2023年,常州市市场监督管理局依法履行药品监管职能,切实保障常州市民用药安全,按时圆满完成全年药品监督抽检任务。共监督抽检900批,符合规定药品895批次,不符合规定药品5批次,总体合格率为99.44%。
合理统筹规划,均衡推进实施。2023年初制定出台全年药品抽检工作计划,统筹规划在全市经营使用单位完成不少于900批次的年度抽检任务。科学安排抽检频次、计划分配、重点品种、抽检覆盖环节、各个品种的抽检比例、任务推进时间等工作。紧盯时间节点,每月底汇总当月抽检工作表,均衡推进全市抽检进度,确保抽检批次与时间、预算进度一致。
结合监管实际,坚持严防风险。根据监管需求,加大对四类重点药品的抽检力度,一是国家集采中选品种等;二是各级各类抽检中发现的不合格品种;三是使用范围广、使用量大、不良反应集中、投诉举报较多等品种;四是特殊人群用药品种。2023年,抽检单位数量同比增加,加大了基层、农村、城郊接合部等偏远地区零售药店的抽检批次,提升了抽检覆盖面,有效维护和稳定全市药品安全总体质量状况。
提高问题发现,开展专项抽检。根据国家对药品安全专项整治的要求,组织开展了中药饮片、胃肠疾病相关药品两个专项抽检,共抽检中药饮片82个品种161批次,发现不符合规定药品3批次;共抽检胃肠疾病相关药品34个品种111批,全部符合规定。
强化监检结合,提高监管效能。加强抽检与行政检查、稽查执法等工作衔接,不合格报告及时移交稽查执法部门核查处置、移交行政监管部门开展后续跟踪检查,提高抽检工作服务药品监管的效能。通过监督抽检发现违法产品,打击违法行为、震慑不法企业,督促经营使用单位落实药品安全主体责任,确保药品质量安全,切实保障广大市民用药安全。
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