ä¿¡æ¯å称:农业转基因生物进å£å®‰å…¨ç®¡ç†åŠžæ³•
ç´¢ 引 å·ï¼š014109859/2004-00056
主题分类:农业ã€ç•œç‰§ä¸šã€æ¸”业ã€æž—业 体è£åˆ†ç±»ï¼šå…¶ä»– 组é…分类:其他 市农业农æ‘局:本机关政策文件
文件编å·ï¼šä¸­åŽäººæ°‘共和国农业部令第38å·
产生日期:2004-07-01
å‘布机构:农业部
å‘布日期:2008-03-24
废止日期:
内容概述:为了加强对农业转基因生物进å£çš„安全管ç†ï¼Œæ ¹æ®ã€Šå†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©å®‰å…¨ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ï¼ˆç®€ç§°ã€Šæ¡ä¾‹ã€‹ï¼‰çš„有关规定,制定本办法
中åŽäººæ°‘共和国农业部令第38å·
农业转基因生物进å£å®‰å…¨ç®¡ç†åŠžæ³•

第一章总则

第一æ¡ä¸ºäº†åŠ å¼ºå¯¹å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©è¿›å£çš„安全管ç†ï¼Œæ ¹æ®ã€Šå†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©å®‰å…¨ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ï¼ˆç®€ç§°ã€Šæ¡ä¾‹ã€‹ï¼‰çš„有关规定,制定本办法。

第二æ¡æœ¬åŠžæ³•é€‚用于在中åŽäººæ°‘共和国境内从事农业转基因生物进å£æ´»åŠ¨çš„安全管ç†ã€‚

第三æ¡å†œä¸šéƒ¨è´Ÿè´£å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©è¿›å£çš„安全管ç†å·¥ä½œã€‚国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进å£çš„安全评价工作。

第四æ¡å¯¹äºŽè¿›å£çš„农业转基因生物,按照用于研究和试验的ã€ç”¨äºŽç”Ÿäº§çš„以åŠç”¨ä½œåŠ å·¥åŽŸæ–™çš„三ç§ç”¨é€”实行管ç†ã€‚

第二章用于研究和试验的农业转基因生物

第五æ¡ä»Žä¸­åŽäººæ°‘共和国境外引进安全等级Ⅰã€â…¡çš„农业转基因生物进行实验研究的,引进å•ä½åº”当å‘农业转基因生物安全管ç†åŠžå…¬å®¤æ出申请,并æ供下列æ料:

(一)农业部规定的申请资格文件;

(二)进å£å®‰å…¨ç®¡ç†ç™»è®°è¡¨ï¼ˆè§é™„件);

(三)引进农业转基因生物在国(境)外已ç»è¿›è¡Œäº†ç›¸åº”的研究的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ï¼›

(四)引进å•ä½åœ¨å¼•è¿›è¿‡ç¨‹ä¸­æ‹Ÿé‡‡å–的安全防范措施。

ç»å®¡æŸ¥åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物进å£æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶ã€‚引进å•ä½åº”当凭此批准文件ä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚

第六æ¡ä»Žä¸­åŽäººæ°‘共和国境外引进安全等级Ⅲã€â…£çš„农业转基因生物进行实验研究的和所有安全等级的农业转基因生物进行中间试验的,引进å•ä½åº”当å‘农业部æ出申请,并æ供下列æ料:

(一)农业部规定的申请资格文件;

(二)进å£å®‰å…¨ç®¡ç†ç™»è®°è¡¨ï¼ˆè§é™„件);

(三)引进农业转基因生物在国(境)外已ç»è¿›è¡Œäº†ç›¸åº”研究或试验的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ï¼›

(四)引进å•ä½åœ¨å¼•è¿›è¿‡ç¨‹ä¸­æ‹Ÿé‡‡å–的安全防范措施;

(五)《农业转基因生物安全评价管ç†åŠžæ³•ã€‹è§„定的相应阶段所需的æ料。

ç»å®¡æŸ¥åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物进å£æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶ã€‚引进å•ä½åº”当凭此批准文件ä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚

第七æ¡ä»Žä¸­åŽäººæ°‘共和国境外引进农业转基因生物进行环境释放和生产性试验的,引进å•ä½åº”当å‘农业部æ出申请,并æ供下列æ料:

(一)农业部规定的申请资格文件;

(二)进å£å®‰å…¨ç®¡ç†ç™»è®°è¡¨ï¼ˆè§é™„件);

(三)引进农业转基因生物在国(境)外已ç»è¿›è¡Œäº†ç›¸åº”的研究的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ï¼›

(四)引进å•ä½åœ¨å¼•è¿›è¿‡ç¨‹ä¸­æ‹Ÿé‡‡å–的安全防范措施;

(五)《农业转基因生物安全评价管ç†åŠžæ³•ã€‹è§„定的相应阶段所需的æ料。

ç»å®¡æŸ¥åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物安全审批书。引进å•ä½åº”当凭此审批书ä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚

第八æ¡ä»Žä¸­åŽäººæ°‘共和国境外引进农业转基因生物用于试验的,引进å•ä½åº”当从中间试验阶段开始é€é˜¶æ®µå‘农业部申请。

第三章用于生产的农业转基因生物

第ä¹æ¡å¢ƒå¤–å…¬å¸å‘中åŽäººæ°‘共和国出å£è½¬åŸºå› æ¤ç‰©ç§å­ã€ç§ç•œç¦½ã€æ°´äº§è‹—ç§å’Œåˆ©ç”¨å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ç”Ÿäº§çš„或者å«æœ‰å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©æˆä»½çš„æ¤ç‰©ç§å­ã€ç§ç•œç¦½ã€æ°´äº§è‹—ç§ã€å†œè¯ã€å…½è¯ã€è‚¥æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚等拟用于生产应用的,应当å‘农业部æ出申请,并æ供下列æ料:

(一)进å£å®‰å…¨ç®¡ç†ç™»è®°è¡¨ï¼ˆè§é™„件);

(二)输出国家或者地区已ç»å…许作为相应用途并投放市场的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ï¼›

(三)输出国家或者地区ç»è¿‡ç§‘学试验è¯æ˜Žå¯¹äººç±»ã€åŠ¨æ¤ç‰©ã€å¾®ç”Ÿç‰©å’Œç”Ÿæ€çŽ¯å¢ƒæ— å®³çš„资料;

(四)境外公å¸åœ¨å‘中åŽäººæ°‘共和国出å£è¿‡ç¨‹ä¸­æ‹Ÿé‡‡å–的安全防范措施;

(五)《农业转基因生物安全评价管ç†åŠžæ³•ã€‹è§„定的相应阶段所需的æ料。

第åæ¡å¢ƒå¤–å…¬å¸åœ¨æ出上述申请时,应当在中间试验开始å‰ç”³è¯·ï¼Œç»å®¡æ‰¹åŒæ„,试验æ料方å¯å…¥å¢ƒï¼Œå¹¶ä¾æ¬¡ç»è¿‡ä¸­é—´è¯•éªŒã€çŽ¯å¢ƒé‡Šæ”¾ã€ç”Ÿäº§æ€§è¯•éªŒä¸‰ä¸ªè¯•éªŒé˜¶æ®µä»¥åŠå†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©å®‰å…¨è¯ä¹¦ç”³é¢†é˜¶æ®µã€‚

中间试验阶段的申请,ç»å®¡æŸ¥åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物进å£æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶ï¼Œå¢ƒå¤–å…¬å¸å‡­æ­¤æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶ä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚环境释放和生产性试验阶段的申请,ç»å®‰å…¨è¯„ä»·åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物安全审批书,境外公å¸å‡­æ­¤å®¡æ‰¹ä¹¦ä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚安全è¯ä¹¦çš„申请,ç»å®‰å…¨è¯„ä»·åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物安全è¯ä¹¦ï¼Œå¢ƒå¤–å…¬å¸å‡­æ­¤è¯ä¹¦ä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚

第å一æ¡å¼•è¿›çš„农业转基因生物在生产应用å‰ï¼Œåº”å–得农业转基因生物安全è¯ä¹¦ï¼Œæ–¹å¯ä¾ç…§æœ‰å…³ç§å­ã€ç§ç•œç¦½ã€æ°´äº§è‹—ç§ã€å†œè¯ã€å…½è¯ã€è‚¥æ–™å’Œæ·»åŠ å‰‚等法律ã€è¡Œæ”¿æ³•è§„的规定办ç†ç›¸åº”的审定ã€ç™»è®°æˆ–者评价ã€å®¡æ‰¹æ‰‹ç»­ã€‚

第四章用作加工原料的农业转基因生物

第å二æ¡å¢ƒå¤–å…¬å¸å‘中åŽäººæ°‘共和国出å£å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ç”¨ä½œåŠ å·¥åŽŸæ–™çš„,应当å‘农业部申请领å–农业转基因生物安全è¯ä¹¦ã€‚

第å三æ¡å¢ƒå¤–å…¬å¸æ出上述申请时,应当æ供下列æ料:

(一)进å£å®‰å…¨ç®¡ç†ç™»è®°è¡¨ï¼ˆè§é™„件);

(二)安全评价申报书(è§ã€Šå†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©å®‰å…¨è¯„价管ç†åŠžæ³•ã€‹é™„录V);

(三)输出国家或者地区已ç»å…许作为相应用途并投放市场的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ï¼›

(四)输出国家或者地区ç»è¿‡ç§‘学试验è¯æ˜Žå¯¹äººç±»ã€åŠ¨æ¤ç‰©ã€å¾®ç”Ÿç‰©å’Œç”Ÿæ€çŽ¯å¢ƒæ— å®³çš„资料;

(五)农业部委托的技术检测机构出具的对人类ã€åŠ¨æ¤ç‰©ã€å¾®ç”Ÿç‰©å’Œç”Ÿæ€çŽ¯å¢ƒå®‰å…¨æ€§çš„检测报告;

(六)境外公å¸åœ¨å‘中åŽäººæ°‘共和国出å£è¿‡ç¨‹ä¸­æ‹Ÿé‡‡å–的安全防范措施。

ç»å®‰å…¨è¯„ä»·åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物安全è¯ä¹¦ã€‚

第åå››æ¡åœ¨ç”³è¯·èŽ·å¾—批准åŽï¼Œå†æ¬¡å‘中åŽäººæ°‘共和国æ出申请时,符åˆåŒä¸€å…¬å¸ã€åŒä¸€å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©æ¡ä»¶çš„,å¯ç®€åŒ–安全评价申请手续,并æ供以下æ料:

(一)进å£å®‰å…¨ç®¡ç†ç™»è®°è¡¨ï¼ˆè§é™„件);

(二)农业部首次é¢å‘的农业转基因生物安全è¯ä¹¦å¤å°ä»¶ï¼›

(三)境外公å¸åœ¨å‘中åŽäººæ°‘共和国出å£è¿‡ç¨‹ä¸­æ‹Ÿé‡‡å–的安全防范措施。

ç»å®¡æŸ¥åˆæ ¼åŽï¼Œç”±å†œä¸šéƒ¨é¢å‘农业转基因生物安全è¯ä¹¦ã€‚

第å五æ¡å¢ƒå¤–å…¬å¸åº”当凭农业部é¢å‘的农业转基因生物安全è¯ä¹¦ï¼Œä¾æ³•å‘有关部门办ç†ç›¸å…³æ‰‹ç»­ã€‚

第åå…­æ¡è¿›å£ç”¨ä½œåŠ å·¥åŽŸæ–™çš„农业转基因生物如果具有生命活力,应当建立进å£æ¡£æ¡ˆï¼Œè½½æ˜Žå…¶æ¥æºã€è´®å­˜ã€è¿è¾“等内容,并采å–与农业转基因生物相适应的安全控制措施,确ä¿å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ä¸è¿›å…¥çŽ¯å¢ƒã€‚

第å七æ¡å‘中国出å£å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ç›´æŽ¥ç”¨ä½œæ¶ˆè´¹å“的,ä¾ç…§å‘中国出å£å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ç”¨ä½œåŠ å·¥åŽŸæ–™çš„审批程åºåŠžç†ã€‚

第五章一般性规定

第åå…«æ¡å†œä¸šéƒ¨åº”当自收到申请人申请之日起27ï¼æ—¥å†…åšæ‰¹å‡†æˆ–者ä¸æ‰¹å‡†çš„决定,并通知申请人。

第åä¹æ¡è¿›å£å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ç”¨äºŽç”Ÿäº§æˆ–用作加工原料的,应当在å–得农业部é¢å‘的农业转基因生物安全è¯ä¹¦åŽï¼Œæ–¹èƒ½ç­¾è®¢åˆåŒã€‚

第二åæ¡è¿›å£å†œä¸šè½¬åŸºå› ç”Ÿç‰©ï¼Œæ²¡æœ‰å›½åŠ¡é™¢å†œä¸šè¡Œæ”¿ä¸»ç®¡éƒ¨é—¨é¢å‘的农业转基因生物安全è¯ä¹¦å’Œç›¸å…³æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶çš„,或者与è¯ä¹¦ã€æ‰¹å‡†æ–‡ä»¶ä¸ç¬¦çš„,作退货或者销æ¯å¤„ç†ã€‚

第二å一æ¡æœ¬åŠžæ³•ç”±å†œä¸šéƒ¨è´Ÿè´£è§£é‡Šã€‚

第二å二æ¡æœ¬åŠžæ³•è‡ªï¼’ï¼ï¼ï¼’年3月2ï¼æ—¥èµ·æ–½è¡Œã€‚