薛蓓等委员：

您好！您提出的《关于加强中药膏方规范管理的建议的提案》因办理结果转化，现将办理回头看的情况报告如下：

一、加强我市膏方管理

（一）出台试行意见，规范管理要求

原市食药监局联合原市卫生局出台了《关于医疗机构中药饮片集中代配代煎服务的试行意见》（以下简称《试行意见》），对提供代配代煎服务机构的人员资质、设施设备、操作流程等提出了指导性意见。在《试行意见》试行5年的基础上下发了《关于进一步规范医疗机构中药饮片集中代配代煎服务的通知》，进一步对中药饮片集中代配代煎服务工作提出了明确机构人员资质、规范配煎场所设置、规范配煎操作流程、加强配煎合同管理、加强落实质量责任等规范管理要求。2014年中药饮片集中代配代煎中心建设工作被列入了常州市政府的“放心消费工程”。

据统计，自我市首家集中代配代煎中心常州泰和国药有限公司成立以来，先后有16家医疗机构委托其开展配煎服务,分别为常州市第一人民医院、常州市第二人民医院，常州第七人民医院，常州市妇幼保健医院，常州儿童医院，第四人民医院、武进人民医院、红梅街道社区卫生服务中心、茶山街道社区卫生服务中心、武进淹城龙丰堂中医门诊部等，服务老百姓达45万余人次，配方贴数近272万贴，总销售金额达11580多万,约占常州市中药饮片市场份额的10%左右。

（二）结合单位实际，建立内部管理制度

医疗机构基本都结合单位实际，制定了本单位的中药个体化用药煎膏剂加工操作规程，具体有《中药煎药室煎药操作规程》、《中药煎药室煎药机操作规程》《中药煎药室包装机操作规程》、《中药煎药室清洁、消毒操作规程》《中药个体化用药加工人员职责》《中药个体化用药代加工配送管理制度》等，这些院内制度的实施较好地规范了中药煎药管理，保证了中药煎药的质量和患者的用药安全。

（三）成立质控中心，加强质量管理

为进一步加强全市中药药事医疗质量管理，逐步建立和完善全市中药药事医疗质量控制网络和标准体系，推动医疗机构中药药事医疗质量持续改进，市卫健委成立了常州市中药药事医疗质控中心。通过中药药事医疗质控中心这个行业质控组织，指导各医疗机构进行中药药事质量控制、指标体系建设及质控信息定期收集、汇总、分析、评价与反馈。

二、强化中药饮片质量监管

按照国家局、省局的统一部署，结合我市实际，近年来我局每年在全市范围内组织开展中药饮片质量集中整治工作。紧盯中药饮片问题品种、问题区域和问题单位，严肃整治和查处中药饮片流通使用环节的风险隐患和突出问题，重点检查中药饮片经营使用单位是否存在非法使用不合格中药饮片、是否存在从非法渠道购进并使用中药饮片等违法违规行为。同时，我局加大监督抽验力度，将近几年各类抽验（含外地抽验的）中出现不合格产品的企业相关品种列为重点抽验品种，提升抽验的针对性和有效性。对集中整治中发现的违法违规行为，一律依法从严查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安部门追究刑事责任。通过集中整治工作，着力规范和提升中药饮片经营企业和使用单位的质量管理水平，保障公众用药安全有效。

三、开展形式多样的宣传活动普及合理用药

我局联合市卫健委加强中医、中药宣传，引导市民科学用药，正确用药，让市民了解中药膏方只是辅助治疗手段，不是所有人都适合吃中药膏方，服用膏方一定要到有资质的医疗机构进行辨证施治，合理、科学配制和服用中药膏方。鼓励中医药机构通过官方网站、微博、微信、手机APP等技术工具，开展线上中医药科普宣传，扩大受众范围，使越来越多的百姓更加了解中医药。

签 发 人：王竹林

经 办 人：潘璐艳 陈 华

联系电话：88588167 88588170

常州市市场监督管理局

2021年11月2日

（此件公开发布）

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