常�监控〔2013〕166�

�辖市�区�生局，市疾病预防控制中心：

　　为贯彻�实《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国�〔2010〕48�）和��市“�二五�艾滋病防治行动计划，进一步推进全市艾滋病检测网络建设和规范化�行，根�《��生厅关于进一步加强全�艾滋病检测工作的通知》（��疾控〔2012〕9�）�求，现就切实规范和加强我市艾滋病检测工作作如下通知：

　　一�进一步规范和加强全市艾滋病检测网络建设和�作

　　�过多年建设与�展，我市艾滋病检测网络日趋完善，截至目�，全市�生系统已建�1家艾滋病检测确�实验室暨市级艾滋病筛查中心实验室，127家�级�类医疗�生机构的艾滋病检测筛查实验室和检测点，实现了“到2012年底，我市一级以上医疗�生机构�具备艾滋病筛查检测能力�的基本目标。�地�生行政部门��托现有医疗�生资�，�备必�的人员和设备，鼓励当地疾病预防控制机构�医疗��机构�采供血机构等积�创造�件建设艾滋病确�实验室�艾滋病筛查实验室或检测点。

　　我市对艾滋病检测实验室实行分级分类管�。按照实验室的�能�开展检测工作的性质和范围，全市艾滋病检测实验室分为艾滋病检测中心实验室�艾滋病检测筛查中心实验室�艾滋病检测筛查实验室和艾滋病检测筛查点四类。

　　（一）艾滋病检测“中心实验室�

　　我市艾滋病检测中心实验室（具有管��能）设在市疾病预防控制中心。中心实验室�能：

　　1. æ‰¿æ‹…市å�«ç”Ÿå±€æŒ‡å®šçš„艾滋病病毒抗体筛查ã€�抗体确è¯�和其他艾滋病检测工作；

　　2. å�Šæ—¶å�‘çœ�艾滋病确è¯�中心实验室报告ç»�ç¡®è¯�的阳性结果，并é…�å�ˆå�šå¥½ä¸ªæ¡ˆè°ƒæŸ¥ã€�登记等éš�访工作；

　　3. å®šæœŸæ±‡æ€»å…¨å¸‚艾滋病检测资料，并上报çœ�艾滋病确è¯�中心实验室和市å�«ç”Ÿå±€ï¼›

　　4. å¯¹è‡ªæ„¿å’¨è¯¢æ£€æµ‹å·¥ä½œæ��供技术支æŒ�ï¼›

　　5. è´Ÿè´£å¯¹å…¨å¸‚艾滋病检测筛查实验室ã€�艾滋病检测筛查点开展实验室培训指导ã€�è´¨é‡�考评和ç�£å¯¼æ£€æŸ¥å·¥ä½œã€‚

　　（二）艾滋病检测“筛查中心实验室�

　　艾滋病检测筛查中心实验室设在�辖市�区疾病预防控制中心（武进区为常武太湖医院，下�）。筛查中心实验室�能：

　　1. è´Ÿè´£è�Œè´£èŒƒå›´å†…艾滋病病毒抗体筛查试验，根æ�®éœ€è¦�å�¯å¼€å±•å…¶ä»–艾滋病检测工作；

　　2. è´Ÿè´£å°†è‰¾æ»‹ç—…病毒抗体筛查呈阳性å��应的样å“�é€�艾滋病检测确è¯�实验室进行确è¯�ï¼›

　　3. å®šæœŸæ±‡æ€»è‰¾æ»‹ç—…检测资料，并上报艾滋病检测中心实验室。é…�å�ˆè‰¾æ»‹ç—…检测确è¯�实验室å�šå¥½ä¸ªæ¡ˆè°ƒæŸ¥ã€�登记等éš�访工作；

　　4. å¯¹è‡ªæ„¿å’¨è¯¢æ£€æµ‹å·¥ä½œæ��供技术支æŒ�ï¼›

　　5. è´Ÿè´£å¯¹è¾–区艾滋病检测筛查实验室ã€�艾滋病检测筛查点开展实验室日常监ç�£å’ŒæŠ€æœ¯æŒ‡å¯¼å·¥ä½œã€‚

　　（三）艾滋病检测“筛查实验室��艾滋病检测“筛查点�

　　除指定的艾滋病检测中心实验室�艾滋病检测“筛查中心实验室�外，其他医疗机构�采供血机构�妇幼��机构�社区�生�务中心�乡镇�生院等医疗机构设立的通过�生行政部门验收�格的为艾滋病检测“筛查实验室�或艾滋病检测“筛查点�。筛查实验室�筛查点�能：

　　1. å¼€å±•è‰¾æ»‹ç—…病毒抗体的筛查试验；

　　2. è´Ÿè´£å°†è‰¾æ»‹ç—…病毒抗体筛查呈阳性å��应的样å“�报é€�上级实验室：筛查实验室é€�市艾滋病检测中心实验室，筛查点é€�辖市ã€�区艾滋病检测筛查中心实验室；

　　3. å®šæœŸæ±‡æ€»è‰¾æ»‹ç—…检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室；

　　4. å¯¹è‡ªæ„¿å’¨è¯¢æ£€æµ‹å·¥ä½œæ��供技术支æŒ�。

　　二�规范�用艾滋病病毒抗体快速检测技术

　　为了尽早�尽快�现艾滋病病毒感染者，�高检测�务��性，�辖市�区应结�当地艾滋病�行情况和实际需求，根�中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心��的《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）》，规范�有效地开展艾滋病病毒抗体快速检测。快速检测技术�分为�疫渗�试验��疫层�试验�明胶颗粒�集实验等三类，主�适用于艾滋病检测点和特定人群的检测�务，检测过程中必须使用�国家食���监�管�局注册批准的�连续多年在国家级试剂质�评估中�得高分的快速检测试剂。�检测机构必须真实�准确地�好快速检测的原始记录，并存档备查。�时，�����好快速检测的质�控制工作，�辖市�区疾控中心按季度抽�辖区内艾滋病检测筛查点快速检测为阴性的样�（抽�的样本��低于检测点该季度检测�的10%，全年�超过200例/检测点），使用酶�检测方法进行�检，�现�检的应�时上报市疾控中心。市疾控中心�时将相关信�上报�疾控中心。

　　三�进一步规范艾滋病检测工作�程

　　�类艾滋病检测筛查实验室和检测筛查点应在规定的�责范围内开展艾滋病的相关检测工作，检测工作严格按照《江��艾滋病检测工作管�办法》以�《全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）》等相关法律法规和技术规范的�求执行。

　　（一）对于筛查检测（�筛一次，�检两次）呈阳性�应的样�，原则上由实施检测的筛查机构负责收集和核实�检者的正�身份信�和有效�系方�等相关信�，并�新采集一份血样，在2个工作日内将�份样��至上级实验室进行进一步检测。�艾滋病检测筛查实验室和筛查点应于�月5日�通过艾滋病网络直报信�系统上报“艾滋病病毒抗体检测数�阳性人数统计报表�或书�上报所在地疾病预防控制中心。当地疾病预防控制中心应于�月10日�通过艾滋病网络直报信�系统上报本地区“艾滋病病毒抗体检测数�阳性人数统计报表�。

　　（二）市艾滋病检测中心实验室应在5个工作日内完�确�试验。对于确�试验呈阳性者，�级疾控机构应在首次�调�访时�次采集其血液标本进行��试验，并核实本人有效身份�件信�，�核实无误��将确�结果和报告�给�检者个人。市确�实验室应当�季度收集�汇总相关资料，并于下季度第一个月5日�将艾滋病确�实验室检测工作季度报表上报至�疾病预防控制中心。全市艾滋病病毒抗体阳性标本，�至�疾病预防控制中心�存。

　　四�进一步�全实验室质�控制和质�考核体系

�地����应当按照国家有关病原微生物实验室生物安全标准，�实艾滋病检测筛查实验室和检测筛查点的工作用房和仪器设备�置，完善实验室生物安全管�制度，制定实验室安全工作制度或安全标准�作程��信�安全��密制度，�全质�控制责任制，实行分级管�和年度考核。�艾滋病检测实验室和检测点都必须�加市�市以上组织的实验室质�考评；市疾病预防控制中心应定期组织对全市的艾滋病检测筛查实验室和筛查点进行抽查考评，具体考评办法由市疾病预防控制中心�行制定。市疾病预防控制中心具体�实全市艾滋病�业暴露的预防和处�，一旦�生�业暴露，应规范采�应急处置措施，并�好评估��访�信�上报等工作。

　　五�进一步加强业务指导�培训和�导

市疾病预防控制中心负责组织对全市�筛查实验室和检测点专业技术人员的培训。通过培训，�高专业技术人员的业务水平，��艾滋病检测工作质�。�艾滋病检测实验室和检测点的专业技术人员必须�加市�市以上疾病预防控制中心组织的业务培训，�考核�格者，�给培训�格�书�方�上岗。市疾病预防控制中心应�定期组织对艾滋病检测实验室和检测点进行�导检查，并�时通报�导检查情况。

常州市�生局

2013年6月17日

附件  å¸¸å·žå¸‚艾滋病检测网络结构