简称国家强制�疫用生物制�）和�国家强制�疫计划所需兽用生物制�（以下简称�国家强制�疫用生物制�）。

　　国家强制�疫用生物制���由农业部确定并公告。

　　第四�　农业部负责全国兽用生物制�的监�管�工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管�部门负责本行政区域内兽用生物制�的监�管�工作。

　　第五�　国家强制�疫用生物制�由农业部指定的�业生产，�法实行政府采购，�级人民政府兽医行政管�部门组织分�。

　　�生�大动物疫情��情或者其他��事件时，国家强制�疫用生物制�由农业部统一调用，生产�业�得自行销售。

　　农业部对定点生产�业实行动�管�。

　　第六�　�级人民政府兽医行政管�部门应当建立国家强制�疫用生物制�储存��输等管�制度。

　　分�国家强制�疫用生物制�，应当建立真实�完整的分�记录。分�记录应当�存至制�有效期满�2年。

　　第七�　具备下列�件的养殖场�以�农业部指定的生产�业采购自用的国家强制�疫用生物制�，但应当将采购的���生产�业�数��所在地县级以上地方人民政府兽医行政管�部门备案：

　　（一）具有相应的兽医技术人员；

　　（二）具有相应的�输�储��件；

　　（三）具有完善的购入验收�储��管�使用核对等管�制度。

　　养殖场应当建立真实�完整的采购�使用记录，并�存至制�有效期满�2年。

　　第八�　农业部指定的生产�业�能将国家强制�疫用生物制�销售给�级人民政府兽医行政管�部门和符�第七�规定的养殖场，�得�其他��和个人销售。

　　兽用生物制�生产�业�以将本�业生产的�国家强制�疫用生物制�直接销售给使用者，也�以委托�销商销售。

　　第��　兽用生物制�生产�业应当建立真实�完整的销售记录，应当�购买者�供批签��明文件��件。销售记录应当载明产��称�产�批��产�规格�产�数��生产日期�有效期�收货��和地���货日期等内容。

　　第��　�国家强制�疫用生物制��销商应当�法�得《兽���许��》和工商�业执照。

　　�款规定的《兽���许��》的��范围应当载明委托的兽用生物制�生产�业�称�委托销售的产�类别等内容。��范围�生�化的，�销商应当办��更手续。

　　第�一�　兽用生物制�生产�业�以自主确定�调整�销商，并与�销商签订销售代���，明确代�范围等事项。

　　第�二�　�销商�能��所代�兽用生物制�生产�业生产的兽用生物制�，�得��未�委托的其他�业生产的兽用生物制�。

　　�销商�能将所代�的产�销售给使用者，�得销售给其他兽����业。

　　未�兽用生物制�生产�业委托，兽����业�得��兽用生物制�。

　　第�三�　养殖户�养殖场�动物诊疗机构等使用者采购的或者�政府分�获得的兽用生物制���自用，�得转手销售。

　　第�四�　县级以上地方人民政府兽医行政管�部门应当�法加强对兽用生物制�生产����业和使用者监�检查，�现有��《兽�管��例》和本办法规定情形的，应当�法�出处�决定或者报告上级兽医行政管�部门。

　　第�五�　�级兽医行政管�部门�兽�检验机构�动物�生监�机构�其工作人员，�得�与兽用生物制�的生产���活动，�得以其�义推�或者监制�监销兽用生物制�和进行广告宣传。

　　第�六�　养殖户�养殖场�动物诊疗机构等使用者转手销售兽用生物制�的，或者兽���者超出《兽���许��》载明的��范围��兽用生物制�的，属于无���，按照《兽�管��例》第五�六�的规定处罚。

　　第�七�　农业部指定的生产�业��《兽�管��例》和本办法规定的，�消其国家强制�疫用生物制�的生产资格，并按照《兽�管��例》的规定处罚。

　　第�八�　本办法所称兽用生物制�是指以天然或者人工改造的微生物�寄生虫�生物毒素或者生物组织�代谢产物等为�料，采用生物学�分�生物学或者生物化学�生物工程等相应技术制�的，用于预防�治疗�诊断动物疫病或者改�动物生产性能的兽�。

　　本办法所称�国家强制�疫用生物制�是指农业部确定的强制�疫用生物制�以外的兽用生物制�。

　　第���　进�兽用生物制�的��管�适用《兽�进�管�办法》。

　　第二��　本办法自2007年5月1日起施行。