市食品药品监督管理局：

    你单位报来的《关于常州市食品药品监督管理综合服务平台项目可行性研究报告的请示》（常食药监政法〔2015〕162号）及相关资料收悉。经研究，批复如下： 

    一、为满足对食品药品安全动态全程监管的需求，推进安心食品药品工程建设，原则同意你单位实施常州市食品药品监督管理综合服务平台项目。

    二、该项目基于食药监基础架构平台，按照“服务、监管”的应用导向，以业务应用为基础、数据应用为重点，通过制订统一数据标准，完善统一食药监信息资源中心，建成食品药品综合服务管理平台。主要建设内容为标准规范体系、食药监基础架构平台、食药监信息资源中心、业务应用系统、对外服务系统等工程。

    1、标准规范体系工程。主要包括包括业务标准、数据标准、技术标准和管理标准的标准规范体系建设等。

    2、食药监基础架构平台工程。主要包括统一数据规划、统一用户管理、统一访问门户和工作流管理等。

    3、食药监信息资源中心工程。主要包括监管相对人数据库、产品库、资料文档信息库、数据接口的开发。

    4、业务应用系统工程。主要包括行政执法系统（含大案要案监管子系统、日常监管子系统、移动执法监管执法终端），公共服务系统（含行政许可子系统，开发药品GSP审批、医疗器械备案、食品经营许可、医疗器械产品出口销售证明书、三类医疗器械经营许可审批、体外诊断试剂抽样、医疗器械出口备案、第一类医疗器械委托生产等模块代码），信息监测系统（含远程监管、检验检测汇总等子系统），内部管理系统（含综合绩效、纪检监察、移动办公、任务管理、药检所OA等模块）和决策分析系统（含查询统计模块）的开发。

    5、对外服务系统工程。主要包括企业申报平台系统开发。

    三、该项目估算总投资200万元。资金来源由市财政统筹安排解决。

    四、请你单位严格按照基本建设程序，抓紧做好各项前期工作，并尽快编制细化项目实施方案，实施方案编制中必须充分体现项目方案评审论证会形成的专家意见精神。

    五、该项目为依法必招项目，必须依法招标；系统集成、软件、硬件设备等应严格按核定的招投标方案组织招标工作。本项目须待相关前期手续审批完成后方可实施。

    常州市发展和改革委员会

    2015年12月7日

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