单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：　溧阳市中医医院　　

项目名称：　溧阳市中医医院DSA维保项目　

拟采购的货物或服务的说明：　溧阳市中医医院DSA主要用于心脏介入、神经介入或外周介入等手术，是医院不可或缺的设备。目前质保即将到期，为保证设备安全、有效的正常运行，针对该设备进行相关维保服务。　

拟采购的货物或服务的预算金额：　¥120.00万元（¥40.00万元/年）　

采用单一来源采购方式的原因及说明：　1、本次维保的DSA设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。西门子医疗系统有限公司作为西门子在中国的分支机构，独家负责西门子医疗设备在该区域内的市场和售后服务，只有西门子医疗有限公司才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，须由西门子医疗系统有限公司开展售后维护工作。

2、只有西门子医疗有限公司才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，须由西门子医疗系统有限公司开展本院的售后维护工作。西门子具备国内备件库，位于上海自贸保税区，能够第一时间为医疗机构提供原厂备件，备件来源可靠，具备可追溯性。

3、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。

4、DSA系治疗类设备，用于心脏介入、神经介入或外周介入等手术。出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断服务，可以第一时间帮助医院排除大部分故障，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性，保障患者安全。

论证意见：

综上所述，此次溧阳市中医医院DSA维保项目具有唯一性，为了保障设备运行的稳定性和可靠性，保证患者安全，本项目符合中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定之情形，适用于单一来源采购方式，建议用单一来源的方式由西门子医疗系统有限公司实施溧阳市中医医院DSA维保项目。　

二、拟定供应商信息

名称：　西门子医疗系统有限公司　

地址：　中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室　　　　　　　　　　

三、公示期限

2021年09月26日 至2021年09月30日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联系人：　蒋先生　　

联系地址：　溧阳市西后街121号　

联系电话：　0519-87265933　

2.财政部门

联系人：　芮女士　　

联系地址：　溧阳市永定路12号溧阳市政府西副楼溧阳市财政局四楼413室　

联系电话：　0519-87278860　　

3.采购代理机构（如有）

联系人：　薛工　 

联系地址：　溧阳市溧城镇南环西路108号嘉源广场2幢1单元5楼　

联系电话：　0519-87968552　　

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）