看点1

处罚从�

《疫苗管�法》的法律责任第一��明确“��本法规定，构�犯罪的，�法从�追究刑事责任，�对有严��法行为的责任人员，规定了行政拘留的处罚。

“从��的�实则主�体现在三个方�，一是在打击疫苗�法行为上采用最严原则，其次是�实处罚到主�人员，三是强化信用惩戒，建立信用记录制度。

看点2

严格生产准入

《疫苗管�法》明确，从事疫苗生产活动，应当��级以上人民政府��监�管�部门批准，�得��生产许��。

除符�《中�人民共和国��管�法》规定的从事��生产活动的�件外，从事疫苗生产活动还应当具备下列�件：（一）具备适度规模和足够的产能储备；（二）具有��生物安全的制度和设施�设备；（三）符�疾病预防�控制需�。疫苗上市许��有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当�国务院��监�管�部门批准。接�委托生产的，应当�守本法规定和国家有关规定，��疫苗质�。

看点3

�障疫苗需求�

《疫苗管�法》特别强调了供应的�障。一是对生产�业�出了明确的�求，�具备一定的生产能力和产能储备，传染病暴�时��时生产供应，这是首先对生产�业�出的�求；二是对疫苗实行中央和�级两级储备；三是出现�大或者特别�大公共�生事件时还�以采�附�件批准或者紧急使用等措施。

看点4

�疫规划制度

《疫苗管�法》规定，居�在中国境内的居民，�法享有接��疫规划疫苗的�利，履行接��疫规划疫苗的义务。政府�费�居民�供�疫规划疫苗。县级以上人民政府�其有关部门应当�障适龄儿童接��疫规划疫苗。监护人应当�法��适龄儿童按时接��疫规划疫苗。

看点5

�应补�制度

《疫苗管�法》规定，实施接�过程中或者实施接��出现��者死亡�严�残疾�器官组织�伤等�害，属于预防接�异常�应或者�能排除的，应当给予补�，补�范围实行目录管�，并根�实际情况进行动�调整。

接��疫规划疫苗所需的补�费用，由��自治区�直辖市人民政府财政部门在预防接��费中安排；接���疫规划疫苗所需的补�费用，由相关的疫苗上市许��有人承担。预防接�异常�应补�范围�标准�程�由国务院规定，��自治区�直辖市制定具体实施办法。

看点6

上市许�人制度

《疫苗管�法》规定，疫苗管�法明确，疫苗上市许��有人应当加强疫苗全生命周期质�管�，对疫苗的安全性�有效性和质��控性负责。所谓疫苗全生命周期，指的是疫苗研制�生产��通�预防接�等全过程。

值得注�的是，此次疫苗管�法还首次�出疫苗“上市�管��，其责任主体也是疫苗上市许��有人。

看点7

电�追溯平�

《疫苗管�法》规定，国务院��监�管�部门会�国务院�生�康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电�追溯��平�，整�疫苗生产��通和预防接�全过程追溯信�，实现疫苗�追溯。

疫苗上市许��有人应当建立疫苗电�追溯系统，与全国疫苗电�追溯系统��平�相衔接，实现生产��通和预防接�全过程最�包装��疫苗�追溯��核查。疾病预防控制机构�接���应当�法如实记录疫苗的�通�预防接�等情况，并按照规定�全国疫苗电�追溯�调平��供追溯信�。

看点8

�方责任�实

《疫苗管�法》明确�求全��实�方责任。一是�强化�实�业的主体责任；二是�实地方�级政府的属地责任；第三个方�是�实�个部门的责任。

以�，我国疫苗监管的�项法规分散在�处，�类监管机构“�管一段�。疫苗管�法此次进行了法律上的“整��，明确了�级主管部门在�个环节的监管�责，建立了疫苗质��预防接�等信�共享机制，实行疫苗安全信�统一公布制度。

看点9

救济方�“整体�新�

《疫苗管�法》规定，国家实行疫苗责任强制�险制度。根�该法的规定，疫苗�业应当按规定投�，因疫苗质�问题造���者�害的，�险公�在承�的责任��内予以赔付。

对于异常�应，疫苗管�法也规定国家鼓励通过商业�险等形�对其进行补�。对当事人�说，这将使获得补�的途径更快�；对于疫苗�业�说，这�补�方�也更为��，使其有更多的动力投入疫苗生产研�和推广中。

看点10

信�公开

《疫苗管�法》进一步强调和明确了�加强信�公开。

一方�，�求监管部门批准���时公布批准的说明书�标签，还有监管部门批签�的结果等；�一方�，对疫苗上市许��有人也�出了全��系统�明确�具体的�求，包括产�的信��标签�说明书�质�规范执行情况，批签�情况，甚至包括投�疫苗责任强制险的情况，都��社会�时公开；此外实行疫苗的安全信�统一�布制度。