常州市方圆制药公司与相关单位共同开发的硫酸依替米星HPLC-PAD检测方法，不仅被2015版《中国药典》收载，日前还被欧美药典效仿。
多年来，方圆制药持续科技创新，每年销售额的8%用于再投入，目前在研的两个一类新药、4个三类仿制药均进展顺利。
在该公司工程技术中心，研发负责人美籍马来西亚裔廖雄登博士，6月28日展示了一种透明的针剂——硫酸阿贝卡星。这是一种高难度的仿制药，用于治疗“超级细菌”。据介绍，该药自1990年在日本上市以来疗效明显，但因其合成工艺复杂，国内一直没有企业能成功仿制。方圆制药经过近10年开发，由引进的国际研发团队最终打通了硫酸阿贝卡星的合成工艺，即将申报临床研究，该药有望于2018年投产。
“我们之所以坚持投入和创新，就是为了提高核心竞争力。”方圆制药董事长葛啸虎说。该公司整合企业内外优势资源，构建了“一所”“二站”“三中心”，即江苏省微生物研究所、南京大学陈洪渊院士工作站、中国药科大学王广基院士工作站、江苏省半合成抗生素工程技术研究中心、江苏省微生物制药工程技术研究中心和江苏省企业技术中心，引进了一批外籍专家，推进产学研深度融合，引导科研人员瞄准世界科学前沿，共同合作开发创新药物。
据悉，“十二五”期间，该公司已累计研发投入1.11亿元，“十三五”将再投入2亿元用于新药研发。其中，两个一类新药，分别用于治疗白血病和结肠癌，均已申请国际国内专利，即将进入临床前研究。
这些新药，将使方圆制药到“十三五”期末，形成以氨基糖苷类抗生素、依替米星为主的多品种发展的格局，预计新增销售近10亿元。 |
