为全面提升常州新北区药品、医疗器械安全全过程监管能力，服务全区药械企业的稳定发展，保障人民群众的用药、用械安全，常州新北区多措并举，构筑药械安全“防火墙”。
完善药械审批机制，与区审批局、市市场监管局等多部门联动把关新开办药械企业，在企业新开办阶段即掌握其基本情况，对落户新北区的药械企业第一时间就做到“心中有重点，监管有方向”；提升药械安全监管能力，采用药械条线监管法规培训与实战培训相结合的方式，提升药品监管专业技术能力；健全药械监管体系，明确各级监管任务，机关处室与基层分局精准分工、市场监管与综合执法相互配合，创新摸索“多主体多环节集成执法”创新监管方式，确保排查到药械经营、使用等环节的各个风险隐患；夯实药械监管基础，对全区药械经营企业采用“分级分类”监管模式，针对不同监管级别的企业开展不同形式的专题培训，重点提升基础薄弱企业日常管理能力，创造全区医药行业稳定发展的正环境；营造行业互学融洽氛围，搭建药械行业沟通平台，不定期通报阶段重点工作落实情况，优秀企业举行经验沟通分享会，在互学互助的环境中加快推进智慧监管。
与此同时，根据全年度药械监管工作计划，全区药械日常监管工作也在有序开展，在药品监管方面，将疫苗、含麻黄碱制剂、中药饮片及生物制品等品种列为重点监管对象，通过增加其监管频次、开展专项检查及抽样等方式加强监督检查；开展医疗器械流通领域风险大督查、大排查、大整治专项，采用企业自查与监管检查相结合的方式，提高企业主体责任意识的同时，落实监管执法责任，强化医疗器械风险管理工作。截至目前，新北区共出动执法人员568人次，排查经营企业186家、使用单位42家，责令整改15家，约谈10家，办结一般程序药械案件35起。
常州新北区药械监管工作将始终坚持“落实企业主体责任”与“严格监管执法责任”相结合，从源头上严防风险、在过程中严管风险、在使用中严控风险，多渠道、全方位加强药械安全监管，始终绷紧质量安全这根弦，全力以赴推进全区医药产业安全持续发展。扫一扫在手机打开当前页  |
您当前的位置：