单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：　　常州市中心血站　　　

项目名称：　X射线血液辐照仪　

拟采购的货物或服务的说明：

输血相关性移植物抗宿主病（transfusion associated graft-versus-host disease, TA-GVHD），是指细胞免疫功能缺陷或受损的患者在接受输血过程中，输入了供者具有免疫活性的淋巴细胞，且不被受血者免疫系统所识别和排斥，使其在受者体内植活、增殖并攻击破坏受者体内的组织器官及造血系统，而引起的一系列病理症候群，是一种致命性的输血并发症。输血相关性移植物抗宿主病发病率为0.01%～0.1%，死亡率极高，超过90%。该病很容易漏诊，并且缺乏特异性的诊断和治疗手段，临床主要以预防为主。

目前，输血前对血液进行辐照是唯一可以有效预防TA-GVHD发生的办法。所谓血液辐照就是对全血或成份血进行一定剂量的放射线（γ射线或X射线）照射处理后，再输注给患者的一种方式。欧美、日本等国家的辐照血研究起步较早，目前临床应用技术已十分成熟，在预防TA-GVHD的发生上起到了重要的预防作用。开展血液辐照可以更好的保障临床用血安全，保护患者的生命安全。

拟采购的货物或服务的预算金额：　　　　265万　　

采用单一来源采购方式的原因及说明：

血液辐照仪有两种，一种是γ射线设备，即采用放射性同位素作为射线源（铯-137或钴-60），但是同位素具有持续放射的问题，对环境和人员安全都是一个极大的危险因素，该类设备在环保部门有严格的审批和管理制度，办理相关资质难度大、时间长，设备到期后放射源需要回收，将花费额外巨额费用，且设备过重，在实际应用中有诸多不便。另一种是X射线设备，即采用X射线球管作为射线源，辐照效果与同位素辐照仪一致，可人为控制放射状态，关机后无射线产生，对操作人员以及环境更安全，环保相关资质办理很容易，无放射源回收的后续问题，且设备较轻便，对实际应用提供了便利，可实施性很好，是γ射线设备的完美替代品。

经调查，目前由珠海丽珠试剂股份有限公司生产的X射线血液辐照仪（型号：X-RAD 3000）是市场上唯一取得国家药监局医疗器械注册证的国产产品（注册证编码：国械注准20193100484），相关性能可满足采供血机构开展血液辐照业务的需要，为响应国家鼓励国产产品的政策号召，节省国家资金，故采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

公司名称：南京实验通供应链管理有限公司

公司地址：南京市高淳区古柏镇双高路86-8号

三、公示期限

　2020年　08月　07日 至　2020年　08月　14日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：　　汪建绩　　　　　　

联系地址：　　劳动中路8号　　　

联系电话：　　0519-88879920　　

2.财政部门

联 系 人：　杨先生　　　　　　　　　　

联系地址：常州市龙城大道1280号　　　　　　　　　　　

联系电话：　85681829　　　　　　　　　　

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：　　　　　　　　　　　

联系地址：　　　　　　　　　　　

联系电话：　　　　　　　　　　　

六、附件

专业人员论证意见