各辖市、区卫生计生局，各有关医疗卫生机构：

    为加强我市麻醉药品和第一类精神药品采购、储存和使用管理，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，明确《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）办理、换发、变更等程序，根据《卫生部关于印发〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定〉的通知》(卫医发〔2005〕421号)，结合电子印鉴卡管理工作和我市实际，现就进一步做好《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理工作要求如下，请遵照执行。

一、《印鉴卡》分纸质版和电子版。纸质版一式两份，市卫生计生委留存一份，医疗机构持另一份用于证明购药资质；电子版分采购员和药学负责人两个密钥，医疗机构需指定相应人员分别负责保管，并按照系统要求规范使用。

二、首次申请《印鉴卡》的医疗机构直接向市卫生计生委行政服务窗口提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：

（一）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表；

（二）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（一式二份）；

（三）《医疗机构执业许可证》副本复印件；

（四）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关制度一份；

（五）具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师名册；

（六）具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权药师名册；

（七）麻醉药品、第一类精神药品药学部门负责人和采购人员的任职证明、信息登记表及身份证复印件一份；

（八）经办人授权委托书和申报材料真实性的承诺书。

以上材料除第二项《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》外，其他均加盖单位公章。

市卫生计生委接到医疗机构申请后，组织现场检查，并留存现场检查记录，在5日内作出是否批准的决定，对经审核合格的医疗机构发给《印鉴卡》。

三、《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，通过以下程序申请换领。

（一）市直各医疗机构直接到市卫生计生委行政服务窗口统一办理；各辖市、区卫生计生局负责本地区医疗机构的材料初审，初审合格后统一汇总后报市卫生计生委行政服务窗口审核，换证之后做好辖区内医疗机构新印鉴卡的发放工作。

（二）申报材料：

1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表；

2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（一式二份）；

3.上一许可年度的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》；

4.《医疗机构执业许可证》副本复印件；

5.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施及相关制度、处方权医师、调剂权药师、医疗管理部门负责人、药学部门负责人和采购人员没有变化，则提供没有变化的情况说明。如果上述情况发生改变，改变项按照新申请要求提供申报材料；

6.原印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况统计表一份。

7．经办人授权委托书和申报材料真实性的承诺书。

以上材料除第2、3项外，其他均加盖单位公章。

四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市卫生计生委行政服务窗口办理变更手续。办理手续时应携带以下材料。

（一）“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”原件；

（二）《印鉴卡》变更申请1份;

（三）《印鉴卡》变更项目涉及的证明材料：

1.当医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）等项目发生变更时，需提交变更后的医疗机构执业许可证副本复印件1份；

2.当医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，需提交单位对具有相关资格人员的任职证明1份。

市卫生计生委自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续。

（四）经办人授权委托书和申报材料真实性的承诺书。

五、取消麻醉药品和第一类精神药品购买的计划制管理，医疗机构可根据自身需求和定点批发企业服务能力，自行选择一家或多家定点批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品，按照规范进行采购、验收和储存。各相关医疗机构应当要求医师按照麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，合理开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

行政审批受理地点：常州市珠江路168号

联系电话：0519-81680605

附件：1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表

         2.《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》变更登记

申请表

3.具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师名册

4.具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权药师名册

5.承诺书和委托书

6.麻醉药品、第一类精神药品管理和采购人员信息登记表

7.常州市《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请单位汇总表

8.印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况统计表

        常州市卫生和计划生育委员会

2016年11月15日

    附件8:

    印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况统计表

    单位（公章）：                         填报人：                 填表日期：   年 月 日

扫一扫在手机打开当前页