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药监局:助推医疗企业项目进展

发布日期:2016-09-01  浏览次数:  字号:〖默认 超大

     8月31日常州食药监局与三丰东星项目主动对接,从专业角度助推企业项目进展。

   三丰东星医疗器械项目是2016年新医药产业链确定的重点医疗器械项目,由明基东星与三丰华美合资组建,落户于西太湖园区,计划投资1亿元,将建成常州市最大的手术床、无影灯、吊塔等手术设备的生产基地。9月初,项目一期租用的标准厂房即将迎接消防验收,企业也在积极准备申报产品注册。

   常州食药监局相关人员向企业介绍了医疗器械相关的法律法规,并在详细了解了企业厂房建设、产品研发、企业发展思路与规划等方面的情况后,对企业在产品注册、备案过程中遇到的困难一一做了解答,以促进企业产品尽快取得上市合法资格。

    下一步,食药监部门将全力支持企业发展,及时协助企业做好生产许可证、产品注册等申办工作,充分发挥专业和技术优势,为企业办实事、解难题。

 

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