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药监局:多措并举强化药品零售企业监管

发布日期:2016-10-21  浏览次数:  字号:〖默认 超大

为进一步规范全市药品零售企业经营行为,保证药品质量,切实提高日常监管效率,针对在药品零售环节存在的薄弱环节,常州食药监局采取多项措施强化药品零售企业监管。

一是强化警示教育落实企业主体责任。9月6日,常州食药监局召开了全市药品零售企业监管工作会议,通过通报全市药品零售环节的典型案例,分析当前药品零售环节面临的机遇和挑战、矛盾和问题等,并提出相应的监管对策和措施,对全市24家药品零售连锁总部及近800家零售药店的法定代表人(企业负责人)起到了良好的警示教育作用。

二是强化技术支撑推进科学监管。通过“一个平台,两项制度”实现药品流通监管的科学、有效、严厉。充分运用“智慧食药监信息化监管平台”,上传零售药店药品购进验收数据100余万条,销售数据300万条,实现了药品及医疗器械购销情况的可追溯;严格执行《常州市食品药品监督管理日常监管“双随机”抽查管理办法》、《常州市食品药品日常监管中适用行政处罚简易程序的实施办法》,在“双随机”抽查中,对适用行政处罚简易程序的零售药店作出当场行政处罚,显著提高药品流通监管的效率,增强了日常监管工作的震慑力。

三是强化监督检查排除安全隐患。根据季节变换及百姓关切,围绕冷链药品安全问题、经营血液制品增多情况、中药饮片质量安全问题等内容,在全市范围内部署开展专项整治行动。对发现存在违反处方药销售管理规定、冷链规范要求的部分药店,一律依法处置。截至目前,全市共计检查药品零售企业1045家次,出动检查人员2416人次,查处违法违规行为30家次。

四是强化信用体系建设凝聚监管合力。通过合理修订药品经营企业信用等级评定标准,与人社部门联合探索制定药品零售企业信用管理办法,使失信药店一处失信,处处受限,逐步推动监管手段由主要依靠处罚向运用信用结果制约的方式转变,引导企业诚信规范经营。

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