今年5月至12月，常州食药监局在全市范围内部署开展了无菌和植入类高风险医疗器械专项整治行动。

    一是明确分工，统筹协调。结合年度工作计划，制定了《关于组织开展常州市无菌和植入性医疗器械生产经营企业全项检查的检查方案》，明确检查重点，职责分工。

    二是抓住重点，有序推进。为有效利用监管资源，本次专项行动与日常监管和本次检查发现缺陷的整改复查等监管工作有机结合，并充分运用了省抽、国抽等监管手段，针对性地开展监督检查工作，切实做到检查全覆盖、重点突出。

    三是强调整改，引导自律。为确保整治效果，本次整治行动注重跟踪复查，力求督促企业整改到位，实现闭环管理。同时为进一步要求企业落实主体责任，组织召开了高风险医疗器械生产企业监督检查情况通报会暨管理者代表大会，要求企业牢固树立依法生产、诚信经营的理念，坚守法律底线、严格内部管理，切实履行产品质量的社会主体责任，确保医疗器械产品质量安全。

    此次专项行动全市共出动执法人员1600多人次，检查无菌和植入类医疗器械生产企业286家次，立案2家；经营企业237家次，责令改正26家；使用单位101家次，责令改正41家。

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