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è¿›å£é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂登记管ç†åŠžæ³• | |||||||||
第一æ¡ã€€ä¸ºåŠ 强进å£é¥²æ–™ã€é¥²æ–™æ·»åŠ 剂监ç£ç®¡ç†ï¼Œä¿è¯å…»æ®–åŠ¨ç‰©çš„å®‰å…¨ç”Ÿäº§ï¼Œæ ¹æ®ã€Šé¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂管ç†æ¡ä¾‹ã€‹çš„规定,制定本办法。 第二æ¡ã€€æœ¬åŠžæ³•æ‰€ç§°é¥²æ–™æ˜¯æŒ‡ç»å·¥ä¸šåŒ–åŠ å·¥ã€åˆ¶ä½œçš„供动物食用的饲料,包括å•ä¸€é¥²æ–™ã€æ·»åŠ 剂预混åˆé¥²æ–™ã€æµ“缩饲料ã€é…åˆé¥²æ–™å’Œç²¾æ–™è¡¥å……料。 æœ¬åŠžæ³•æ‰€ç§°é¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚æ˜¯æŒ‡é¥²æ–™åŠ å·¥ã€åˆ¶ä½œã€ä½¿ç”¨è¿‡ç¨‹ä¸æ·»åŠ çš„å°‘é‡æˆ–者微é‡ç‰©è´¨ï¼ŒåŒ…括è¥å…»æ€§é¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚å’Œä¸€èˆ¬é¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ã€‚ 第三æ¡ã€€å¤–国ä¼ä¸šç”Ÿäº§çš„é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚é¦–æ¬¡åœ¨ä¸åŽäººæ°‘共和国境内销售的,应当å‘ä¸åŽäººæ°‘共和国农业部申请登记,å–得产å“登记è¯ï¼›æœªå–得产å“登记è¯çš„饲料ã€é¥²æ–™æ·»åŠ 剂ä¸å¾—在ä¸å›½å¢ƒå†…销售ã€ä½¿ç”¨ã€‚ 第四æ¡ã€€è¿›å£çš„饲料ã€é¥²æ–™æ·»åŠ 剂应当符åˆå®‰å…¨ã€æœ‰æ•ˆå’Œä¸æ±¡æŸ“环境的原则。生产国(地区)已淘汰或ç¦æ¢ç”Ÿäº§ã€é”€å”®ã€ä½¿ç”¨çš„é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ï¼Œä¸äºˆç™»è®°ã€‚ 第五æ¡ã€€å¤–国厂商或其代ç†äººç”³è¯·è¿›å£é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂产å“登记è¯ï¼Œåº”当å‘ä¸åŽäººæ°‘共和国农业部æ交下列资料和产å“æ ·å“: (一)进å£é¥²æ–™æˆ–é¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ç™»è®°ç”³è¯·è¡¨ï¼ˆä¸€å¼äºŒä»½ï¼Œä¸è‹±æ–‡å¡«å†™ï¼‰ã€‚ (二)代ç†äººéœ€æ交生产ä¼ä¸šå§”托登记授æƒä¹¦ã€‚ (三)æ交申请资料(ä¸è‹±æ–‡ä¸€å¼äºŒä»½ï¼‰ï¼ŒåŒ…括下列内容: 1ã€äº§å“å称(通用å称ã€å•†å“å称); 2ã€ç”Ÿäº§å›½ï¼ˆåœ°åŒºï¼‰æ‰¹å‡†åœ¨æœ¬å›½å…许生产ã€é”€å”®çš„è¯æ˜Žå’Œåœ¨å…¶ä»–国家的登记资料; 3ã€äº§å“æ¥æºã€ç»„æˆæˆåˆ†å’Œåˆ¶é€ 方法; 4ã€è´¨é‡æ ‡å‡†å’Œæ£€éªŒæ–¹æ³•ï¼› 5ã€æ ‡ç¾å¼æ ·ã€ä½¿ç”¨è¯´æ˜Žä¹¦å’Œå•†æ ‡ï¼› 6ã€é€‚ç”¨èŒƒå›´å’Œä½¿ç”¨æ–¹æ³•æˆ–æ·»åŠ é‡ï¼› 7ã€åŒ…è£…è§„æ ¼ã€è´®å˜æ³¨æ„事项åŠä¿è´¨æœŸï¼› 8ã€å¿…è¦æ—¶æ供安全性评价试验报告和稳定性试验报告; 9ã€é¥²å–‚试验资料åŠæŽ¨å¹¿åº”用情况; 10ã€å…¶ä»–相关资料。 (四)æ交产å“æ ·å“。 1ã€æ¯ä¸ªå“ç§éœ€3个ä¸åŒæ‰¹å·ï¼Œæ¯ä¸ªæ‰¹å·3ä»½æ ·å“,æ¯ä»½ä¸ºæ£€éªŒéœ€è¦é‡çš„3ï¼5å€ã€‚åŒæ—¶é™„åŒæ‰¹å·æ ·å“的质检报告å•ï¼› 2ã€å¿…è¦æ—¶æ供该产å“ç›¸å¯¹åº”çš„æ ‡å‡†å“或对照å“。 第å…æ¡ã€€å†œä¸šéƒ¨åœ¨å—ç†ç”³è¯·åŽ5日内,将产å“æ ·å“交指定的饲料质é‡æ£€éªŒæœºæž„进行产å“è´¨é‡å¤æ ¸æ£€éªŒã€‚ 第七æ¡ã€€é¥²æ–™è´¨é‡æ£€éªŒæœºæž„应当在收到产å“æ ·å“和相关资料åŽ3个月内完æˆäº§å“è´¨é‡å¤æ ¸æ£€éªŒï¼Œå¹¶å°†æ£€éªŒç»“果报é€å†œä¸šéƒ¨å…¨å›½é¥²æ–™å·¥ä½œåŠžå…¬å®¤ã€‚申请人应当å助饲料质é‡æ£€éªŒæœºæž„进行å¤æ ¸è´¨é‡æ£€éªŒã€‚ 第八æ¡ã€€å‡¡æœªèŽ·å¾—生产国(地区)注册登记许å¯çš„é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚åœ¨ä¸å›½å¢ƒå†…登记时,必须进行饲喂试验和安全性评价试验。试验费用由申请人承担。 第ä¹æ¡ã€€è¿›å£ä¸åŽäººæ°‘共和国尚未å…许使用但出å£å›½å·²æ‰¹å‡†ç”Ÿäº§å’Œä½¿ç”¨çš„é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ï¼Œåº”å½“è¿›è¡Œé¥²å–‚è¯•éªŒï¼Œå¿…è¦æ—¶è¿›è¡Œå®‰å…¨æ€§è¯„价试验。试验方案应ç»å†œä¸šéƒ¨å®¡æŸ¥ï¼Œè¯•éªŒæ‰¿æ‹…å•ä½ç”±å†œä¸šéƒ¨è®¤å¯ã€‚试验费用由申请人承担。 第åæ¡ã€€è¯•éªŒè¿‡ç¨‹ä¸å› 产å“æ ·å“åº”ç”¨é€ æˆçš„ä¸è‰¯åŽæžœï¼Œç”±ç”³è¯·äººæ‰¿æ‹…责任。 第å一æ¡ã€€å†œä¸šéƒ¨åœ¨æ”¶åˆ°è´¨é‡å¤æ ¸æ£€éªŒæŠ¥å‘ŠåŽ15日内,决定是å¦å‘放进å£é¥²æ–™ã€é¥²æ–™æ·»åŠ 剂产å“登记è¯ã€‚属于第八æ¡ã€ç¬¬ä¹æ¡è§„定情况的,应当在5日内将饲喂试验ã€å®‰å…¨æ€§è¯„价试验结果æäº¤å…¨å›½é¥²æ–™è¯„å®¡å§”å‘˜ä¼šå®¡å®šï¼Œå¹¶æ ¹æ®è¯„审结果在10日内决定是å¦å‘放进å£é¥²æ–™ã€é¥²æ–™æ·»åŠ 剂产å“登记è¯ã€‚ 第å二æ¡ã€€å‡¡å·²ç™»è®°å¹¶åœ¨ä¸åŽäººæ°‘å…±å’Œå›½ä½¿ç”¨çš„é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ï¼Œä¸€æ—¦è¯å®žå¯¹äººä½“ã€å…»æ®–动物和环境有å±å®³æ—¶ï¼Œç«‹å³å®£å¸ƒé™ç”¨æˆ–撤销登记。外国厂商应当赔å¿å…¨éƒ¨ç»æµŽæŸå¤±ã€‚ 第å三æ¡ã€€ä»Žäº‹è¿›å£é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂登记ã€è¯„审ã€å¤æ ¸è¯•éªŒç‰å·¥ä½œçš„有关å•ä½å’Œäººå‘˜ï¼Œåº”当为申请人æ供的需è¦ä¿å¯†çš„技之资料ä¿å¯†ã€‚ 第åå››æ¡ã€€è¿›å£é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂产å“登记è¯çš„有效期é™ä¸ºäº”年。期满åŽï¼Œä»éœ€ç»§ç»åœ¨ä¸å›½å¢ƒå†…销售的,应当在产å“登记è¯æœŸæ»¡å‰å…个月内申请ç»å±•ç™»è®°ã€‚ 第å五æ¡ã€€åŠžç†ç»å±•ç™»è®°éœ€æ供以下资料和产å“æ ·å“: (一)æ交ç»å±•ç™»è®°ç”³è¯·è¡¨ï¼› (二)æ交原产å“登记è¯å¤å°ä»¶ï¼› (三)æ供生产国(地区)最新批准文件ã€è´¨é‡æ ‡å‡†å’Œäº§å“说明书ç‰å…¶ä»–å¿…è¦çš„资料。 第åå…æ¡ã€€æœªæŒ‰è§„定时é™åŠžç†ç»å±•ç™»è®°æˆ–监ç£æŠ½æŸ¥æ£€éªŒ1次ä¸åˆæ ¼çš„è¿›å£é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂,需é€äº¤äº§å“æ ·å“,进行å¤æ ¸æ£€éªŒã€‚但å—到åœæ¢ç»è¥å¤„罚的除外。 第å七æ¡ã€€ç”Ÿäº§å›½ï¼ˆåœ°åŒºï¼‰å·²åœæ¢ç”Ÿäº§ã€ä½¿ç”¨çš„é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ï¼Œæˆ–è¿žç»ä¸¤æ¬¡ä»¥ä¸Šç›‘ç£æŠ½æŸ¥æ£€éªŒä¸åˆæ ¼çš„è¿›å£é¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ 剂,由农业部注销其产å“登记è¯å¹¶äºˆå…¬å‘Šã€‚ 第åå…«æ¡ã€€æ”¹å˜ç”Ÿäº§åŽ‚å€ã€äº§å“æ ‡å‡†ã€äº§å“é…æ–¹æˆåˆ†å’Œä½¿ç”¨èŒƒå›´çš„,应当é‡æ–°åŠžç†ç™»è®°ã€‚ 第åä¹æ¡ã€€è¿›å£çš„饲料ã€é¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚åœ¨å›½å†…é”€å”®çš„ï¼Œå¿…é¡»æŒ‰ã€Šé¥²æ–™æ ‡ç¾ã€‹æ ‡å‡†ï¼ˆGB10648)的è¦æ±‚附具ä¸æ–‡æ ‡ç¾ï¼Œå¹¶åœ¨æ ‡ç¾ä¸Šæ ‡æ˜Žäº§å“登记è¯å·ã€‚ 第二åæ¡ã€€è¿åæœ¬åŠžæ³•è§„å®šçš„ï¼ŒæŒ‰ã€Šé¥²æ–™å’Œé¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹æœ‰å…³è§„定处罚。 第二å一æ¡ã€€æœ¬åŠžæ³•ç”±ä¸åŽäººæ°‘共和国农业部负责解释。 第二å二æ¡ã€€æœ¬åŠžæ³•è‡ªå…¬å¸ƒä¹‹æ—¥èµ·æ–½è¡Œã€‚《ä¸åŽäººæ°‘共和国农业部关于进å£é¥²æ–™æ·»åŠ 剂登记的暂行规定》åŒæ—¶åºŸæ¢ã€‚ |