�生部令第3�

�生部令第3�
１９８９年９月２６日国务院批准　１９８９年１１月１３日�生部令第３��布
�布日期：19891113 　实施日期：19900101 　�布��：�生部

第一章　总　则

　　第一�　为加强化妆�的�生监�，��化妆�的�生质�和使用安全，�障消费者�康，制定本�例。

　　第二�　本�例所称的化妆�，是指以涂擦�喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表�任何部�（皮肤�毛��指甲��唇等），以达到清��消除�良气味�护肤�美容和修饰目的的日用化学工业产�。

　　第三�　国家实行化妆��生监�制度。国务院�生行政部门主管全国化妆�的�生监�工作，县以上地方�级人民政府的�生行政部门主管本辖区内化妆�的�生监�工作。

　　第四�　凡从事化妆�生产���的��和个人都必须�守本�例。

第二章　化妆�生产的�生监�

　　第五�　对化妆�生产�业的�生监�实行�生许��制度。

　　《化妆�生产�业�生许��》由��自治区�直辖市�生行政部门批准并��。《化妆�生产�业�生许��》有效期四年，�２年�核１次。

　　未�得《化妆�生产�业�生许��》的��，�得从事化妆�生产。

　　第六�　化妆�生产�业必须符�下列�生�求：

　　（一）生产�业应当建在清�区域内，与有毒�有害场所��符��生�求的间�。

　　（二）生产�业厂房的建筑应当�固�清�。车间内天花��墙��地�应当采用光�建筑�料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫�其孳生�件的设施和措施。

　　（三）生产�业应当设有与产����数�相适应的化妆�原料�加工�包装�贮存等厂房或场所。

　　（四）生产车间应当有适�产�特点的相应的生产设施，工艺规程应当符��生�求。

　　（五）生产�业必须具有能对所生产的化妆�进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

　　第七�　直接从事化妆�生产的人员，必须�年进行�康检查，�得�康��方�从事化妆�的生产活动。

　　凡患有手癣�指甲癣�手部湿疹��生于手部的银屑病或者鳞屑�渗出性皮肤病以�患有痢疾�伤寒�病毒性�炎�活动性肺结核等传染病的人员，�得直接从事化妆�生产活动。

　　第八�　生产化妆�所需的原料�辅料以�直接接触化妆�的容器和包装�料必须符�国家�生标准。

　　第��　使用化妆�新原料生产化妆�，必须�国务院�生行政部门批准。

　　化妆�新原料是指在国内首次使用于化妆�生产的天然或人工原料。

　　第��　生产特殊用途的化妆�，必须�国务院�生行政部门批准，�得批准文��方�生产。

　　特殊用途化妆�是指用于育��染��烫��脱毛�美乳��美�除臭�祛斑�防晒的化妆�。

　　第�一�　生产�业在化妆�投放市场�，必须按照国家《化妆��生标准》对产�进行�生质�检验，对质��格的产�应当附有�格标记。未�检验或者�符��生标准的产��得出厂。

　　第�二�　化妆�标签上应当注明产��称�厂�，并注明生产�业�生许��编�；�包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期�。特殊用途的化妆�，还应当注明批准文�。对�能引起�良�应的化妆�，说明书上应当注明使用方法�注�事项。

　　化妆�标签��包装或者说明书上�得注有适应症，�得宣传疗效，�得使用医疗术语。

第三章　化妆���的�生监�

　　第�三�　化妆�����和个人�得销售下列化妆�：

　　（一）未�得《化妆�生产�业�生许��》的�业所生产的化妆�；

　　（二）无质��格标记的化妆�；

　　（三）标签��包装或者说明书�符�本�例第�二�规定的化妆�；

　　（四）未�得批准文�的特殊用途化妆�；

　　（五）超过使用期�的化妆�。

　　第�四�　化妆�的广告宣传�得有下列内容：

　　（一）化妆��称�制法�效用或者性能有虚�夸大的；

　　（二）使用他人�义��或以暗示方法使人误解其效用的；

　　（三）宣传医疗作用的。

　　第�五�　首次进�的化妆�，进���必须�供该化妆�的说明书�质�标准�检验方法等有关资料和样�以�出�国（地区）批准生产的�明文件，�国务院�生行政部门批准，方�签定进���。

　　第�六�　进�的化妆�，必须�国家商检部门检验；检验�格的，方准进�。

　　个人自用进�的少�化妆�，按照海关规定办�进�手续。

第四章　化妆��生监�机构与�责

　　第�七�　�级�生行政部门行使化妆��生监��责，并指定化妆��生监�检验机构，负责本辖区内化妆�的监�检验工作。

　　第�八�　国务院�生行政部门�请科研�医疗�生产��生管�等有关专家组�化妆�安全性评审组，对进�化妆��特殊用途的化妆�和化妆�新原料进行安全性评审，对化妆�引起的�大事故进行技术鉴定。

　　第���　�级�生行政部门设化妆��生监�员，对化妆�实施�生监�。

　　化妆��生监�员，由��自治区�直辖市�生行政部门和国务院�生行政部门，从符��件的�生专业人员中�任，并�给其�章和�件。

　　第二��　化妆��生监�员在实施化妆��生监�时，应当佩戴�章，出示�件。

　　化妆��生监�员对生产�业�供的技术资料应当负责�密。

　　第二�一�　化妆��生监�员有�按照国家规定�生产�业和����抽检样�，索�与�生监�有关的安全性资料，任何���得拒���瞒和�供��料。

　　第二�二�　�级�生行政部门和化妆��生监�员��生监�检验机构�得以技术咨询�技术�务等方��与生产�销售化妆�，�得监制化妆�。

　　第二�三�　对因使用化妆�引起�良�应的病例，�医疗��应当�当地�生行政部门报告。

第五章　罚　则

　　第二�四�　未�得《化妆�生产�业�生许��》的�业擅自生产化妆�的，责令该�业�产，没收产���法所得，并且�以处�法所得３到５�的罚款。

　　第二�五�　生产未�得批准文�的特殊用途的化妆�，或者使用化妆��用原料和未�批准的化妆�新原料的，没收产���法所得，处�法所得３到５�的罚款，并且�以责令该�业�产或者�销《化妆�生产�业�生许��》。

　　第二�六�　进�或者销售未�批准或者检验的进�化妆�的，没收产���法所得，并且�以处�法所得３到５�的罚款。

　　对已�得批准文�的生产特殊用途化妆�的�业，��本�例规定，情节严�的，�以撤销产�的批准文�。

　　第二�七�　生产或者销售�符�国家《化妆��生标准》的化妆�的，没收产���法所得，并且�以处�法所得３到５�的罚款。

　　第二�八�　对��本�例其他有关规定的，处以警告，责令�期改进；情节严�的，对生产�业，�以责令该�业�产或者�销《化妆�生产�业�生许��》，对����，�以责令其�止��，没收�法所得，并且�以处�法所得２到３�的罚款。

　　第二���　本�例规定的行政处罚，由县级以上�生行政部门决定。��本�例第�四�有关广告管�的行政处罚，由工商行政管�部门决定。

　　�销《化妆�生产�业�生许��》的处罚由��自治区�直辖市�生行政部门决定；撤销特殊用途化妆�批准文�的处罚由国务院�生行政部门决定。

　　罚款�没收�法所得全部上交国库。没收的产�，由�生行政部门监�处�。

　　第三��　当事人对�生行政部门的行政处罚决定��的，�以在收到通知书次日起１５日内�上一级�生行政部门申请�议。上一级�生行政部门应当在３�日内给予答�。当事人对上一级�生行政部门�议决定��的，�以在收到�议通知书次日起１５日内�人民法院起诉。但对�生行政部门所作出的没收产��责令�产的处罚决定必须立�执行。当事人对处罚决定�执行，逾期��起诉的，�生行政部门�以申请人民法院强制执行。

　　第三�一�　对��本�例造�人体�伤或者�生中毒事故的，有直接责任的生产�业和����或者个人应负�害赔�责任。

　　对造�严��果，构�犯罪的，由�法机关�法追究刑事责任。

　　第三�二�　化妆��生监�员滥用��，��舞弊以�泄露�业�供的技术资料的，由�生行政部门给予行政处分，造�严��果，构�犯罪的，由�法机关�法追究刑事责任。

第六章　附　则

　　第三�三�　中国人民解放军所属��生产的投放市场的化妆�的�生监�，�照本�例执行。

　　第三�四�　本�例由国务院�生行政部门负责解释；实施细则由国务院�生行政部门制定。

　　第三�五�　本�例自１９９�年１月１日起施行。