�医��〔2019〕54�

为进一步�好全���采购工作，完善采购工作机制，规范医疗机构网上采购行为，现就完善��备案采购管�工作通知如下：

一�备案采购原则

备案采购是指医疗机构为了将新产�尽快应用于临床，满足临床用�需求，�高临床诊疗水平实现网上采购的一�采购形�。备案采购应�循以下原则：

（一）临床必需。申请备案的è�¯å“�为临床诊疗救治所必需的产å“�，有效性显著优于现行入围（中标）产å“�。   

（二）比价��。申请备案产�与现行入围（中标）产�����比价。

（三）先备案�采购。医疗机构应先�出备案采购申请，�评审�方�网上采购。对�类��事件中急（抢）救必需的��，医疗机构�以先采购使用，�补办备案手续。

（四）凡备案必采购。备案采购��通过评审�，�出备案采购申请的医疗机构必须采购。

二�备案采购适用范围

备案采购适用范围为在用《江��基本医疗�险�工伤�险和生育�险��目录》（以下简称《医���目录》）内符��件的��。

急（抢）救�妇儿专科�专利����级储备短缺��（直接挂网采购短缺��）�通过质�和疗效一致性评价仿制�和创新��以�《医���目录》外的���在备案采购范围（具体采购形��行�文），�需��出备案申请。

在本轮采购周期内��申请备案采购必须有5家以上二级医疗机构和5家以上三级医疗机构申报（专科用�除外），申报的��按照《2015年江����集中采购实施方案》中��集中采购剂型分类有关�求，�通用�称�剂型规格��的入围产�总数未达到3个（��原研�），�时至少符�以下两项�件之一：

1.《医���目录》内��且通用�称�剂型�规格�在《2015年江����集中采购公告（二）》采购目录中。

2.《医���目录》内��且《2015年江����集中采购公告（二）》规定的�业产�资质�料递交截止日期（2016年1月5日）�，国家��监�管�总局新批准上市的仿制��。

�通用�称�剂型规格���通用�称和给�途径相�剂型��的备案��原则上�儿童用��主�适应症�生改�的��。

本轮采购周期入围的进����业�生国产化生产信��更的产���上述�件�制，直接纳入采购范围。

三�备案采购程�

（一）医疗机构申报产�。医疗机构登录江��公共资�交易平�（以下简称“�平��）“��备案采购专��在指定专区下载表格，完整填写�加盖本��公章扫�上传。

（二）�业申报资质�料。由�公共资�交易中心根�医疗机构网上申报产�信�，通知��生产�业按照�求在�平�报�相关资质�产�信��料，收集汇总�交���集中采购评审委员会（以下简称“评审委员会�）评审。

（三）评审委员会组织备案评审。评审委员会组建专家组，在评审监�委员会的监�下，按照备案采购��评审规则（由评审委员会�行制定）进行备案评审，确定入围产��其入围价格。备案采购��（�通用��剂型�规格）�级入围总数�超过3个（��原研�）。备案采购原则上�2个月组织一次。

（四）医疗机构采购使用。备案评审结果公布�，将通过评审的产�列入�级入围目录供医疗机构使用。鼓励医疗机构�挥谈判主体积�性，申请备案采购的医疗机构和需�采购使用的其他医疗机构�以组��盟，带�与相关入围�业进行价格谈判，确定的最终采购价格，报�公共资�交易中心维护�实施日常采购。

四�采购管�

（一）规范医疗机构��备案采购行为，�医疗机构�加强��备案采购管�，按照自身功能定�和临床必需的原则，�出备案采购申请。申请备案采购��的医疗机构在评审通过�1个月内必须上网采购并使用，�则将�消其本轮采购周期内申请备案采购��的资格，并对相关医疗机构�负责���申报备案��的行为通报。

（二）备案采购��实行动�管�，由�公共资�交易中心�季度对备案采购信�进行分�汇总，对没有�生采购的���消备案入围资格，对采购�增长异常的��形�监控目录，�交相关管�部门。若其他�级（区�市）中标（入围）价格低于我�备案采购�级入围价格，�业应于1个月内将��公共资�交易中心�出价格调整申请，未如实申报的，一�核实，�消产�备案资格，�公共资�交易中心�时就低调平处�。

（三）由�公共资�交易中心�助�好相关�业和产�资质�相关�明�料的整��采购评审�收集产�价格信�等基础工作，�时将评审结果进行公示和公布，�促相关�业在�平�签订供货�议。

本通知自7月1日起执行，与本通知�符的相关政策规定�时废止。

江è‹�çœ�医疗ä¿�障局   

2019å¹´7月12æ—¥