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各辖市、区人口计生局、宣传部、公安局、卫生局、工商局、质量技术监督局、食品药品监督管理局，常州海关缉私分局，常州海关驻溧阳办事处、驻武进办事处：

为深入贯彻落实科学发展观，全面整治计划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，规范全省计划生育药械市场，切实维护群众身心健康，根据江苏省人口计生委、公安厅、卫生厅、南京海关、省工商局、质量技术监督局、食品药品监督管理局等部门部署要求，紧密结合常州实际，决定从2009年4月至10月开展全市计划生育药械市场专项整治行动。现将《常州市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》印发给你们，请认真组织实施。

常州市人口和计划生育委员会		中共常州市委宣传部
常州市公安局		常州市卫生局
常州海关		常州工商行政管理局
常州质量技术监督局		常州食品药品监督管理局

二〇〇九年五月十二日

常州市计划生育药械市场专项整治行动实施方案

为了贯彻落实江苏省人口计生委等七部委制定下发的《江苏省计划生育药械市场专项整治行动实施方案》，结合常州实际，决定从2009年4月至10月底在全市范围内开展计划生育药械市场专项整治行动（以下简称专项整治行动）。现提出如下实施方案。

一、统一思想，充分认识开展专项整治行动的重要意义

计划生育药械等产品是直接关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定和千家万户幸福的特殊产品。多年来，我国一直为计划生育的育龄群众免费提供基本药具服务，但是，随着广大群众生殖健康需求的多元化和生殖健康产业的发展壮大，计划生育药械和“性用品”在生产、流通、使用等环节中也出现了一些突出问题。一是生产企业存在着伪造、冒用批文批号或巧立名目违法生产计划生育药械和成人“性用品”的行为。有的将资格许可证冒充为生产准字证违法生产，有的利用虚假广告误导、欺骗消费者。二是计划生育药械和成人“性用品”市场存在无序混乱现象，“三无”产品、过期产品和假冒产品充斥市场，产品质量令人堪忧。三是成人性用品商店过滥，经营失范，存在出售假冒伪劣产品、无证经营和不文明经营的行为。这些问题的存在，扰乱了药械生产和经营的秩序，损害了广大群众的身心健康和社会的稳定。

计划生育药械的使用对象主要是落实避孕节育措施的广大育龄群众和有需求的健康人群，使用人数多、使用时期长、使用量大。加强对计划生育药械生产、流通、使用环节的监督和管理，事关人民群众身体健康和生命安全，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。规范计划生育药械市场行为，确保产品质量，保护群众健康，是政府义不容辞的责任和义务。各地、各级人口计生、卫生、公安、海关、工商、质监和食品药品监管部门要从全面贯彻落实科学发展观，关注民生、改善民生，维护国家人口安全和社会和谐稳定的高度，充分认识开展计划生育药械市场专项整治行动的重要性与重大意义，广泛动员，精心组织，齐心协力，集中行动，坚决整治计划生育药械市场的违法违规行为，切实维护和保障好人民群众的切身利益。

二、明确目标，认真落实专项整治行动的各项任务

（一）工作目标

通过对计划生育药械和成人“性用品”市场专项整治行动，进一步规范企业生产、经营计划生育药械行为；规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量；查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量；严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营活动；构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平；廓清执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。

（二）工作任务

这次专项整治行动要按照《江苏省计划生育药械市场专项整治行动实施方案》的统一部署和要求，依据相关法律、法规、政策，结合各部门工作职责认真组织实施。

1、人口计生部门负责起草行动方案，协调推进相关工作、信息沟通、向全省计划生育药械市场专项整治行动领导小组汇报工作进度和向社会发布相关信息等。负责人口计生系统专项整治的组织实施，清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；查处计划生育技术服务机构工作人员违规使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出规范管理意见。

2、食品药品监督管理部门负责食品药品监管系统专项整治活动的组织领导工作，查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的行为，查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，分析深层次原因，提出完善法律法规的政策性建议。

3、质量技术监督部门负责质监系统专项整治活动的组织领导工作，查处生产、销售未获得强制性认证证书产品的违法行为，伪造、冒用强制性认证标志的违法行为。

4、卫生部门负责卫生系统专项整治活动的组织领导工作，查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”和无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

5、工商部门负责工商系统专项整治活动的组织领导工作，在卫生、食品药品监管、人口计生部门配合下，查处无须取得许可或已取得相关许可的无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。

6、公安部门积极配合人口计生、食品药品监管、质监、卫生和工商部门严厉打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等活动；对涉嫌生产、销售伪劣商品犯罪的，依法立案侦查；对阻碍执法人员依法执行职务的，依法予以处理，坚决维护社会主义市场秩序和社会管理秩序。

7、常州海关负责依法对计划生育药械、成人“性用品”进出境实施监管，调查了解与专项整治相关商品的进出口情况，研究提出涉及计划生育药械、成人“性用品”出入境管理的政策建议。

二、周密部属，分阶段分步骤有序推进专项整治行动

按照国家和全省统一部署，我市“专项整治行动”于今年4月至10月集中开展，共分为四个阶段进行。

（一）准备阶段（2009年4月中、下旬）。组织参加全省专项整治电视电话会议，明确全市工作指导意见。协商成立由人口计生、宣传、食品药品监管、质监、卫生、工商、公安和海关部门分管领导组成的市专项整治行动领导小组，并成立领导小组办公室，明确相关职责。组织联络员会议，结合常州实际制定全市专项整治行动方案，组织召开全市专项整治行动联席会议。各辖市区按照会议和实施方案的要求，结合本地区实际，成立专项整治行动领导小组，制定具体的实施方案，对专项整治行动作出具体部署。

（二）自查整治即“百日整治行动”阶段（2009年4月下旬-7月底）。自查整治工作在政府统一领导下，由各相关部门按省主管部门的具体行动方案组织开展；以计划生育药械的生产、经营和成人“性用品”市场为主，开展“百日整治行动”，集中力量，联合查处，取得实效。通过自查整治进一步规范有证的生产、经营行为，纠正有证但不规范的生产、经营行为，坚决取缔无证的生产、经营行为。

各辖市区相关部门从4月至10月将截止每月15日的自查和整治情况填写专项整治行动工作进展报表（附表3）和执法监督报表（附表4）于每月20日前上报市主管部门与各市区专项整治行动领导小组办公室。市级主管部门汇总辖市区工作进展报表及市级专项整治情况于每月23日前上报省级主管部门和市专项整治行动领导小组办公室。

2009年8月8日前，各辖市区专项整治行动领导小组办公室和各相关部门将本地区、本系统“百日整治行动”情况报市专项整治行动领导小组办公室。市专项整治行动领导小组办公室于8月10日前将全市“百日整治行动”情况报省专项整治行动领导小组办公室。

（三）综合检查与整改阶段（2009年8月-9月）。8月份，以各相关系统专项督查为主；8月下旬，市人口计生委、宣传、公安局、卫生局、常州海关、工商局、质检局、食品药品监管局等八部门将组成若干联合督查组，对各地开展专项整治的情况进行重点督查。各辖市区、各部门要根据督查反馈意见，认真制定并落实整改措施。市各相关部门根据专项整治中发现的问题，研究制定规范管理和加强监督的政策、制度，建立健全计划生育药械市场监管长效机制，巩固和提升专项整治行动成效。

（四）全面总结与迎接上级检查阶段（2009年9月-10月）。各地区和有关部门要对专项整治工作进行认真总结并形成总结报告。各辖市、区有关部门分别于9月底和10月15日前向市计划生育药械市场专项整治行动领导小组上报专项整治工作总结，市级专项整治行动的全面总结报告于10月20日前报省专项整治领导小组办公室。同时，根据上级要求做好迎接国家、省检查评估工作。

四、明确要求，确保专项整治行动取得成效

（一）加强领导，落实责任。建立专项整治行动联席会议制度，成立市计划生育药械市场专项整治行动领导小组，统一领导专项整治行动。领导小组下设办公室，承担日常工作，办公室设在市人口计生委。为加强各部门内部的统筹协调，市各相关部门也要成立本部门专项整治行动领导小组。市各成员单位要确定联络员，建立领导小组办公室例会和工作信息报送制度，加强相互间的沟通和联络。专项整治行动涉及面广、政策性强，整治重点在辖市、区。各辖市、区要成立由政府分管领导任组长的专项整治领导小组，统一领导、协调本地区的专项整治行动。各有关部门主要负责人要亲自过问，分管负责人要直接抓，研究制定行动方案，分解落实工作任务，全面掌握专项整治开展情况，及时解决问题，完善监管措施。各地、各部门要为整治行动提供必要的人力和资金，确保领导到位、指挥靠前、保障有力。

（二）严肃执法，密切配合。严格按照有关法律和方案要求，履行监督管理职责，要增强执法为民意识，始终以认真负责的态度参与专项整治行动，将专项整治任务落到实处。对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处；对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到位。要牢固树立“一盘棋”的思想，各地各有关部门要围绕专项整治行动方案确定的工作目标和重点，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制，形成严密的监管网络。

（三）标本兼治，健全机制。要立足建立健全长效管理机制，注重集中整顿和全面规范相结合，在监管工作的制度化上下功夫、见实效；注重专项行动和日常监管相结合，在监管工作的经常化上下功夫、见实效；注重齐抓共管和行业自律相结合，在监管工作的系统化上下功夫、见实效，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题，切实保障人民群众的健康权益。

（四）宣传引导，强化监督。各地要充分利用报刊、广播、电视、网络等媒体，采取多种方式方法，加大对专项整治行动情况和专项整治成果的宣传；加大对相关法律法规和计划生育生殖健康知识的宣传，揭露暴光销售假冒伪劣计划生育药械、成人“性用品”的行为。同时，各部门要完善举报投诉制度，动员全社会力量共同监督，切实营造良好的专项整治社会氛围。为加强对辖市区专项整治行动的指导与督导，对各地专项整治工作情况进行不定期的检查指导和联合督查，保证专项整治行动顺利开展，取得实效。

专项整治行动期间，市计划生育药械市场专项整治行动领导小组设立举报电话（附件5）。各辖市、区计划生育药械市场专项整治行动领导小组也要设立举报电话，建立举报受理制度，鼓励群众举报，营造有利于专项整治行动开展的良好社会氛围。