中国人民政治协商会议常州市委员会 - ��VI��Ʒ��-www.9599116.com

当前位置：

第60期促进我市医院制剂发展的几点建议

发布日期：2017-09-20 浏览次数：字号：〖大中小〗

　　市政协无党派、社会福利与社会保障界别组反映：医院制剂为方便临床用药、弥补市场不足，具有自配、自用、使用量低、使用周期短等市面上其他药品所无法替代的特点。长期以来，医院制剂为临床治疗做出了重要贡献，但据近期调查结果显示，受原辅料成本上涨、利润减少、检验标准提高、产品结构调整及监管力度加大等因素影响，近几年医院制剂规模急剧下降，多数医院已取消制剂生产，自制药发展举步维艰，主要表现在：
　　一是制剂生产单位数量锐减。2002年我市提供制剂的医院数量为24家，目前仅剩6家，其中仅3家有制剂室并拥有生产能力。二是制剂文号和品种大幅减少。2013年，我市制剂文号有244个，目前仅剩196个。制剂品种也出现大幅减少，如三院上世纪90年代制剂品种有70-80个，现在仅保留24个。三是医院制剂发展步履维艰。由于医院制剂主要用于临床且以医院自用为主，产量少，相应的原料、设备、人员成本不断上涨，制剂室曾一度处于亏损状态。2015年制剂由原政府定价改为医院自主定价后，状况略有好转，但仍处于盈亏边缘。四是价格较市场同类药品偏低。根据相关规定医院制剂每半年可备案一次价格，但考虑患者承受能力，医院上调制剂次数较少且价格远低于市场同类药品价格。
　　在医药工业快速发展的今天，医院制剂虽不能再现上世纪80、90年代的“辉煌”，但部分制剂品种经过长期临床验证，疗效得到普遍认可，且价位比市场同类药品价格低，可以减轻部分患者的负担。因此，应进一步促进我市医院制剂良性发展，让价廉物美的自制药传承下去。为此建议：
　　一、加大政策扶持力度。一要完善定价机制。药价放开后，相关部门应对医院制剂加大价格扶持力度，允许价格合理上调。二要畅通调剂流通渠道。为鼓励更多医院使用医院制剂，可简化医院内部申报调剂手续，实现资源共享。
　　二、组建区域性制剂中心。建立区域性制剂中心不仅可以更好地保证制剂的质量控制，也有利于药监等部门的监管。为整合资源、提高效率，可在区域内选择软硬件条件较好的制剂室进行升级改造，使之符合有关法规的要求，并成为该区域的制剂中心。如三院目前净化车间面积达1000㎡，拥有多种先进的制药设备和检验分析仪器，目前眼科、儿科和西药已完成了质量标准再评价要求。区域性制剂中心不仅负责制剂的生产配制，同时还可负责原辅料和包装材料的采购、制剂成品的检验和调剂，从而实现制剂的全过程管理。区域内其它医院的现有品种可通过委托加工（中药制剂）或共建（西药制剂）等方式集中生产和管理，新品种的研究和申报也可依托制剂中心。
　　三、加快新品种研发。一是国家应鼓励新品种的开发。医院制剂申报可借鉴《中医药法》中的“来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”的规定，对于在临床长期使用的古方、秘方、验方等还应进一步简化申报程序，申报材料重点应放在对疗效、不良反应等临床数据的观察、追访、收集和统计上。二是医院应结合临床特色按需研发。制剂室应结合自身情况和临床需求对制剂品种、规模、产量、效益等因素进行认真、细致的分析，适度控制品种规模，调整优化产品结构，保留科技含量高、临床用量大、经济效益好的品种，重点培育本院的特色品种。
　　四、拓宽合作渠道。医院制剂要发展，不能固步自封，而应该积极和外界特别是制药企业、高校进行合作。合作方式可有以下三种：一是对于具有广泛临床基础和市场竞争优势的品种，可以和药企、高校合作，争取开发成新药，更好地服务于大众；二是由医院制剂室提供处方，由药企提供资金和技术，共同开发有市场前景的新制剂或新药；三是部分有批准文号但没有生产条件的中药制剂可以委托有资质的药企生产加工。
　　五、优化绩效考核。对于消费者来说自制药品的使用完全取决于医生的诊断和建议。目前中药饮片不纳入医院药占比考核，能否进一步将中药制剂也从中取消，这样可以大幅提高医院生产和使用的积极性。另一方面，为提高医生使用的积极性，可以将制剂使用情况纳入医生绩效考核。