�生部令第14�

第一章 总则

第一� 为��人类辅助生殖技术安全�有效和�康�展，规范人类辅助生殖技术的应用和管�，�障人民�康，制定本办法。

第二� 本办法适用于开展人类辅助生殖技术的�类医疗机构。

第三� 人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符�国家计划生育政策�伦�原则和有关法律规定。

�止以任何形�买�������胚胎。医疗机构和医务人员�得实施任何形�的代孕技术。

第四� �生部主管全国人类辅助生殖技术应用的监�管�工作。县级以上地方人民政府�生行政部门负责本行政区域内人类辅助生殖技术的日常监�管�。

第二章 审批

第五� �生部根�区域�生规划�医疗需求和技术�件等实际情况，制订人类辅助生殖技术应用规划。

第六� 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符�下列�件：

(一)具有与开展技术相适应的�生专业技术人员和其他专业技术人员；

(二)具有与开展技术相适应的技术和设备；

(三)设有医学伦�委员会；

(四)符��生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的�求。

第七� 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当�所在地��自治区�直辖市人民政府�生行政部门�交下列文件：

(一)�行性报告；

(二)医疗机构基本情况(包括床�数�科室设置情况�人员情况�设备和技术�件情况等)；

(三)拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术�件�设备�件�技术人员�备情况；

(四)开展人类辅助生殖技术的规章制度；

(五)�级以上�生行政部门规定�交的其他�料。

第八� 申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由��自治区�直辖市人民政府�生行政部门审查批准。��自治区�直辖市人民政府�生行政部门收到��规定的�料�，�以组织有关专家进行论�，并在收到专家论�报告�30个工作日内进行审核，审核��的，�给批准�书；审核���的，书�通知申请��。

对申请开展供精人工授精和体外�精�胚胎移�技术�其�生技术的医疗机构，由��自治区�直辖市人民政府�生行政部门�出�审��，�生部审批。

第�� �生部收到��自治区�直辖市人民政府�生行政部门的�审��和�料�，�请有关专家进行论�，并在收到专家论�报告�45个工作日内进行审核，审核��的，�给批准�书；审核���的，书�通知申请��。

第�� 批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照《医疗机构管��例》的有关规定，���自治区�直辖市人民政府�生行政部门或者�生部的批准�书到核�其医疗机构执业许��的�生行政部门办��更登记手续。

第�一� 人类辅助生殖技术批准�书�2年校验一次，校验由原审批机关办�。校验�格的，�以继续开展人类辅助生殖技术；校验��格的，收回其批准�书。

第三章 实施

第�二� 人类辅助生殖技术必须在�过批准并进行登记的医疗机构中实施。未��生行政部门批准，任何��和个人�得实施人类辅助生殖技术。

第�三� 实施人类辅助生殖技术应当符��生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的规定。

第�四� 实施人类辅助生殖技术应当�循知情��原则，并签署知情��书。涉�伦�问题的，应当�交医学伦�委员会讨论。

第�五� 实施供精人工授精和体外�精�胚胎移�技术�其���生技术的医疗机构应当与�生部批准的人类精�库签订供精�议。严��自采精。

医疗机构在实施人类辅助生殖技术时应当索�精�检验�格�明。

第�六� 实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当为当事人�密，�得泄�有关信�。

第�七� 实施人类辅助生殖技术的医疗机构�得进行性别选择。法律法规�有规定的除外。

第�八� 实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当建立�全技术档案管�制度。

供精人工授精医疗行为方�的医疗技术档案和法律文书应当永久�存。

第��� 实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦�学知识的培训。

第二�� �生部指定�生技术评估机构对开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行技术质�监测和定期评估。技术评估的主�内容为人类辅助生殖技术的安全性�有效性��济性和社会影�。监测结果和技术评估报告报医疗机构所在地的��自治区�直辖市人民政府�生行政部门和�生部备案。

第四章 处罚

第二�一� ��本办法规定，未�批准擅自开展人类辅助生殖技术的�医疗机构，按照《医疗机构管��例》第四�四�规定处罚；对有上述�法行为的医疗机构，按照《医疗机构管��例》第四�七�和《医疗机构管��例实施细则》第八��的规定处罚。

第二�二� 开展人类辅助生殖技术的医疗机构��本办法，有下列行为之一的，由��自治区�直辖市人民政府�生行政部门给予警告�3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构�犯罪的，�法追究刑事责任：

(一)买�������胚胎的；

(二)实施代孕技术的；

(三)使用�具有《人类精�库批准�书》机构�供的精�的；

(四)擅自进行性别选择的；

(五)实施人类辅助生殖技术档案��全的；

(六)�指定技术评估机构检查技术质���格的；

(七)其他��本办法规定的行为。

第五章 附则

第二�三� 本办法�布�已�开展人类辅助生殖技术的医疗机构，在本办法�布�3个月内�所在地��自治区�直辖市人民政府�生行政部门�出申请，��自治区�直辖市人民政府�生行政部门和�生部按照本办法审查，审查��的，�给批准�书；审查���的，�得�开展人类辅助生殖技术�务。

第二�四� 本办法所称人类辅助生殖技术是指�用医学技术和方法对������胚胎进行人工�作，以达到�孕目的的技术，分为人工授精和体外�精�胚胎移�技术�其���生技术。

人工授精是指用人工方�将精液注入女性体内以�代性交途径使其妊娠的一�方法。根�精液����，分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。

体外�精�胚胎移�技术�其���生技术是指从女性体内�出��，在器皿内培养�，加入�技术处�的精�，待���精�，继续培养，到形�早早期胚胎时，�转移到�宫内�床，�育�胎儿直至分娩的技术。

第二�五� 本办法自2001年8月1日起实施。