“在工作岗位上最幸福的事情，是个人的成长与企业的发展相同步，你为企业做贡献，企业为你谋发展；在工作岗位上最幸运的事情，是个人的理想和企业的理念相契合，企业给你一方舞台，你还企业一个惊喜。”经历了无数个春夏秋冬，伴随着企业发展壮大的步伐，我们固体制剂车间QC小组的全体成员在逐步朝着个人的发展目标迈进，向着常药更美好的未来迈进，在每个人不断成长的过程中，留下一个个烙满常药文化的脚印。

一个好的团队在通往成功的路上始终会遇到不断出现的新难题，在巨大的困难面前确实需要这么一个领导人，他像深夜大海中的一座灯塔，指引着团队前进的方向，让团队在暴风雨中激流勇进。而2018年底的RS片出口序列化赋码攻关项目就是那场巨大的暴风雨。2013年11月27日，美国联邦政府通过了《药品质量安全法案DQSA》，包含《药品供应链安全法案DSCSA》，要求所有在美国销售的处方药都必须使用符合GS1标准的二维码，实现序列化，并从生产到终端药房均可追溯，并要求最晚于2018年11月完成实施。因此，常州制药厂固体制剂车间须在此日期前，完成项目实施并通过计算机化系统验证，否则产品将停止在美国市场销售。实施GS1序列化多层架构，除几百万高费用外，还需配备相应层级操作人员，且存在一定风险。在时间如此紧迫，困难程度如此巨大的情况下，QC小组领头雁祝翔带领着团队克服软件设计、试行、修改、验证、再修改、再验证等过程中的重重困难，放弃休息，加班加点，连续奋战，经常还要克服时差与美国公司进行电话会议。最终通过多次尝试顺利完成RS片出口序列化赋码攻关项目，不但节约了约200万费用，还大大降低了数据传输风险。在赋码试运行过程中，在打印纸的选择、色带的选择上也是进行了成百上千次实验，在一次次试验后及时的开会交流总结，提出改善项目，最终彻底解决因打印纸、色带质量导致的打印模糊，易褪色等标签质量问题，充分发挥了团队强大的凝聚力与顽强的战斗力，最终在2018年10月份成功实现了对RS片出口序列化赋码。这不仅是对该产品，更是对公司其他产品，对上药集团出口产品，开辟了一条宽阔深远的康庄大道！

同样的，一个好的团队在成功的路上不断的回顾过去，总结经验，会把生产质量做的更好更完美。随着RS片成功出口后，订单大幅增加，远超预期需求量。而产品报批批量很小，中控项目检测多，生产周期长。如果继续这样的生产，不做调整，我们永远完成不了后续庞大的订单。因此，在QC小组王之训带领下的RS片生产效率提高攻关组通过质量回顾及风险评估，完成了3项重大革新：首先减少中间体检测项目混合粉、素片、包衣片采样检测频次，其次进行压片参数摸索及质量指标确认，提高压片速度，最后根据注册工艺及车间现有设备，进行混合原理、混合效果对比与验证，完成批量放大。在这3项重大革新的背后，是制药人本着对质量执着追求和对工作创新的初心，而不断艰辛付出的努力，最终一系列变更工作顺利获得FDA批准，变更后流程顺利实施，成品率与生产效率大幅提高，完美解决生产瓶颈。在整个过程中，团队的每位成员都各司其职，分工合作，而我作为团队中较为年轻的一员，深深感受到了什么是理想、什么是责任、什么是承担、什么是协作。同样的让我感动的是团队每一位制药人勤奋务实、脚踏实地、一丝不苟，精益求精的精神。

凭借出色的工作表现，我们团队荣获上药常州药业“优秀团队”，王之训获得2018年度上药集团“先进个人”荣誉称号。虽然尝到了收获后的甜美，但我们也深知，荣誉都只是属于过去，荣誉也不是目的，它只是、也应该是我们做好今后质量工作的激励和动力。在困难面前，我们砥砺前行，为创造常药新时代的辉煌我们更加努力。

作者：常州制药厂有限公司    施科