�生部令第19�

第一章　总  则

　　第一�　为规范医疗美容�务，促进医疗美容事业的�康�展，维护就医者的�法�益，��《执业医师法》�《医疗机构管��例》和《护士管�办法》《制定本办法》。

　　第二�　本办法所称医疗美容，是指�用手术��物�医疗器械以�其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体�部�形�进行的修�与�塑。

　　本办法所称美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。

　　本办法所称主诊医师是指具备本办法第�一�规定�件，负责实施医疗美容项目的执业医师。

　　医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科�美容牙科�美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。

　　医疗美容项目由�生部委托中�医学会制定并�布。

　　第三�　凡开展医疗美容�务的机构和个人必须�守本办法。

　　第四�　�生部（�国家中医�管�局）主管全国医疗美容�务管�工作。县级以上地方人民政府�生行政部门（�中医�行政管�部门，下�）负责本行政区域内医疗美容�务监�管�工作。

第二章　机构设置�登记

　　第五�　申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须�时具备下列�件：

　　（一）具有承担民事责任的能力；

　　（二）有明确的医疗美容诊疗�务范围；

　　（三）符�《医疗机构基本标准（试行）》；

　　（四）�级以上人民政府�生行政部门规定的其他�件。

　　第六�　申请举办美容医疗机构的��或者个人，应按照本办法以�《医疗机构管��例》和《医疗机构管��例实施细则》的有关规定办�设置审批和登记注册手续。

　　�生行政部门自收到�格申办�料之日起３�日内作出批准或�予批准的决定，并书�答�申办者。

　　第七�　�生行政部门应在核�美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许��》的�时，�上一级�生行政部门备案。

　　上级�生行政部门对下级�生行政部门�规作出的审批决定应自�现之日起３�日内予以纠正或撤销。

　　第八�　美容医疗机构必须��生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许��》�方�开展执业活动。

　　第��　医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的�件，按照《医疗机构管��例》�其实施细则规定的程�，�登记注册机关申请�更登记。

　　第��　美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并�登记机关备案。

第三章　执业人员资格

　　第�一�　负责实施医疗美容项目的主诊医师必须�时具备下列�件：

　　（一）具有执业医师资格，�执业医师注册机关注册；

　　（二）具有从事相关临床学科工作�历。其中，负责实施美容外科项目的应具有６年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作�历；负责实施美容牙科项目的应具有５年以上从事美容牙科或�腔科专业临床工作�历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有３年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作�历；

　　（三）�过医疗美容专业培训或进修并�格，或已从事医疗美容临床工作１年以上；

　　（四）�级人民政府�生行政部门规定的其他�件。

　　第�二�　未�得主诊医师资格的执业医师，�在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术�务工作。

　　第�三�　从事医疗美容护�工作的人员，应�时具备下列�件：

　　（一）具有护士资格，并�护士注册机关注册；

　　（二）具有２年以上护�工作�历；

　　（三）�过医疗美容护�专业培训或进修并��格，或已从事医疗美容临床护�工作６个月以上。

　　第�四�　�级�生行政部门�以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。

　　第�五�　未��生行政部门核定并办�执业注册手续的人员�得从事医疗美容诊疗�务。

第四章　执业规则

　　第�六�　实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

　　第�七�　美容医疗机构和医疗美容科室应根�自身�件和能力在�生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗�务，未�批准�得擅自扩大诊疗范围。

　　美容医疗机构�开设医疗美容科室的医疗机构�得开展未�登记机关备案的医疗美容项目。

　　第�八�　美容医疗机构执业人员�严格执行有关法律�法规和规章，�守医疗医疗美容技术�作规程。

　　美容医疗机构使用的医用�料须�有关部门批准。

　　第���　医疗美容�务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。

　　第二��　执业医师对就医者实施治疗�，必须�就医者本人或亲属书�告知治疗的适应症��忌症�医疗风险和注�事项等，并�得就医者本人或监护人的签字��。未�监护人��，�得为无行为能力或者�制行为能力人实施医疗美容项目。

　　第二�一�　美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员�尊�就医者的���，未�就医者本人或监护人��，�得�第三方披露就医者病情�病历资料。

　　第二�二�　美容医疗机构和医疗美容科室�生�大医疗过失，�按规定�时报告当地人民政府�生行政部门。

　　第二�三�　美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质�管�，�断�高�务水平。

第五章　监�管�

　　第二�四�　任何��和个人，未�得《医疗机构执业许��》并�登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，�得开展医疗美容�务。

　　第二�五�　医疗美容新技术临床研究必须��级以上人民政府�生行政部门组织有关专家论�并批准�方�开展。

　　第二�六�　�级地方人民政府�生行政部门�加强对医疗美容项目备案的审核。�现美容医疗机构�开设医疗美容科的医疗机构�具备开展�医疗美容项目的�件和能力，应�时通知该机构�止开展该医疗美容项目。

　　第二�七�　�相关专业学会和行业�会�积��助�生行政部门规范医疗美容�务行为，加强行业自律工作。

　　第二�八�　美容医疗机构和医疗美容科室�生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处�。

　　第二���　�布医疗美容广告必须按照国家有关广告管�的法律�法规的规定办�。

　　第三��　对��本办法规定的，��《执业医师法》�《医疗机构管��例》和《护士管�办法》有关规定予以处罚。

第六章　附  则

　　第三�一�　外科��腔科�眼科�皮肤科�中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉�的相关医疗美容活动��本办法调整。

　　第三�二�　县级以上人民政府�生行政部门应在本办法施行１�年内，按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构进行审核并�核�《医疗机构执业许��》。

　　第三�三�　本办法自２��２年５月１日起施行。