7月26日至7月30日,常州市常州民邦制药有限公司通过了省局检查组为期5天的“二合一”现场检查,为全市首家接受并通过“二合一”现场检查的药品生产企业。药品注册生产现场检查是保证药品质量的关键因素,也是药品是否通过注册允许上市的重要标准。目前,省局在药品品种转移过程中,企业申请注册生产现场检查时,可同时申请药品GMP认证,注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查同步进行。通过常州食药监局前期的沟通协调,加快了企业审评、认证的进度,减少了企业负担,也为企业药品品种早日上市争取了时间。
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