ä¿¡æ¯å称:新化学物质环境管ç†åŠžæ³•
ç´¢ 引 å·ï¼š014109840/2010-00001
主题分类:环境监测ã€ä¿æŠ¤ä¸Žæ²»ç† 体è£åˆ†ç±»ï¼šå…¶ä»– 组é…分类:其他 市生æ€çŽ¯å¢ƒå±€ï¼šæœ¬æœºå…³æ”¿ç­–文件
文件编å·ï¼šéƒ¨ä»¤ç¬¬7å·
产生日期:2010-01-19
å‘布机构:环境ä¿æŠ¤éƒ¨
å‘布日期:2010-01-21
废止日期:
内容概述:为了加强å±é™©åŒ–å­¦å“的安全管ç†ï¼Œé¢„防和å‡å°‘å±é™©åŒ–å­¦å“事故,ä¿éšœäººæ°‘群众生命财产安全,ä¿æŠ¤çŽ¯å¢ƒï¼Œåˆ¶å®šæœ¬æ¡ä¾‹ã€‚
新化学物质环境管ç†åŠžæ³•

部令第7å·

  

《》已由环境ä¿æŠ¤éƒ¨2009年第三次部务会议于2009å¹´12月30日修订通过。现将修订åŽçš„《》公布,自2010å¹´10月15日起施行。

  2003å¹´9月12日原国家环境ä¿æŠ¤æ€»å±€å‘布的《》åŒæ—¶åºŸæ­¢ã€‚

 

环境ä¿æŠ¤éƒ¨éƒ¨é•¿ 周生贤

二○一○年一月åä¹æ—¥

主题è¯ï¼šçŽ¯ä¿ 法规 新化学物质 令

 

  第一章 总则

  第二章 申报程åº

  第三章 登记管ç†

  第四章 跟踪控制

  第五章 法律责任

  第六章 附则

第一章 总则

  第一æ¡ã€ç«‹æ³•ç›®çš„】为了控制新化学物质的环境风险,ä¿éšœäººä½“å¥åº·ï¼Œä¿æŠ¤ç”Ÿæ€çŽ¯å¢ƒï¼Œæ ¹æ®ã€Šå›½åŠ¡é™¢å¯¹ç¡®éœ€ä¿ç•™çš„行政审批项目设定行政许å¯çš„决定》以åŠå…¶ä»–有关法律ã€è¡Œæ”¿æ³•è§„,制定本办法。

  第二æ¡ã€é€‚用范围】本办法适用于在中åŽäººæ°‘共和国关境内从事研究ã€ç”Ÿäº§ã€è¿›å£å’ŒåŠ å·¥ä½¿ç”¨æ–°åŒ–学物质活动的环境管ç†ã€‚ä¿ç¨ŽåŒºå’Œå‡ºå£åŠ å·¥åŒºå†…的新化学物质相关活动的环境管ç†ï¼Œä¹Ÿé€‚用本办法。

  医è¯ã€å†œè¯ã€å…½è¯ã€åŒ–妆å“ã€é£Ÿå“ã€é£Ÿå“添加剂ã€é¥²æ–™æ·»åŠ å‰‚等的管ç†ï¼Œé€‚用有关法律ã€æ³•è§„;但作为上述产å“的原料和中间体的新化学物质相关活动的环境管ç†ï¼Œé€‚用本办法。

  设计为常规使用时有æ„释放出所å«æ–°åŒ–学物质的物å“,按照本办法管ç†ã€‚

  第三æ¡ã€åˆ†ç±»ã€‘æ ¹æ®åŒ–å­¦å“å±å®³ç‰¹æ€§é‰´åˆ«ã€åˆ†ç±»æ ‡å‡†ï¼Œæ–°åŒ–学物质分为一般类新化学物质ã€å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质。

  å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质中具有æŒä¹…性ã€ç”Ÿç‰©è“„积性ã€ç”Ÿæ€çŽ¯å¢ƒå’Œäººä½“å¥åº·å±å®³ç‰¹æ€§çš„化学物质,列为é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质。

  本办法所称新化学物质,是指未列入《中国现有化学物质å录》的化学物质。

  《中国现有化学物质å录》由环境ä¿æŠ¤éƒ¨åˆ¶å®šã€è°ƒæ•´å¹¶å…¬å¸ƒã€‚

  第四æ¡ã€åŸºæœ¬åˆ¶åº¦ã€‘ 国家对新化学物质实行风险分类管ç†ï¼Œå®žæ–½ç”³æŠ¥ç™»è®°å’Œè·Ÿè¸ªæŽ§åˆ¶åˆ¶åº¦ã€‚

  第五æ¡ã€ç™»è®°è¯ã€‘新化学物质的生产者或者进å£è€…,必须在生产å‰æˆ–者进å£å‰è¿›è¡Œç”³æŠ¥ï¼Œé¢†å–新化学物质环境管ç†ç™»è®°è¯(以下简称“登记诔)。

  未å–得登记è¯çš„新化学物质,ç¦æ­¢ç”Ÿäº§ã€è¿›å£å’ŒåŠ å·¥ä½¿ç”¨ã€‚

  未å–得登记è¯æˆ–者未备案申报的新化学物质,ä¸å¾—用于科学研究。

  第六æ¡ã€é¼“励先进技术】国家支æŒæ–°åŒ–学物质环境风险ã€å¥åº·é£Žé™©è¯„估和控制技术的科学研究,推广先进适用的新化学物质环境风险控制技术,鼓励环境å‹å¥½åž‹æ›¿ä»£åŒ–学物质的研究ã€ç”Ÿäº§ã€è¿›å£å’ŒåŠ å·¥ä½¿ç”¨ï¼Œé¼“励申报人共享新化学物质申报登记数æ®ã€‚

  第七æ¡ã€ä¿å®ˆç§˜å¯†ã€‘从事新化学物质环境管ç†çš„工作人员,应当为申报人ä¿å®ˆå•†ä¸šç§˜å¯†å’ŒæŠ€æœ¯ç§˜å¯†ã€‚

  第八æ¡ã€å…¬ä¼—监ç£ã€‘一切å•ä½å’Œä¸ªäººéƒ½æœ‰æƒå¯¹è¿å本办法规定的行为进行æ­å‘ã€æ£€ä¸¾å’ŒæŽ§å‘Šã€‚

第二章 申报程åº

  第ä¹æ¡ã€ç”³æŠ¥ç±»åž‹ã€‘新化学物质申报,分为常规申报ã€ç®€æ˜“申报和科学研究备案申报。

  第åæ¡ã€å¸¸è§„申报è¦æ±‚】新化学物质年生产é‡æˆ–者进å£é‡1å¨ä»¥ä¸Šçš„,应当在生产或者进å£å‰å‘环境ä¿æŠ¤éƒ¨åŒ–å­¦å“登记中心(以下简称“登记中心”)æ交新化学物质申报报告,办ç†å¸¸è§„申报;但是,符åˆç®€æ˜“申报æ¡ä»¶çš„,å¯ä»¥åŠžç†ç®€æ˜“申报。

  新化学物质申报报告,应当包括下列内容:

  (一)新化学物质常规申报表,并附具按照化学å“分类ã€è­¦ç¤ºæ ‡ç­¾å’Œè­¦ç¤ºæ€§è¯´æ˜Žå®‰å…¨è§„范等国家有关标准进行的分类ã€æ ‡ç­¾å’ŒåŒ–å­¦å“安全技术说明书;

  (二)风险评估报告,包括申报物质å±å®³è¯„ä¼°ã€æš´éœ²é¢„测评估和风险控制措施,以åŠçŽ¯å¢ƒé£Žé™©å’Œå¥åº·é£Žé™©è¯„估结论等内容;

  (三)物ç†åŒ–学性质ã€æ¯’ç†å­¦å’Œç”Ÿæ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§çš„测试报告或者资料,以åŠæœ‰å…³æµ‹è¯•æœºæž„的资质è¯æ˜Žã€‚生æ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§æµ‹è¯•æŠ¥å‘Šï¼Œå¿…须包括在中国境内用中国的供试生物按照相关标准的规定完æˆçš„测试数æ®ã€‚

  第å一æ¡ã€å¸¸è§„申报数é‡çº§åˆ«ã€‘常规申报éµå¾ª“申报数é‡çº§åˆ«è¶Šé«˜ã€æµ‹è¯•æ•°æ®è¦æ±‚越高”的原则。申报人应当按照环境ä¿æŠ¤éƒ¨åˆ¶å®šçš„新化学物质申报登记指å—,æ供相应的测试数æ®æˆ–者资料。

  ä¾æ®æ–°åŒ–学物质申报数é‡ï¼Œå¸¸è§„申报从低到高分为下列四个级别:

  (一)一级为年生产é‡æˆ–者进å£é‡1å¨ä»¥ä¸Šä¸æ»¡10å¨çš„ï¼›

  (二)二级为年生产é‡æˆ–者进å£é‡10å¨ä»¥ä¸Šä¸æ»¡100å¨çš„ï¼›

  (三)三级为年生产é‡æˆ–者进å£é‡100å¨ä»¥ä¸Šä¸æ»¡1000å¨çš„ï¼›

  (四)四级为年生产é‡æˆ–者进å£é‡1000å¨ä»¥ä¸Šçš„。

  第å二æ¡ã€ç®€æ˜“申报基本情形】新化学物质年生产é‡æˆ–者进å£é‡ä¸æ»¡1å¨çš„,应当在生产或者进å£å‰ï¼Œå‘登记中心办ç†ç®€æ˜“申报。

  办ç†ç®€æ˜“申报,应当æ交下列æ料:

  (一)新化学物质简易申报表;

  (二)在中国境内用中国的供试生物完æˆçš„生æ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§æµ‹è¯•æŠ¥å‘Šã€‚

  第å三æ¡ã€ç®€æ˜“申报特殊情形】生产或者进å£çš„新化学物质有下列特殊情形之一的,应当办ç†ç®€æ˜“申报:

  (一)用作中间体或者仅供出å£ï¼Œå¹´ç”Ÿäº§é‡æˆ–者进å£é‡ä¸æ»¡1å¨çš„ï¼›

  (二)以科学研究为目的,年生产é‡æˆ–者进å£é‡0.1å¨ä»¥ä¸Šä¸æ»¡1å¨çš„ï¼›

  (三)新化学物质å•ä½“å«é‡ä½ŽäºŽ2ï¼…çš„èšåˆç‰©æˆ–者属于低关注èšåˆç‰©çš„ï¼›

  (四)以工艺和产å“研究开å‘为目的,年生产é‡æˆ–者进å£é‡ä¸æ»¡10å¨ï¼Œä¸”ä¸è¶…过二年的。

  办ç†ç‰¹æ®Šæƒ…形简易申报,应当æ交新化学物质简易申报表以åŠç¬¦åˆç›¸åº”情形的è¯æ˜Žæ料。

  第åå››æ¡ã€å¤‡æ¡ˆç”³æŠ¥è¦æ±‚】有下列情形之一的,应当在生产或者进å£å‰ï¼Œå‘登记中心æ交新化学物质科学研究备案表,办ç†ç§‘学研究备案申报:

  (一)以科学研究为目的,新化学物质年生产é‡æˆ–者进å£é‡ä¸æ»¡0.1å¨çš„ï¼›

  (二)为了在中国境内用中国的供试生物进行新化学物质生æ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§æµ‹è¯•è€Œè¿›å£æ–°åŒ–学物质测试样å“的。

  第å五æ¡ã€ç³»åˆ—申报ã€è”åˆç”³æŠ¥ã€é‡å¤ç”³æŠ¥ã€‘ 办ç†å¸¸è§„申报,有下列情形之一的,å¯ä»¥æŒ‰ä¸‹åˆ—规定办ç†ç”³æŠ¥æ‰‹ç»­ï¼š

  (一)åŒä¸€ç”³æŠ¥äººå¯¹åˆ†å­ç»“构相似ã€ç”¨é€”相åŒæˆ–者相近ã€æµ‹è¯•æ•°æ®ç›¸è¿‘的多个新化学物质,å¯ä»¥æ出新化学物质系列申报;

  (二)两个以上申报人åŒæ—¶ç”³æŠ¥ç›¸åŒæ–°åŒ–学物质,共åŒæ交申报æ料的,å¯ä»¥æ出新化学物质è”åˆç”³æŠ¥ï¼›

  (三)两个以上申报人先åŽç”³æŠ¥ç›¸åŒæ–°åŒ–学物质,åŽç”³æŠ¥äººå¾å¾—å‰ç”³æŠ¥äººåŒæ„åŽä½¿ç”¨å‰ç”³æŠ¥äººçš„测试数æ®çš„,å¯ä»¥æ出新化学物质é‡å¤ç”³æŠ¥ã€‚æ•°æ®çš„测试费用分担方法,由申报人自行商定。

  第åå…­æ¡ã€ç”³æŠ¥äººèµ„格】新化学物质申报人或者其代ç†äººï¼Œåº”当是中国境内注册机构。

  éžé¦–次进行新化学物质申报的,近三年内ä¸å¾—有因è¿å新化学物质环境管ç†è§„定而被行政处罚的ä¸è‰¯è®°å½•ã€‚

  第å七æ¡ã€å¦‚实报告】申报人在办ç†æ–°åŒ–学物质申报手续时,应当如实æ交新化学物质å±å®³ç‰¹æ€§å’ŒçŽ¯å¢ƒé£Žé™©çš„全部已知信æ¯ã€‚

  第åå…«æ¡ã€çŽ¯å¢ƒä¿¡æ¯å…¬å¼€ã€‘申报人对所æ交的申报æ料中涉åŠå•†ä¸šç§˜å¯†æˆ–者技术秘密è¦æ±‚ä¿å¯†çš„,应当在申报æ料中注明。

  对涉åŠå±å®³äººä½“å¥åº·å’ŒçŽ¯å¢ƒå®‰å…¨çš„ä¿¡æ¯ï¼Œä¸å¾—è¦æ±‚ä¿å¯†ã€‚

  申报人对è¦æ±‚ä¿å¯†çš„内容予以公开时,应当书é¢å‘ŠçŸ¥ç™»è®°ä¸­å¿ƒã€‚

  第åä¹æ¡ã€æµ‹è¯•æœºæž„】为新化学物质申报目的æ供测试数æ®çš„境内测试机构,应当为环境ä¿æŠ¤éƒ¨å…¬å‘Šçš„化学物质测试机构,并接å—环境ä¿æŠ¤éƒ¨çš„监ç£å’Œæ£€æŸ¥ã€‚

  境内测试机构应当éµå®ˆçŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨é¢å¸ƒçš„化学å“测试åˆæ ¼å®žéªŒå®¤å¯¼åˆ™ï¼Œå¹¶æŒ‰ç…§åŒ–å­¦å“测试导则或者化学å“测试相关国家标准,开展新化学物质生æ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§æµ‹è¯•ã€‚

  在境外完æˆæ–°åŒ–学物质生æ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§æµ‹è¯•å¹¶æ供测试数æ®çš„境外测试机构,必须通过其所在国家主管部门的检查或者符åˆåˆæ ¼å®žéªŒå®¤è§„范。

第三章 登记管ç†

  第二åæ¡ã€å¸¸è§„申报登记程åºã€‘新化学物质常规申报登记,按下列程åºæ‰§è¡Œï¼š

  (一)登记中心å—ç†å¸¸è§„申报åŽï¼Œåº”当将新化学物质申报报告æ交环境ä¿æŠ¤éƒ¨åŒ–学物质环境管ç†ä¸“家评审委员会(以下简称“评审委员会”)。评审委员会由化学ã€åŒ–å·¥ã€å¥åº·ã€å®‰å…¨ã€çŽ¯ä¿ç­‰æ–¹é¢ä¸“家组æˆã€‚

  (二)评审委员会应当ä¾ç…§çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨é¢å¸ƒçš„新化学物质å±å®³å’Œé£Žé™©è¯„估导则和规范,以åŠåŒ–å­¦å“å±å®³ç‰¹æ€§é‰´åˆ«ã€åˆ†ç±»ç­‰å›½å®¶ç›¸å…³æ ‡å‡†ï¼Œå¯¹æ–°åŒ–学物质的以下内容进行识别和技术评审:

  1.å称和标识;

  2.物ç†åŒ–å­¦ã€äººä½“å¥åº·ã€çŽ¯å¢ƒç­‰æ–¹é¢çš„å±å®³ç‰¹æ€§ï¼›

  3.暴露程度以åŠå¯¹äººä½“å¥åº·å’ŒçŽ¯å¢ƒçš„风险;

  4.人体å¥åº·å’ŒçŽ¯å¢ƒé£Žé™©æŽ§åˆ¶æŽªæ–½çš„适当性。

  评审委员会认为现有申报ææ–™ä¸è¶³ä»¥å¯¹æ–°åŒ–学物质的风险åšå‡ºå…¨é¢è¯„价结论的,由登记中心书é¢é€šçŸ¥ç”³æŠ¥äººè¡¥å……申报æ料。

  (三)评审委员会应当æ出新化学物质登记技术评审æ„è§ï¼ŒæŠ¥é€çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ã€‚新化学物质登记技术评审æ„è§åŒ…括:

  1.将新化学物质认定为一般类ã€å±é™©ç±»ä»¥åŠæ˜¯å¦å±žäºŽé‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质的管ç†ç±»åˆ«åˆ’分æ„è§ï¼›

  2.人体å¥åº·å’ŒçŽ¯å¢ƒé£Žé™©çš„评审æ„è§ï¼›

  3.风险控制措施适当性的评审结论;

  4.是å¦å‡†äºˆç™»è®°çš„建议。

  (四)环境ä¿æŠ¤éƒ¨åº”当对新化学物质登记技术评审æ„è§è¿›è¡Œå®¡æŸ¥ï¼Œç¡®å®šæ–°åŒ–学物质管ç†ç±»åˆ«ï¼Œå¹¶è§†ä¸åŒæƒ…况,åšå‡ºå†³å®šï¼š

  1.对有适当风险控制措施的,予以登记,é¢å‘登记è¯ï¼›

  2.对无适当风险控制措施的,ä¸äºˆç™»è®°ï¼Œä¹¦é¢é€šçŸ¥ç”³æŠ¥äººå¹¶è¯´æ˜Žç†ç”±ã€‚

  环境ä¿æŠ¤éƒ¨åœ¨åšå‡ºç™»è®°å†³å®šå‰ï¼Œåº”当对新化学物质登记内容进行公示。

  第二å一æ¡ã€ç®€æ˜“申报登记程åºã€‘新化学物质简易申报登记,按下列程åºæ‰§è¡Œï¼š

  (一)登记中心å—ç†ç®€æ˜“申报åŽï¼Œåº”当æ出书é¢å¤„ç†æ„è§ï¼ŒæŠ¥é€çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ã€‚

  对按è¦æ±‚æ交生æ€æ¯’ç†å­¦ç‰¹æ€§æµ‹è¯•æŠ¥å‘Šçš„,评审委员会应当对申报æ料进行技术评审,并æ出技术评审æ„è§ï¼ŒæŠ¥é€çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ã€‚

  (二)环境ä¿æŠ¤éƒ¨å¯¹ç¬¦åˆè¦æ±‚的,予以登记,é¢å‘登记è¯ï¼›å¯¹ä¸ç¬¦åˆè¦æ±‚的,ä¸äºˆç™»è®°ï¼Œä¹¦é¢é€šçŸ¥ç”³æŠ¥äººå¹¶è¯´æ˜Žç†ç”±ã€‚

  第二å二æ¡ã€å¤‡æ¡ˆç”³æŠ¥ç™»è®°ç¨‹åºã€‘新化学物质科学研究备案,按下列程åºæ‰§è¡Œï¼š

  (一)登记中心收到科学研究备案申报åŽï¼Œåº”当按月汇总报é€çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ï¼›

  (二)环境ä¿æŠ¤éƒ¨å®šæœŸåœ¨æ”¿åºœç½‘站上公告。

  第二å三æ¡ã€ç™»è®°å…¬å‘Šã€‘环境ä¿æŠ¤éƒ¨åº”当在政府网站上公告予以登记的新化学物质å称ã€ç”³æŠ¥äººã€ç”³æŠ¥ç§ç±»å’Œç™»è®°æ–°åŒ–学物质管ç†ç±»åˆ«ç­‰ä¿¡æ¯ã€‚

  第二åå››æ¡ã€åŠžç†æ—¶é™ã€‘登记中心应当自å—ç†å¸¸è§„申报之日起5个工作日内,将新化学物质申报报告æ交评审委员会;自å—ç†ç®€æ˜“申报之日起5个工作日内,将书é¢å¤„ç†æ„è§æŠ¥é€çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ã€‚

  常规申报登记的专家评审时间ä¸å¾—超过60日,简易申报登记的专家审查时间ä¸å¾—超过30日。登记中心通知补充申报æ料的,申报人补充申报æ料所需时间ä¸è®¡å…¥ä¸“家评审时间。

  环境ä¿æŠ¤éƒ¨åº”当自收到登记中心或者评审委员会上报的新化学物质登记文件之日起15个工作日内,åšå‡ºæ˜¯å¦äºˆä»¥ç™»è®°çš„决定。15个工作日内ä¸èƒ½åšå‡ºå†³å®šçš„,ç»çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨è´Ÿè´£äººæ‰¹å‡†ï¼Œå¯ä»¥å»¶é•¿10个工作日。

  第二å五æ¡ã€ç™»è®°è¯å†…容】登记è¯åº”当载明下列主è¦äº‹é¡¹ï¼š

  (一)申报人或者代ç†äººå称;

  (二)新化学物质å称;

  (三)登记用途;

  (四)登记é‡çº§åˆ«å’Œæ•°é‡ï¼›

  (五)新化学物质的管ç†ç±»åˆ«ã€‚

  常规申报的登记è¯è¿˜åº”当载明风险控制措施和行政管ç†è¦æ±‚。

  第二åå…­æ¡ã€æ–°ç‰¹æ€§æŠ¥å‘ŠåŠå¤„ç†ã€‘登记è¯æŒæœ‰äººå‘现获准登记新化学物质有新的å±å®³ç‰¹æ€§æ—¶ï¼Œåº”当立å³å‘登记中心æ交该化学物质å±å®³ç‰¹æ€§çš„æ–°ä¿¡æ¯ã€‚

  登记中心应当将获准登记新化学物质å±å®³ç‰¹æ€§çš„æ–°ä¿¡æ¯ï¼Œæ交评审委员会进行技术评审。

  环境ä¿æŠ¤éƒ¨æ ¹æ®è¯„审委员会的技术评审æ„è§ï¼Œé‡‡å–下列措施:

  (一)对于通过增加风险控制措施å¯ä»¥æŽ§åˆ¶é£Žé™©çš„,在登记è¯ä¸­å¢žè¡¥ç›¸å…³é£Žé™©æŽ§åˆ¶æŽªæ–½ï¼Œå¹¶è¦æ±‚登记è¯æŒæœ‰äººè½å®žç›¸åº”的新增风险控制措施;

  (二)对于无适当措施控制其风险的,撤回该新化学物质登记è¯ï¼Œå¹¶äºˆä»¥å…¬å‘Šã€‚

  第二å七æ¡ã€é‡æ–°ç”³æŠ¥ã€‘尚未列入《中国现有化学物质å录》,且已获准登记的新化学物质,有下列情形之一的,登记è¯æŒæœ‰äººåº”当按本办法规定程åºé‡æ–°è¿›è¡Œç”³æŠ¥ï¼š

  (一)增加登记é‡çº§çš„ï¼›

  (二)å˜æ›´é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质登记用途的。

  已被列入《中国现有化学物质å录》,且获准登记的é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质,å˜æ›´ç™»è®°ç”¨é€”的,也å¯ä»¥ç”±ç™»è®°æ–°åŒ–学物质的加工使用者,é‡æ–°è¿›è¡Œç”³æŠ¥ã€‚

  第二åå…«æ¡ã€ä¿¡æ¯å…±äº«ã€‘环境ä¿æŠ¤éƒ¨åº”当将已获准登记为å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质(å«é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质)的有关信æ¯ï¼Œé€šæŠ¥ç›¸å…³ç®¡ç†éƒ¨é—¨ã€‚

第四章 跟踪控制

  第二åä¹æ¡ã€çŽ¯è¯„审批å‰ç½®æ¡ä»¶ã€‘环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨åº”当将新化学物质登记,作为审批生产或者加工使用该新化学物质建设项目环境影å“评价文件的æ¡ä»¶ã€‚

  第三åæ¡ã€ä¿¡æ¯ä¼ é€’】常规申报的登记è¯æŒæœ‰äººåº”当在化学å“安全技术说明书中明确新化学物质å±å®³ç‰¹æ€§ï¼Œå¹¶å‘加工使用者传递下列信æ¯ï¼š

  (一)登记è¯ä¸­è§„定的风险控制措施;

  (二)化学å“安全技术说明书;

  (三)按照化学å“分类ã€è­¦ç¤ºæ ‡ç­¾å’Œè­¦ç¤ºæ€§è¯´æ˜Žå®‰å…¨è§„范的分类结果;

  (四)其他相关信æ¯ã€‚

  第三å一æ¡ã€ä¸€èˆ¬é£Žé™©æŽ§åˆ¶æŽªæ–½ã€‘常规申报的登记è¯æŒæœ‰äººå’Œç›¸åº”的加工使用者,应当按照登记è¯çš„规定,采å–下列一项或者多项风险控制措施:

  (一)进行新化学物质风险和防护知识教育;

  (二)加强对接触新化学物质人员的个人防护;

  (三)设置密闭ã€éš”离等安全防护,布置警示标志;

  (四)改进新化学物质生产ã€ä½¿ç”¨æ–¹å¼ï¼Œä»¥é™ä½Žé‡Šæ”¾å’ŒçŽ¯å¢ƒæš´éœ²ï¼›

  (五)改进污染防治工艺,以å‡å°‘环境排放;

  (六)制定应急预案和应急处置措施;

  (七)采å–其他风险控制措施。

  å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质(å«é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质)的登记è¯æŒæœ‰äººä»¥åŠåŠ å·¥ä½¿ç”¨è€…,应当éµå®ˆã€Šå±é™©åŒ–å­¦å“安全管ç†æ¡ä¾‹ã€‹ç­‰çŽ°è¡Œæ³•å¾‹ã€è¡Œæ”¿æ³•è§„的相关规定。

  第三å二æ¡ã€é‡ç‚¹é£Žé™©æŽ§åˆ¶æŽªæ–½ã€‘é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质的登记è¯æŒæœ‰äººå’ŒåŠ å·¥ä½¿ç”¨è€…,还应当采å–下列风险控制措施:

  (一)在生产或者加工使用期间,应当监测或者估测é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质å‘环境介质排放的情况。ä¸å…·å¤‡ç›‘测能力的,å¯ä»¥å§”托地市级以上环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨è®¤å¯çš„环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨æ‰€å±žç›‘测机构或者社会检测机构进行监测。

  (二)在转移时,应当按照相关规定,é…备相应设备,采å–适当措施,防范å‘生çªå‘事件时é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质进入环境,并æ示å‘生çªå‘事件时的紧急处置方å¼ã€‚

  (三)在é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质废弃åŽï¼ŒæŒ‰ç…§æœ‰å…³å±é™©åºŸç‰©å¤„置规定进行处置。

  第三å三æ¡ã€ç¦æ­¢è½¬è®©ã€‘常规申报的登记è¯æŒæœ‰äººï¼Œä¸å¾—将获准登记的新化学物质转让给没有能力采å–风险控制措施的加工使用者。

  第三åå››æ¡ã€ç ”å‘管ç†è¦æ±‚】新化学物质的科学研究活动以åŠå·¥è‰ºå’Œäº§å“的研究开å‘活动,应当在专门设施内,在专业人员指导下严格按照有关管ç†è§„定进行。

  以科学研究或者以工艺和产å“的研究开å‘为目的,生产或者进å£çš„新化学物质,应当妥善ä¿å­˜ï¼Œä¸”ä¸å¾—用于其他目的。需è¦é”€æ¯çš„,应当按照有关å±é™©åºŸç‰©çš„规定进行处置。

  第三å五æ¡ã€æ´»åŠ¨æŠ¥å‘Šã€‘常规申报的登记è¯æŒæœ‰äººï¼Œåº”当在首次生产活动30日内,或者在首次进å£å¹¶å·²å‘加工使用者转移30日内,å‘登记中心报é€æ–°åŒ–学物质首次活动情况报告表。

  é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质的登记è¯æŒæœ‰äººï¼Œè¿˜åº”当在æ¯æ¬¡å‘ä¸åŒåŠ å·¥ä½¿ç”¨è€…转移é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质之日起30日内,å‘登记中心报告新化学物质æµå‘ä¿¡æ¯ã€‚

  第三åå…­æ¡ã€å¹´åº¦æŠ¥å‘Šã€‘简易申报的登记è¯æŒæœ‰äººï¼Œåº”当于æ¯å¹´2月1æ—¥å‰å‘登记中心报告上一年度获准登记新化学物质的实际生产或者进å£æƒ…况。

  å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质(å«é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质)的登记è¯æŒæœ‰äººï¼Œåº”当于æ¯å¹´2月1æ—¥å‰å‘登记中心报告上一年度获准登记新化学物质的下列情况:

  (一)实际生产或者进å£æƒ…况;

  (二)风险控制措施è½å®žæƒ…况;

  (三)环境中暴露和释放情况;

  (四)对环境和人体å¥åº·é€ æˆå½±å“的实际情况;

  (五)其他与环境风险相关的信æ¯ã€‚

  é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质的登记è¯æŒæœ‰äººï¼Œè¿˜åº”当åŒæ—¶å‘登记中心报告本年度登记新化学物质的生产或者进å£è®¡åˆ’,以åŠé£Žé™©æŽ§åˆ¶æŽªæ–½å®žæ–½çš„准备情况。

  第三å七æ¡ã€èµ„æ–™ä¿å­˜ã€‘登记è¯æŒæœ‰äººåº”当将新化学物质的申报æ料以åŠç”Ÿäº§ã€è¿›å£æ´»åŠ¨å®žé™…情况等相关资料ä¿å­˜å年以上。

  第三åå…«æ¡ã€ç›‘管通知】环境ä¿æŠ¤éƒ¨æ”¶åˆ°ç™»è®°ä¸­å¿ƒæŠ¥é€çš„新化学物质首次活动情况报告表或者新化学物质æµå‘ä¿¡æ¯30日内,应当å‘å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质(å«é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质)的生产者ã€åŠ å·¥ä½¿ç”¨è€…所在地çœçº§çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨é—¨å‘é€æ–°åŒ–学物质监管通知。

  çœçº§çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨é—¨è´Ÿè´£å°†ç›‘管通知å‘é€è‡³è¯¥åŒ–学物质生产者ã€åŠ å·¥ä½¿ç”¨è€…所在地地市级或者县级环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨ã€‚

  监管通知内容包括:新化学物质å称ã€ç®¡ç†ç±»åˆ«ã€ç™»è®°è¯ä¸Šè½½æ˜Žçš„风险控制措施和行政管ç†è¦æ±‚以åŠç›‘ç£æ£€æŸ¥è¦ç‚¹ç­‰ã€‚

  第三åä¹æ¡ã€ç›‘ç£æ£€æŸ¥ã€‘负有监ç£ç®¡ç†èŒè´£çš„地方环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨ï¼Œåº”当根æ®æ–°åŒ–学物质监管通知的è¦æ±‚,按照环境ä¿æŠ¤éƒ¨åˆ¶å®šçš„新化学物质监ç£ç®¡ç†æ£€æŸ¥è§„范,对新化学物质生产ã€åŠ å·¥ä½¿ç”¨æ´»åŠ¨è¿›è¡Œç›‘ç£æ£€æŸ¥ã€‚

  å‘现生产或者加工使用新化学物质活动,造æˆæˆ–者å¯èƒ½é€ æˆå³æ—¶æ€§æˆ–者累积性环境污染å±å®³çš„,应当责令生产者ã€åŠ å·¥ä½¿ç”¨è€…ç«‹å³é‡‡å–措施,消除å±å®³æˆ–者å±é™©ï¼Œå¹¶å°†æœ‰å…³æƒ…况é€çº§æŠ¥å‘Šè‡³çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ã€‚

  环境ä¿æŠ¤éƒ¨å¯ä»¥æ ¹æ®æŠ¥å‘Šæƒ…况,è¦æ±‚登记è¯æŒæœ‰äººæ供获准登记新化学物质å¯èƒ½å­˜åœ¨çš„æ–°å±å®³ç‰¹æ€§ä¿¡æ¯ï¼Œå¹¶æŒ‰ç…§æœ¬åŠžæ³•æœ‰å…³æ–°åŒ–学物质新的å±å®³ç‰¹æ€§æŠ¥å‘Šå’Œå¤„ç†è§„定予以处ç†ã€‚

  第四åæ¡ã€æ³¨é”€ç™»è®°ã€‘登记è¯æŒæœ‰äººæœªè¿›è¡Œç”Ÿäº§ã€è¿›å£æ´»åŠ¨æˆ–者åœæ­¢ç”Ÿäº§ã€è¿›å£æ´»åŠ¨çš„,å¯ä»¥å‘登记中心递交注销申请,说明情况,并交回登记è¯ã€‚

  环境ä¿æŠ¤éƒ¨å¯¹å‰æ¬¾æƒ…况确认没有生产ã€è¿›å£æ´»åŠ¨å‘生或者没有环境å±å®³å½±å“的,给予注销,并公告注销新化学物质登记的信æ¯ã€‚

  第四å一æ¡ã€åˆ—入现有化学物质å录程åºã€‘一般类新化学物质自登记è¯æŒæœ‰äººé¦–次生产或者进å£æ´»åŠ¨ä¹‹æ—¥èµ·æ»¡äº”年,由环境ä¿æŠ¤éƒ¨å…¬å‘Šåˆ—入《中国现有化学物质å录》。

  å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质(å«é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质)登记è¯æŒæœ‰äººåº”当自首次生产或者进å£æ´»åŠ¨ä¹‹æ—¥èµ·æ»¡äº”年的六个月å‰ï¼Œå‘登记中心æ交实际活动情况报告。

  环境ä¿æŠ¤éƒ¨ç»„织评审委员会专家对实际活动情况报告进行回顾性评估,ä¾æ®è¯„估结果将å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质(å«é‡ç‚¹çŽ¯å¢ƒç®¡ç†å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质)公告列入《中国现有化学物质å录》。

  简易申报登记和科学研究备案的新化学物质ä¸åˆ—入《中国现有化学物质å录》。

  第四å二æ¡ã€å®šæœŸæŽ’查】环境ä¿æŠ¤éƒ¨æ¯äº”年组织一次新化学物质排查。

  对2003å¹´10月15æ—¥å‰å·²åœ¨ä¸­åŽäººæ°‘共和国境内åˆæ³•ç”Ÿäº§æˆ–者进å£çš„化学物质,环境ä¿æŠ¤éƒ¨åˆ—入《中国现有化学物质å录》。

  对未å–得登记è¯ç”Ÿäº§ã€è¿›å£æˆ–者加工使用新化学物质的,环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨ä¾æ³•äºˆä»¥å¤„罚。

第五章 法律责任

  第四å三æ¡ã€è™šå‡ç”³æŠ¥ã€‘è¿å本办法规定,在申报过程中éšçž’有关情况或者æ供虚å‡æ料的,由环境ä¿æŠ¤éƒ¨è´£ä»¤æ”¹æ­£ï¼Œå…¬å‘Šå…¶è¿è§„行为,记载其ä¸è‰¯è®°å½•ï¼Œå¤„一万元以上三万元以下罚款;已ç»ç™»è®°çš„,并撤销其登记è¯ã€‚

  第四åå››æ¡ã€çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨å¤„罚事项】è¿å本办法规定,有下列行为之一的,由环境ä¿æŠ¤éƒ¨è´£ä»¤æ”¹æ­£ï¼Œå¤„一万元以下罚款:

  (一)未åŠæ—¶æ交获准登记新化学物质环境风险更新信æ¯çš„ï¼›

  (二)未按规定报é€æ–°åŒ–学物质首次活动情况报告表或者新化学物质æµå‘ä¿¡æ¯çš„ï¼›

  (三)未按规定报é€ä¸Šä¸€å¹´åº¦æ–°åŒ–学物质的生产或者进å£æƒ…况的;

  (四)未按规定æ交实际活动情况报告的。

  第四å五æ¡ã€åœ°æ–¹å¤„罚事项一】è¿å本办法规定,有下列行为之一的,由负有监ç£ç®¡ç†èŒè´£çš„地方环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨è´£ä»¤æ”¹æ­£ï¼Œå¤„一万元以上三万元以下罚款,并报环境ä¿æŠ¤éƒ¨å…¬å‘Šå…¶è¿è§„行为,记载其ä¸è‰¯è®°å½•ï¼š

  (一)拒ç»æˆ–者阻ç¢çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨é—¨ç›‘ç£æ£€æŸ¥ï¼Œæˆ–者在接å—监ç£æ£€æŸ¥æ—¶å¼„虚作å‡çš„ï¼›

  (二)未å–得登记è¯æˆ–者ä¸æŒ‰ç…§ç™»è®°è¯çš„规定生产或者进å£æ–°åŒ–学物质的;

  (三)加工使用未å–得登记è¯çš„新化学物质的;

  (四)未按登记è¯è§„定采å–风险控制措施的;

  (五)将登记新化学物质转让给没有能力采å–风险控制措施的加工使用者的。

  第四åå…­æ¡ã€åœ°æ–¹å¤„罚事项二】è¿å本办法规定,有下列行为之一的,由负有监ç£ç®¡ç†èŒè´£çš„地方环境ä¿æŠ¤éƒ¨é—¨è´£ä»¤æ”¹æ­£ï¼Œå¤„一万元以上三万元以下罚款:

  (一)未按规定å‘加工使用者传递风险控制信æ¯çš„ï¼›

  (二)未按规定ä¿å­˜æ–°åŒ–学物质的申报æ料以åŠç”Ÿäº§ã€è¿›å£æ´»åŠ¨å®žé™…情况等相关资料的;

  (三)将以科学研究以åŠå·¥è‰ºå’Œäº§å“的研究开å‘为目的生产或者进å£çš„新化学物质用于其他目的或者未按规定管ç†çš„。

  第四å七æ¡ã€è¯„审专家è¿è§„处罚】评审委员会专家在新化学物质评审中弄虚作å‡æˆ–者有失èŒè¡Œä¸ºï¼Œé€ æˆè¯„审结果严é‡å¤±å®žçš„,由环境ä¿æŠ¤éƒ¨å–消其入选评审专家库的资格,并予以公告。

  第四åå…«æ¡ã€æµ‹è¯•æœºæž„è¿è§„处罚】为新化学物质申报æ供测试数æ®çš„境内测试机构在新化学物质测试过程中伪造ã€ç¯¡æ”¹æ•°æ®æˆ–者有其他弄虚作å‡è¡Œä¸ºçš„,由环境ä¿æŠ¤éƒ¨ä»Žæµ‹è¯•æœºæž„åå•ä¸­é™¤å,并予以公告。

  第四åä¹æ¡ã€æ»¥ç”¨èŒæƒå¤„罚】è¿å本办法规定,从事新化学物质环境管ç†çš„工作人员滥用èŒæƒæˆ–者玩忽èŒå®ˆçš„,ä¾æ³•ç»™äºˆå¤„分;构æˆçŠ¯ç½ªçš„,ä¾æ³•è¿½ç©¶åˆ‘事责任。

第六章 附则

  第五åæ¡ã€æœ¯è¯­ã€‘本办法中下列术语的å«ä¹‰ï¼š

  (一)一般类新化学物质,是指尚未å‘现å±å®³ç‰¹æ€§æˆ–者其å±å®³æ€§ä½ŽäºŽåŒ–学物质å±å®³ç‰¹æ€§é‰´åˆ«ã€åˆ†ç±»ç›¸å…³æ ‡å‡†è§„定值的新化学物质;

  (二)å±é™©ç±»æ–°åŒ–学物质,是指具有物ç†åŒ–å­¦ã€äººä½“å¥åº·æˆ–者环境å±å®³ç‰¹æ€§ï¼Œä¸”达到或者超过化学物质å±å®³ç‰¹æ€§é‰´åˆ«ã€åˆ†ç±»ç›¸å…³æ ‡å‡†è§„定值的新化学物质。

  第五å一æ¡ã€æ–‡ä¹¦æ ¼å¼ã€‘本办法下列文书格å¼ï¼Œç”±çŽ¯å¢ƒä¿æŠ¤éƒ¨ç»Ÿä¸€åˆ¶å®šï¼š

  (一)新化学物质常规申报表;

  (二)新化学物质简易申报表;

  (三)新化学物质科学研究备案表;

  (四)新化学物质环境管ç†ç™»è®°è¯ï¼›

  (五)新化学物质首次活动情况报告表;

  (六)新化学物质监管通知。

  第五å二æ¡ã€ç”Ÿæ•ˆæ—¥æœŸã€‘本办法自2010å¹´10月15日起施行。

  2003å¹´9月12日原国家环境ä¿æŠ¤æ€»å±€å‘布的《》åŒæ—¶åºŸæ­¢ã€‚