为保障民生，提高人民群众对药品安全的满意度，高新区不断强化药品安全基础工作，探索药品安全监管长效机制，积极做好药品安全示范区创建工作。
　　高新区构建起扎实的药品安全监管体系，自去年9月份成立创建领导小组以来，多次召开全区层面的国家级药品安全示范区创建推进会，按照“谁主管，谁负责”的原则，突出抓好责任分解、责任考核和责任追究三个环节，力争第一批通过国家级药品安全示范区创建验收。
　　安全用药入户
　　以“药品安全情系万家，创建示范区幸福每家”为主题，开展了一系列成效明显的宣传活动，营造了创建的社会氛围。先后175人次深入社区、行政村、企业，发放创建知识手册，开展药品安全知识宣传活动，现场答疑，普及知识；印发专题明信片3000份，开展“法制惠民，普及药品安全知识”全民有奖竞赛；组织讲师团，举办乡镇社区食品药品安全讲座8场；在全区确定15家药店作为首批“法制园地”宣传示范点，在店堂醒目位置摆放统一制作的“法制园地”宣传栏，各药店明确“法制园地”宣传志愿者，负责群众咨询、宣传资料的摆放和补充。在宣传中，有效利用《高新区报》宣传食品药品安全方面的知识，积极印发《新北区创建国家药品安全示范区工作简报》和《新北区药品医疗器械企业质量沙龙简报》，及时在高新区政府网站发布我局的工作动态和信息，通过各种媒体宣传，真正形成全民参与，人人知晓的药品安全监管格局。
　　监管措施得力
　　在监管方面，区药监分局在医疗机构中率先开展药品信息远程监控和诚信评定工作。先后投入35万元建立和完善网络监管软件系统，对辖区14家医疗机构建立药品信息远程监控网络系统，强化对医疗机构药品安全电子信息化的管理，自动抓取医疗机构药品和医疗器械入库验收、销售、库存等数据，实时上传至医疗机构监管系统平台，实现对医疗机构药品购进使用情况实施动态监管。目前，社会药品消费量的70-80％是经医疗机构提供给消费者使用的，此系统对保障全区人民用药安全，实现及时有效监管将起到积极作用，也为进一步推进国家药品安全示范区创建，切实加强医疗机构药品使用管理打下了良好基础。
　　同时在全区药品生产企业中开展“比诚信、比管理、比质量”活动，组织全区16家药品的企业负责人、质量受权人到连云港市正大天晴药业通过新版GMP认证的注射剂车间和固体制剂车间进行参观学习。进行专项活动督查，由分管领导亲自带队，业务骨干人员组成督查组，对全区取得GMP证书的药品企业督查质量管理水平的情况、贯彻落实新版GMP的情况、以及对药品法律法规知识培训和考核的情况等。在医疗器械生产中开展“质量管理体系常州我最优”活动，辖区6家重点医疗器械生产企业产品注册质量体系考核，均按照《无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范》标准进行现场检查，全部一次性通过。另外，国家局按照《无菌医疗器械生产质量管理规范》标准对1家医疗器械生产企业高风险产品进行专项检查，也顺利通过规范检查。目前全市仅23家医疗器械生产企业通过规范检查，高新区就占有7家，占全市通过规范检查的30%，处于全市领先水平。
　　规范企业行为
　　在药品生产经营秩序方面，强化了药品监管。先后针对辖区3家高风险类药品生产企业，制定高风险类药品生产企业专项检查方案。积极推行药师任职前“约谈”制度，今年共约谈56人次，强调药师在岗在职的重要意义。及时督促企业主动、真实上传数据，结合日常监督检查，推动药品零售企业正常使用票据打印，确保药品可追溯性。开展基本药物工艺、处方核查和“回头看”工作。完成辖区内在产的11个基本药物在产品种处方工艺核查工作，建立了基本药物品种档案；提前完成基本药物全品种电子监管工作。帮促指导辖区3家基药生产企业，在国家规定期限前完成了基本药物品种实施药品电子监管工作。根据药品安全示范区创建工作要求，不断完善药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系。成立药品不良反应（医疗器械不良事件）监测机构。大力宣传不良反应（医疗器械不良事件）监测工作的重要性，积极开展药品不良反应上报要求和新系统有效运行业务培训，帮助指导10家医保药店进行了在线申报，目前高新区药品不良反应在线呈报单位数已增至27个。
　　另外，区药监分局还积极稳妥地处理了一些企业的违法违规行为，并通过案件的查处，提高企业的质量意识和法律意识。加强稽查执法，继续开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药械专项行动。开展药品安全专项整治工作，重点开展基本药物、中药饮片、非药品冒充药品等专项检查；加大对基本药物生产企业、医疗机构药品抽样抽样力度，实施全覆盖抽样，从而保障公众的安全用药。
　　近年来，高新区药品生产经营企业生产经营100%符合GMP、GSP的要求；除三井街道社区卫生服务中心正在兴建外，其余镇（街道）卫生院（社区卫生服务中心）已经通过《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》达标验收；医疗器械生产企业100%通过质量管理体系考核；辖区内连续五年来未发生重大药械安全质量事故。

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