中�人民共和国农业部令2012年第4�

　　《》已�2012年农业部第6次常务会议审议通过，现予公布，自2012年7月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 部长：韩长赋

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一二年五月二日

　　第一� 为加强新饲料�新饲料添加剂管�，�障养殖动物产�质�安全，根�《饲料和饲料添加剂管��例》，制定本办法。

　　第二� 本办法所称新饲料，是指我国境内新研制开�的尚未批准使用的�一饲料。

　　本办法所称新饲料添加剂，是指我国境内新研制开�的尚未批准使用的饲料添加剂。

　　第三� 有下列情形之一的，应当�农业部�出申请，�照本办法规定的新饲料�新饲料添加剂审定程�进行评审，评审通过的，由农业部公告作为饲料�饲料添加剂生产和使用，但��给新饲料�新饲料添加剂�书：

　　（一）饲料添加剂扩大适用范围的；

　　（二）饲料添加剂��规格低于饲料添加剂安全使用规范�求的，但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例�制的除外；

　　（三）饲料添加剂生产工艺�生�大�化的；

　　（四）新饲料�新饲料添加剂自获�之日起超过3年未投入生产，其他�业申请生产的；

　　（五）农业部规定的其他情形。

　　第四� 研制新饲料�新饲料添加剂，应当�循科学�安全�有效�环�的原则，��新饲料�新饲料添加剂的质�安全。

　　第五� 农业部负责新饲料�新饲料添加剂审定。

　　全国饲料评审委员会（以下简称评审委）组织对新饲料�新饲料添加剂的安全性�有效性�其对环境的影�进行评审。

　　第六� 新饲料�新饲料添加剂投入生产�，研制者或者生产�业（以下简称申请人）应当�农业部�出审定申请，并�交新饲料�新饲料添加剂的申请资料和样�。

　　第七� 申请资料包括：

　　（一）新饲料�新饲料添加剂审定申请表；

　　（二）产��称�命����产�研制目的；

　　（三）有效组分�化学结构的鉴定报告��化性质，或者动物��物�微生物的分类鉴定报告；微生物产�或�酵制�，还应当�供农业部指定的国家级����机构出具的�株��编�；

　　（四）适用范围�使用方法�在��饲料或全混�日粮中的推�用�，必�时�供最高��值；

　　（五）生产工艺�制造方法�产�稳定性试验报告；

　　（六）质�标准�案�其编制说明和产�检测报告；有最高���求的，还应�供有效组分在��饲料�浓缩饲料�精料补充料�添加剂预混�饲料中的检测方法；

　　（七）农业部指定的试验机构出具的产�有效性评价试验报告�安全性评价试验报告（包括�动物��性评价报告�毒�学安全评价报告�代谢和残留评价报告等）；申请新饲料添加剂审定的，还应当�供该新饲料添加剂在养殖产�中的残留�能对人体�康造�影�的分�评价报告；

　　（八）标签�样�包装�求�贮存�件��质期和注�事项；

　　（ä¹�）中试生产总结和“三废”处ç�†æŠ¥å‘Šï¼›

　　（�）对他人的专利�构�侵�的声明。

　　第八� 产�样�应当符�以下�求：

　　（一）�自中试或工业化生产线；

　　（二）�个产��供连续3个批次的样�，�个批次4份样�，�份样��少于检测需��的5�；

　　（三）必�时�供相关的标准�或化学对照�。

　　第�� 有效性评价试验机构和安全性评价试验机构应当按照农业部制定的技术指导文件或行业公认的技术标准，科学�客观�公正开展试验，�得与研制者�生产�业存在利害关系。

　　承担试验的专家�得�与该新饲料�新饲料添加剂的评审工作。

　　第�� 农业部自��申请之日起5个工作日内，将申请资料和样�交评审委进行评审。

　　第�一� 新饲料�新饲料添加剂的评审采�评审会议的形�。评审会议应当有9�以上评审委专家�加，根�需�也�以邀请1至2�评审委专家以外的专家�加。�加评审的专家对评审事项具有表决�。

　　评审会议应当形�评审��和会议纪�，并由�加评审的专家审核签字；有����的，应当注明。

　　第�二� �加评审的专家应当�法履行�责，科学�客观�公正�出评审��。

　　评审专家与研制者�生产�业有利害关系的，应当回�。

　　第�三� 评审会议原则通过的，由评审委将样�交农业部指定的饲料质�检验机构进行质��核。质��核机构应当自收到样�之日起3个月内完�质��核，并将质��核报告和�核��报评审委，�时�达申请人。需用特殊方法检测的，质��核时间�以延长1个月。

　　质��核包括标准�核和样�检测，有最高���求的，还应当对申报产�有效组分在饲料产�中的检测方法进行验�。

　　申请人对质��核结果有异议的，�以在收到质��核报告�15个工作日内申请�检。

　　第�四� 评审过程中，农业部�以组织对申请人的试验或生产�件进行现场核查，或者对试验数�进行核查或验�。

　　第�五� 评审委应当自收到新饲料�新饲料添加剂申请资料和样�之日起9个月内�农业部�交评审结果；但是，评审委决定由申请人进行相关试验的，�农业部��，评审时间�以延长3个月。

　　第�六� 农业部自收到评审结果之日起10个工作日内作出是�核�新饲料�新饲料添加剂�书的决定。

　　决定核�新饲料�新饲料添加剂�书的，由农业部予以公告，�时�布该产�的质�标准。新饲料�新饲料添加剂投入生产�，按照公告中的质�标准进行监测和监�抽查。

　　决定�予核�的，书�通知申请人并说明�由。

　　第�七� 新饲料�新饲料添加剂在生产�，生产者应当按照农业部有关规定�得生产许��。生产新饲料添加剂的，还应当�得相应的产�批准文�。

　　第�八� 新饲料�新饲料添加剂的监测期为5年，自新饲料�新饲料添加剂�书核�之日起计算。

　　监测期内���其他就该新饲料�新饲料添加剂�出的生产申请和进�登记申请，但该新饲料�新饲料添加剂超过3年未投入生产的除外。

　　第��� 新饲料�新饲料添加剂生产�业应当收集处于监测期内的产�质���动物安全和养殖动物产�质�安全等相关信�，并�农业部报告。

　　农业部对新饲料�新饲料添加剂的质�安全状况组织跟踪监测，必�时进行�评价，�实其存在安全问题的，撤销新饲料�新饲料添加剂�书并予以公告。

　　第二�� 从事新饲料�新饲料添加剂审定工作的相关��和人员，应当对申请人�交的需��密的技术资料�密。

　　第二�一� 从事新饲料�新饲料添加剂审定工作的相关人员，�履行本办法规定的�责或者滥用���玩忽�守�徇�舞弊的，�法给予处分；构�犯罪的，�法追究刑事责任。

　　第二�二� 申请人�瞒有关情况或者�供虚��料申请新饲料�新饲料添加剂审定的，农业部�予��或者�予许�，并给予警告；申请人在1年内�得�次申请新饲料�新饲料添加剂审定。

　　以欺骗�贿赂等�正当手段�得新饲料�新饲料添加剂�书的，由农业部撤销新饲料�新饲料添加剂�书，申请人在3年内�得�次申请新饲料�新饲料添加剂审定；以欺骗方��得新饲料�新饲料添加剂�书的，并处5万元以上10万元以下罚款；构�犯罪的，�法移��法机关追究刑事责任。

　　第二�三� 其他��本办法规定的，�照《饲料和饲料添加剂管��例》的有关规定进行处罚。

　　第二�四� 本办法自2012年7月1日起施行。农业部2000年8月17日�布的《》�时废止。