各辖市（区）卫计局、各二级以上医疗卫生机构：

     现将《常州市急（抢）救、妇儿专科非专利药品医疗卫生机构带量采购价格谈判工作方案》印发给你们，请认真组织实施。

    常州市卫生和计划生育委员会

    2016年6月14日

常州市急（抢）救、妇儿专科非专利药品医疗卫生机构带量采购价格谈判工作方案

    为做好常州市急（抢）救、妇儿专科非专利药品医疗卫生机构带量采购工作，根据省卫生计生委《2015年江苏省药品集中采购实施方案》(苏卫药政[2015]7号)和《关于开展急（抢）救、妇儿专科非专利药品医疗卫生机构带量采购工作的通知》(苏卫办药政[2016]1号)要求，结合我市实际，制定本工作方案。

    一、总体目标

    按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，建立以市场为主导的急（抢）救、妇儿专科非专利药品价格形成机制。在保障药品质量和临床供应的基础上，组建医疗卫生机构采购联合体，开展带量采购工作，实现药品价格科学合理，减轻群众用药负担。

    二、基本原则

    坚持以市场为主体，实行量价挂钩、招采合一，发挥医疗卫生机构采购联合体规模优势，实行市级统一市场；坚持以需求为导向，实行用什么采什么，整合医疗卫生机构采购联合体专业力量资源，提高带量采购效率；坚持以省药品集中采购平台为载体，实行全过程监管，规范采购行为，维护各方利益。

    三、实施范围

    （一）全市二级及以上政府办医疗卫生机构。

    （二）全市实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。

    （三）鼓励其他医疗机构参加。

    四、组织形式

    在常州市药品集中采购领导小组领导下，由常州市第一人民医院牵头组建采购联合体，与药品生产企业进行价格谈判。常州市第一人民医院为组长单位，常州市第二人民医院、常州市中医医院为副组长单位，其他二级以上医院和辖市区卫计局所属基层医疗机构为成员单位。成立评审委员会，建立评审专家库，组成专家组具体负责药品遴选和价格谈判工作。成立评审监督委员会，负责对药品价格谈判全过程的监督。

    市卫计委会同市人社局、物价局、食药监局等相关部门共同搭建价格谈判平台，市卫生计生部门负责组织、协调、指导和监督直接挂网药品价格谈判工作；市人社部门在价格谈判工作中发挥医保支付引导作用；市物价部门负责对挂网药品提供市场价格信息、进行价格论证和价格政策支持；市食药监部门负责提供药品质量信息，把控药品质量。

    五、价格谈判方式

    根据直接挂网药品目录类别，从专家库中抽取相关领域（包括临床、管理、采购等）专家，分别组成急（抢）救药品、妇科非专利药品、儿科非专利药品三个谈判专家组，每组7人，配备1名网上操作人员。谈判专家组通过省药品（耗材）集中采购与监管平台，在安全、封闭、保密的场所里与药品生产企业进行网上价格谈判，确定入围产品及价格。

    六、入围规则

    （一）入围数量（省挂网产品不分组）

    （二）入围规则

    1.根据直接挂网药品在省内先行城市的入围价格、其他省市（区、市）中标价格、我省采购平台现行价格、药店零售价格、现行医保支付价，以及省物价局核定的急（抢）救、妇儿专科非专利药品中部分低价药的理论上限价等，综合入围企业数量、临床供应情况以及群众用药负担等因素，合理制定投标企业产品的参考限价。参考限价只对本企业公布，供企业报价时参考。

    2.报价不高于参考限价的产品，通过网上价格谈判确定入围产品。挂网产品数为1-2的目录，专家投票超过半数的，确定入围。挂网产品数大于2的目录，最低价首先入围（含最低价产品数量超过1个的），其余的由评审专家投票产生，按得票数由高到低依次选取入围产品。得票相同的，价格低者入围；得票、价格均相同，并列入围（仅限最后一个入围名额）。

    3.对于临床确有需求，因报价高于参考限价以及网上价格谈判未能达成一致的产品，经专家组讨论通过，与企业进行网上点对点价格谈判，确认最终谈判结果。

    七、工作流程

    (一)申报、公布采购计划

    医疗卫生机构在省急(抢)救、妇儿专科非专利药品挂网目录内，按照“临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便”、“一品三剂型两规格(儿童用药可适当放宽剂型、规格限制)”、不低于上年度实际使用量的80%等要求，制定年度采购计划，具体到通用名、剂型、规格和数量，通过省药品（耗材）集中采购与监管平台进行申报，审核汇总后在常州市卫生计生委网站和省药品（耗材）集中采购与监管平台公布，供企业价格谈判时参考。无采购计划的药品不列入谈判范围。

    (二)企业报价

    企业根据采购联合体预计年度采购计划，按采购平台显示的“报价单位”对产品进行报价，报价不得高于省挂网价。在规定的报价时间内企业报价可修改提交，以最后一次提交的报价为准。企业报价必须在规定时间内完成，否则视为自动放弃。

    (三)组织产品遴选和价格谈判

    谈判专家组根据产品入围规则，开展产品遴选和价格谈判工作，确定入围产品及价格。

    (四)公示公布谈判结果

    审核价格谈判结果，并在常州市卫生计生委网站和省药品（耗材）集中采购与监管平台公示、公布，同时上报省药品集中采购中心。

    （五）签订合同

    市卫生计生委代表基层医疗卫生机构与企业签订购销合同，其他医疗机构直接与企业签订购销合同。

    八、日程安排

    九、其他事项

    （一）价格谈判工作在严格保密的情况下进行，任何单位或个人不得非法干预、影响谈判的过程和结果。遴选、谈判等有关情况，所有知情人均不得私自对外透露。

    （二）专家应客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提的意见承担个人责任，不得私下接触供应商，与供应商有利害关系的，应申请回避。谈判期间，专家及工作人员接受统一管理，各种通讯工具全部交专人集中保管。

    （三）谈判结束后，所有专家及监督人员均应签名确认结果，归档备查。

    （四）医疗卫生机构应在规定的时间内，与生产企业或被授权的经营企业，按上报的年度采购计划签订购销合同，并通过省平台采购。

    （五）建立价格联动机制，在我市确认成交产品后，将参照我省其他辖市相同产品的确认成交价格作不定期的价格调整，若有低于我市成交价格的，将取其最低价作为我市的产品成交价。同一企业相同通用名相同剂型不同规格产品的价格，与竞价、议价、限价挂网谈判价格按照差比价调平。

    （六）入围产品在采购周期内如出现短缺、断供等不能正常供应情况时，医疗机构可申请调整采购计划，确定替补采购产品，经市卫计委审定后报省药品采购中心公布。

    （七）省新出台的政策要求与本工作方案有冲突的，按省相关文件精神进行调整。

    咨询电话：常州市卫生计生委药事管理处

    0519—85682623

    监督电话：常州市卫生计生委监察室

    0519—85682579     

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