各辖市、区农林(业)局:
根据农业部《全国兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案(2015-2019年)》(农质发〔2015〕6号)及省农委相关要求(苏农办牧〔2015〕50号),经研究,我委制定了《常州市兽药(抗菌药)综合治理行动方案(2016-2019年)》,并成立了领导小组,现予印发。请各地加强治理行动的组织领导,成立相应的领导小组,明确牵头部门和责任部门,将方案进行细化落实,制定本地的推进实施方案,序时推进、确保实效。实施方案、领导小组名单文件于2016年4月20日前报市农委,各年度综合治理行动工作总结各地做好条线上报的同时扎口汇总,于当年12月10日前以文件形式报市农委。联系人:严宏祥,电话: 81667982,邮箱:22733383@qq.com。
附件:1.常州市兽药(抗菌药)综合治理行动方案
2.常州市兽药(抗菌药)综合治理行动领导小组
常州市农业委员会
2016年4月1日
附件1
常州市兽药(抗菌药)综合治理行动方案(2016—2019年)
为进一步加强兽用抗菌药(含水产用抗菌药,下同)及其他兽药监管,提高兽用抗菌药科学规范使用水平,确保动物产品质量安全,保障人民群众身体健康,根据农业部《全国兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案(2015-2019年)》(农质发〔2015〕6号)及省农委相关要求,我市决定在2015年兽药(抗菌药)专项整治的基础上,进一步开展系统、全面的兽用抗菌药滥用及非法兽药整治,具体方案如下。
一、指导思想
深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会以及全国农业工作会议精神,认真落实《中华人民共和国农产品质量安全法》、《兽药管理条例》、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等规定,以突出问题整治为核心,以落实主体责任为重点,以转变养殖方式为根本,以群众满意为目标,实施系统、全面、综合治理,提升兽用抗菌药滥用及非法兽药管控能力,提高畜禽和水产健康养殖水平,促进养殖业持续健康发展,确保不发生重大动物产品质量安全事件。
二、工作目标
通过综合治理,主体责任进一步落实,生产经营使用行为进一步规范,政府监管水平进一步提升,畜禽标准化养殖率、水产健康养殖率明显提高,生产方式加快转变。假劣兽药生产经营行为得到有效遏制,禁用兽药基本杜绝,兽用抗菌药质量合格率达到97%以上,地产畜禽产品中兽药残留监测合格率达到99.5%以上,地产水产品中兽药残留监测合格率达到98%以上,违法违规行为线索处理率达到100%,行政处罚案件信息公开率达到100%,群众满意度不断提升。
三、基本原则
(一)坚持问题导向,突出工作重点。深入分析目前存在的问题,找准问题根源、重点产品和薄弱环节,采取有效措施,对症下药,集中力量治理违法违规行为,形成高压严打态势。
(二)坚持系统全面,实施全链条监管。治理兽用抗菌药滥用及非法兽药的问题,是一个系统工程,要从兽用抗菌药的生产、销售、使用、监测等各个环节共同发力,进行全面系统的综合治理,实施全链条监管,从根本上解决问题。
(三)坚持协同配合,多行业齐抓共管。兽用抗菌药滥用及非法兽药问题治理,涉及畜牧兽医、渔业渔政、农产品质量安全监管监测、农林行政执法等多个部门,治理过程要求有关部门加强协调配合,形成监管合力。对于职责不清的地带,要开展联合行动,确保治理行动不留死角、不留空白。同时也要加强与公安部门的配合,涉嫌犯罪的,一律移交公安机关依法追究刑事责任。
(四)坚持远近结合,构建长效机制。通过综合治理行动,不断总结经验做法,完善工作措施,建立健全兽用抗菌药安全、合理使用规范,探索建立切实可行的兽用抗菌药及其他兽药监管机制和兽用抗菌药使用指导科学方法,积极构建监管长效机制。
四、治理内容
(一)重点对象
畜禽规模养殖场,规模化水产养殖企业(场、户),兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品生产企业,饲料生产企业(重点为使用药物饲料添加剂生产饲料的企业),从事畜禽疾病、鱼病诊疗活动的单位和个人。
(二)重点产品
重点查处未经农业部批准使用的兽用抗菌药及农业部公告第193号、第560号、第839号、第1519号、第2292号公布的禁用和淘汰的兽药;农业部通报的假劣兽用抗菌药(包括非法企业生产的假兽药、合法企业生产的套用文号的假兽药等);标签和说明书中擅自改变组方、规格、用法用量以及夸大适应症的兽用抗菌药;涉嫌添加兽药标准以外药物成分的兽用抗菌药以及非法添加兽用抗菌药的其它兽药品种;标准已废止且其产品已超过市场流通期限的兽用抗菌药;未取得《进口兽药注册证书》或未办理《进口兽药通关单》等非法进口的兽用抗菌药;禁用和假劣药物饲料添加剂。
(三)主要任务
1.集中清缴非法兽用抗菌药。对照农业部公布的假兽药查处清单和兽药质量抽检通报,集中时间,集中力量,对兽药经营和使用环节实施拉网式检查,通过“国家兽药基础信息查询”平台(登陆www.ivdc.org.cn二维码专栏,下载相应版本到手机端安装,或PC端在线查询)对兽药市场可疑产品进行核对,认真清查流入本辖区经营、使用单位的假劣兽用抗菌药。各地要对兽药经营单位、动物诊疗机构和养殖场(户)进行检查,依法收缴销毁清查出的假劣兽用抗菌药,实施追根溯源,严惩非法生产经营行为。
2.加强兽用抗菌药生产环节监管。建立健全日常巡查、监督检查制度,确保兽药GMP制度和兽用处方药管理制度落实到位。对本辖区内的生产企业,检查覆盖率应达到100%,对重点监控企业、兽药质量通报中的生产企业,检查次数每年不少于2次。对执行兽药GMP不规范的,要监督整改;对违法违规的,要依法严肃处理,严格执行农业部兽药从重处罚公告(农业部公告第2071号)。建立兽药生产企业诚信档案或诚信信息平台,及时向社会公布不诚信企业违法违规行为。加大对非法生产兽用抗菌药等假劣兽药企业和地下“黑窝点”的排查力度,对线索明显、犯罪事实清楚的重大案件,要及时商请司法部门提前介入,坚决捣毁制假黑窝点,跨辖区作案的,要及时将有关情况报市,确保案件有效查处。严厉打击生产或添加国家禁止使用的药品和其它化合物的行为,生产或添加未经批准使用的兽用抗菌药的行为,擅自改变组方添加兽用抗菌药的行为,将兽用抗菌药原料药销售给养殖场(户)的行为,不按规定标注兽用处方药标识的行为。
3.加强兽用抗菌药经营环节监管。建立守法、诚信、规范的兽药经营秩序,全面检查兽药GSP和兽用处方药管理制度落实情况,加大执法检查力度,辖区内经营企业检查覆盖率应达到100%。严厉查处无证经营、超范围经营、购销记录不完整以及销售假劣兽用抗菌药等违法违规经营行为。对检查发现的假劣兽用抗菌药,依法实施清缴销毁并追根溯源。严厉打击销售未经批准使用的兽用抗菌药的行为,兽用抗菌原料药拆零销售的行为,不按规定销售兽用处方药的行为,未设立专柜销售兽用处方药的行为,未建立兽用处方药销售记录等行为。
4.规范兽用抗菌药使用行为。加强畜禽、水产养殖场(户)、动物诊疗机构、使用药物饲料添加剂的饲料生产企业等兽药使用单位的监管,采取多种形式,积极开展安全用药宣传和培训活动。将安全用药知识宣传到村、普及到户、落实到企业,防止滥用、乱用、误用兽用抗菌药。加大督查指导、抽检和巡查工作力度,对本辖区内的兽药使用单位检查覆盖率应达到90%以上,重点检查所使用兽用抗菌药的合法性,发现假劣兽用抗菌药要依法处理。督促养殖者落实用药记录制度、休药期制度和处方药管理制度,有效提升养殖业科学合理用药水平。以落实兽药安全使用规定为重点,严厉打击畜禽水产养殖环节使用国家禁止使用的兽用抗菌药的行为,使用人用抗菌药的行为,超剂量、超范围使用兽用抗菌药物的行为,不执行休药期、不填写兽药使用记录的行为,直接使用兽用抗菌药原料药的行为。加强饲料生产企业使用药物饲料添加剂行为的监管,严格规范使用行为,严厉打击饲料生产过程中直接添加兽用抗菌药原料药和禁用兽药的行为,添加药物饲料添加剂以外的兽用抗菌药及其它兽药的行为,超剂量、超范围使用药物饲料添加剂的行为。
5.加强兽用抗菌药质量抽检和残留监控。在省、市级兽药质量抽检计划和兽药残留监控计划的基础上,根据辖区实际情况和监管重点,科学合理制定县级计划,并抽样送检,加大兽用抗菌药质量抽检力度,扩大畜禽产品和水产品兽用抗菌药残留监测数量和覆盖范围。创新监督抽检工作机制,对重点监管对象实施跟踪抽检和定向抽检,提高监测工作的客观性和针对性。强化抽检结果利用,对于抽检发现的不合格产品,跟进实施检打联动,追溯问题源头,坚决立案查处,严厉打击违法违规行为。进一步健全完善抽检程序和通报制度,做到一地查处,系统通报,全市清缴。
6.强化非法兽药查处力度。在生产环节,以落实兽药GMP管理制度和从重处罚规定为重点,严厉打击在非GMP车间生产、非法添加禁用兽药、非法添加标准成分外物质的行为;在经营环节,以落实兽药GSP管理制度为重点,严厉打击销售非法兽药的行为;在使用环节,以落实兽药安全使用为重点,严厉打击养殖环节使用禁用兽药的行为;严肃查处各环节发现的假兽药、未取得兽药产品批准文号的假兽药、标签说明书夸大适应症或功能主治的假兽药、省级监督抽检回函不确认的涉嫌假兽药、监督抽检不合格的兽药。依托年度兽药质量抽检计划和残留监控计划,加大对违规添加禁用兽药的监督抽检力度,增加畜禽产品和水产品禁用兽药残留监测数量和覆盖范围,为依法打击违法行为提供技术支持。
7.加大执法办案力度。对于投诉举报、巡查检查、检验检测中发现的违法违规问题,要依法严肃查处,情节严重的,生产环节依法报农业部撤销兽药产品批准文号、报省农委吊销《兽药生产许可证》,经营环节由发证单位依法吊销《兽药经营许可证》。对发现的违法行为应依法立案查处,坚决捣毁制假售假窝点。对于涉及非法生产、销售、使用禁用兽药涉嫌构成犯罪的行为,要严格按照两高关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,坚决移送司法机关追究刑事责任,严惩重处违法犯罪分子,严禁有案不查、搞地方保护,确保违法案件一查到底。对于情节严重、影响恶劣的重大案件,要会同有关部门采取挂牌督办、集中办案、联合查案等形式予以严办。要集中力量,依法严肃查处一批典型案例并予以公开曝光,加大行政处罚案件信息公开力度,符合标准的一律公开。
8.推进标准化和健康养殖。充分利用媒体、网络、明白纸、宣传手册等媒介,组织开展形式多样的宣传活动,加大兽药法律法规普及力度和兽药安全使用知识宣传力度,让农民了解兽药政策法规,了解兽药标准和兽药知识。组织开展兽药安全使用现场咨询和培训活动,解决养殖者生产用药中最关心、最直接、最现实的问题。鼓励养殖户选择未添加药物饲料添加剂的饲料产品,推行科学合理用药、安全用药,推进健康养殖。在养殖场的场址布局、栏舍建设、生产设施配备、投入品使用、卫生防疫等方面,要严格执行相关法律法规和标准的规定。加强项目扶持政策与监管工作的有机结合,建立立项与监管衔接机制,有问题的生产经营企业,严禁承担各种相关项目;行为规范、信誉度高的生产经营企业,要予以扶持。
五、工作安排
(一)宣传培训。各辖市、区农林(业)局要根据辖区工作安排,落实具体部门,于2016年上半年集中开展宣传培训。各地要充分利用告知书、明白纸、信息网络及新闻媒体等,及时向兽药生产、经营和使用单位以及社会公众,宣传告知兽用抗菌药的科学知识、滥用兽用抗菌药和使用非法兽药的危害以及综合治理行动方案内容,提高社会知晓率和参与度,形成社会齐抓共管的良好氛围。要组织对处方权兽医等从业人员进行培训,提高其法律知识和业务水平。
(二)自查自纠。兽药生产、经营和使用单位要提高主体责任意识,根据所在地农林(业)局制定的综合治理行动方案的具体要求,深入贯彻落实《兽药管理条例》及其配套规章的有关规定,认真排查梳理本单位在兽用抗菌药和其他兽药生产、经营和使用活动中存在的问题和关键风险点,在2016年6月底前完成集中自查自纠,及时整改提高,并将自查自纠工作贯穿到以后的日常管理中,长期坚持。
(三)集中整治。各辖市、区农林(业)局要加强治理行动的组织领导,成立领导小组,根据法定职责,将方案要求细化落实,制定本地的推进实施方案,要针对重点对象和重点产品,落实主要任务,深入开展集中整治行动,尤其在集中自查自纠完成时间节点后,要保持高压态势,严厉打击各种违法违规行为。
(四)督导检查。市农委每年会组成督查组,对各地行动开展情况进行督导检查,了解掌握综合治理行动进展和实施效果,督促落实治理任务,并对发现的问题进行通报。
(五)总结提升。各地要按年度进行总结,系统梳理取得的进展和成效,客观分析存在的问题,研究提出下一步治理工作重点。要注重总结治理工作中的好经验、好做法,充分发挥地方的主动性和创造性,做到监管措施有创新、监管制度有突破,积极探索行之有效的监管制度,着力构建长效机制,切实提高兽用抗菌药及其他兽药监管能力和水平。
六、保障措施
(一)提高认识,加强领导。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度,深刻认识开展兽用抗菌药滥用及非法兽药综合治理行动的重大意义。为加强综合治理工作的领导和协调,市农委成立了领导小组,各地要进一步加强治理行动的领导,成立领导小组,统一部署,统一行动,切实落实监管工作力量、经费、条件等保障措施,及时研究解决治理工作中的重大举措和重大问题。
(二)精心组织,落实责任。各地要切实做好治理行动的组织实施,结合实际,制定详细的实施方案,细化治理目标和治理措施,周密部署,精心安排,确保综合治理取得实实在在的成效。各有关部门要严格落实责任,勇于担当,履行职责,对于工作中不作为甚至乱作为、慢作为、消极作为的,以及推诿扯皮、敷衍塞责、地方保护、参与违法经营等违法违规行为,要会同纪检监察机关实施行政问责。
(三)加强配合,形成合力。各有关部门要加强协调配合,形成监管合力。综合治理工作涉及多个部门,要加强部门合作,采取综合性措施,开展联合行动,确保治理工作取得实效。要加强与公安部门的合作,严厉打击各种违法犯罪行为。案件查处过程中,要建立案件会商、抽检结果共享、信息通报交流等制度,形成执法合力。要加强与卫生、食药部门的协调配合,加强人兽共用抗菌药的监管,坚决杜绝人用药流入养殖环节。
附件2
常州市兽药(抗菌药)综合治理行动领导小组
一、成员名单
组 长:阎晓东 市农委 副主任
副组长:郑银法 市农委 副主任
庄细跃 市农委 副主任
成 员:余海峰 市农委畜牧兽医处 处 长
吴建华 市农林行政执法支队 支队长
翟云忠 市农委农产品质量安全监督管理处 处 长
徐鸿飞 市动物卫生监督所 所 长
吴建敏 市农委渔政监督支队 支队长
李文群 市农委渔业处 处 长
季 健 市农委政策法规处 处 长
二、部门职责
(一)委畜牧兽医处、动物卫生监督所负责指导各辖市(区)开展畜禽药(抗菌药)综合治理的宣传告知;组织开展市级兽药药政管理工作培训;配合委执法支队开展钟楼区、天宁区生产、经营环节假劣畜禽药清查行动(联系人:严宏祥)。
(二)委农产品质量安全监管处、农检中心负责制定市本级畜产品(水产品)质量监测抽检计划和样品检测,并将检测结果及时反馈畜牧兽医、渔业渔政和执法支队(联系人:蒋治国)。
(三)委农林行政执法支队负责钟楼区、天宁区(以下简称两区)兽药生产、经营环节假、劣兽药(含水产药)联合清查行动;制定市本级兽药监督抽检计划,并对两区组织开展兽药质量监督抽样;对两区及新北区兽药相关案件进行立案查处。(联系人:马辰昊)。
(四)委渔业处(水产站)、渔政监督支队负责指导各辖市(区)开展渔药(抗菌药)综合治理的宣传告知和假劣渔药清查行动;配合委执法支队开展钟楼区、天宁区生产、经营环节假劣渔药清查行动(联系人:何锦军、苏志烽)。
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