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关于制定《儿童用药安全及剂量标准》的建议

发布日期：2011-03-09 浏览次数：字号：〖大中小〗

        我国儿童服药不良反应率为12.9%，新生儿更高达24.4%。由于用药不当而致聋的儿童以每年3万余人的速度增加。导致这一现状的原因主要有：药品研发较难、开发周期较长、利润相对较低、缺乏统一标准。为此建议：
        1.加大政策扶持。政府部门鼓励科研人员和制药行业积极参与研发儿童专用药，如免费提供国内外在儿童药研制方面的最新动态和资料；免费提供专家咨询和专业技术指导等，并在药物研发、注册周期、价格空间和专利待遇等方面给予更大的政策优惠和扶持力度。
        2.建立保障机制。应建立儿童药物研发保障机制，并采取一些新举措，如对申请新药上市必须提交儿科项目的研发计划及具体实施方案等，使药企在取得经济效益的同时又承担起相应的社会责任。
        3.开源节流并举。政府在为儿童药物研发提供政策、资金、技术等支持的同时，为了满足儿童市场的需求，对稀缺类药物和常规药物的引进进行严格的把关和精细的筛选，以避免重复引进，减少不必要的浪费。
        4.构建统一标准。由政府牵头，医院、药企、专家和科研人员参与，组建信息平台，实现临床试验、研发进程、药企设备和技术力量等业务同网，构建资源共享的管理模式，并制定儿童药物使用细则，例如成人药品在给孩子使用时需减半，药企就应按减半的剂量生产制作，这样既能正确掌控用药剂量，又有利于统一的标准，还可以规范制药行业行为。