为进一步落实医疗器械生产企业质量安全主体责任,提高企业诚信守法意识,强化医疗器械日常监管和风险防控,促进全市医疗器械产业的健康发展,4月18日,常州食药监局组织召开了2017年全市医疗器械生产企业大会,全市245医疗器械生产企业的负责人、质量管理负责人以及各辖市、区局相关监管人员等500余人参加了会议,市局副局长沈晓洁出席会议并讲话。
会议通报了2016年度常州市医疗器械生产企业质量安全信用等级评定结果,就2017年“我承诺、我规范”诚信主题活动进行了动员,企业代表宣读了质量安全承诺书,在座的所有企业法人都运用信息化手段在线签署了医器械生产质量安全承诺书。
会议回顾总结了2016年常州市医疗器械生产企业质量安全监管工作和产品市场抽验、行政处罚等情况,并对2017年医疗器械生产监管工作进行了部署,明确了要求,进行了风险提示。
沈晓洁副局长充分肯定了2016年医疗器械监管取得的成绩,要求广大企业和监管部门要按照三基原则统一思想,即诚信自律是“基石”。产业发展是“基础”。加强监管是“基本”,牢牢把握2017年医疗器械生产质量监管工作的四个关键词:“风险防控”、“实施规范”、“专项检查”、“闭环管理”,根据医疗器械监管新形势和新要求,不断创新监管方式、健全监管手段,落实好医疗器械双责任清单,切实保障医疗器械产品的安全有效。
本次会议首次采用手机扫码、电子签到方式,提高了签到效率,会议秩序井然。这也是常州食药监局信息化建设的新尝试和亮点。
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